Description

Yaxwer 120mg/ml solution pour injection est un médicament à base de denosumab, un anticorps monoclonal qui inhibe la dégradation du tissu osseux. Il est utilisé uniquement pour les maladies graves impliquant les os, telles que le cancer avancé avec métastases osseuses ou une tumeur à cellules géantes de l'os. Yaxwer est administré par injection sous-cutanée par un professionnel de santé.

Indications: dans quels cas utiliser ce produit?

Yaxwer est utilisé dans deux situations spécifiques:

• Il aide à prévenir les complications osseuses chez les adultes atteints de cancer avancé où l'os est atteint. Pensez au risque de fractures osseuses, à la radiothérapie pour les os ou à la compression de la moelle épinière.
• De plus, il est utilisé dans le traitement d'une tumeur à cellules géantes de l'os chez les adultes et les adolescents avec un squelette mature, lorsque la tumeur ne peut pas être retirée chirurgicalement ou lorsqu'une intervention aurait de graves conséquences.

Instructions d'utilisation

La dose recommandée de Yaxwer est de 120 mg, administrée en injection sous-cutanée une fois toutes les quatre semaines. Pour la tumeur à cellules géantes de l'os, des doses supplémentaires sont administrées au cours du premier mois les jours 8 et 15. L'injection est toujours effectuée par un professionnel de santé.

Contre-indications: quand ne pas utiliser ce produit pas?

• N'utilisez pas Yaxwer en cas d'allergie connue au denosumab ou à l'un des excipients.
• Ne l'utilisez pas non plus en cas de déficit sévère et non traité en calcium dans le sang (hypocalcémie) ou de plaies non cicatrisées après une intervention buccale ou mandibulaire.

Effets secondaires possibles

• Faible taux de calcium dans le sang (hypocalcémie) — très fréquent
• Essoufflement — très fréquent
• Diarrhée — très fréquent
• Douleurs musculaires et osseuses — très fréquent
• Faible taux de phosphate dans le sang — fréquent
• Transpiration excessive — fréquent
• Nécrose de la mâchoire — fréquent
• Réaction allergique, y compris anaphylaxie — rare
• Fracture fémorale atypique — parfois
• Ostéonécrose du conduit auditif externe — fréquence inconnue

Propriétés

Le denosumab, la substance active de Yaxwer, bloque une protéine responsable de la dégradation du tissu osseux. Par conséquent, les os deviennent plus forts et le risque de complications osseuses diminue chez les patients avec atteinte osseuse due au cancer.

Ingrédients actifs

• Denosumab 120 mg/ml

Contenu

4 flacons de 1,7 ml de solution pour injection.

Précautions

• La supplémentation en calcium et vitamine D est nécessaire pendant le traitement, sauf en cas de taux élevé de calcium. Le taux de calcium dans le sang doit être contrôlé avant la première dose, dans les deux semaines suivantes et en cas de symptômes.
• Les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou en dialyse ont un risque accru de faible taux de calcium.
• Un examen dentaire avant le début du traitement est fortement recommandé. Une bonne hygiène buccale est essentielle pour prévenir la nécrose de la mâchoire.
• Signalez tout nouvelle ou inhabituelle douleur à la cuisse, à la hanche ou à l'aine immédiatement à votre médecin, car cela pourrait indiquer une fracture fémorale atypique.
• N'utilisez pas Yaxwer simultanément avec d'autres médicaments contenant du denosumab ou avec des bisphosphonates.

FAQ

Qu'en est-il de la conduite, de la consommation d'alcool et d'autres aliments?

Aucune restriction spécifique pour la conduite de véhicules en combinaison avec Yaxwer n'est connue. Cependant, la prudence est de mise si vous ressentez des effets secondaires qui affectent votre vigilance. Consultez votre médecin pour savoir si vous pouvez conduire en toute sécurité. Aucune donnée spécifique n'est disponible sur la consommation d'alcool, mais une consommation modérée est généralement déconseillée pour les affections graves nécessitant ce médicament. Aucune interaction alimentaire spécifique n'est connue, mais un apport suffisant en calcium et vitamine D par l'alimentation ou les suppléments est important.

Que faire si je suis enceinte ou si j'allaite?

Yaxwer est déconseillé pendant la grossesse et chez les femmes pouvant être enceintes sans contraception fiable. L'utilisation peut être nocive pour l'enfant à naître, surtout au deuxième et troisième trimestres. Les femmes doivent utiliser une contraception pendant au moins cinq mois après la dernière dose. Il n'est pas connu si le denosumab passe dans le lait maternel. Vous décidez avec votre médecin d'arrêter l'allaitement ou le traitement. Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien en cas de doutes ou préoccupations.

Que faire si je veux arrêter ce médicament?

N'arrêtez jamais de votre propre chef Yaxwer sans consulter votre médecin. Après l'arrêt du traitement, le niveau de calcium dans le sang peut augmenter, surtout chez les patients avec une tumeur à cellules géantes de l'os. Votre médecin vous suivra de près après la fin de la thérapie. Il est important d'être bien accompagné lors de l'arrêt de certains médicaments.

Ce médicament est-il commercialisé sous un autre nom?

En Belgique, le denosumab 120 mg/ml est également disponible sous le nom de Xgeva. Pour le dosage inférieur de 60 mg (pour l'ostéoporose), le produit Prolia est disponible, mais c'est un autre médicament avec une autre indication.

Notice

Consultez les informations officielles sur le produit via la notice de Yaxwer 120mg/ml.

Ceci est un médicament, ne pas utiliser à long terme sans avis médical, à conserver hors de portée des enfants. Les informations sur le dosage standard, les contre-indications, les effets secondaires & les précautions concernent les situations générales et courantes. Lisez attentivement la notice. En cas de doute, consultez toujours votre médecin ou pharmacien pour des informations personnalisées. En cas d'effets indésirables, contactez votre médecin généraliste.