Description

Xgeva est un médicament utilisé dans le traitement des problèmes osseux pouvant survenir dans certaines formes de cancer. Le principe actif denosumab est un anticorps monoclonal qui inhibe la dégradation du tissu osseux. Ce médicament est prescrit pour prévenir les complications osseuses graves chez les patients ayant des métastases osseuses ou des tumeurs osseuses spécifiques. Xgeva est administré en injection sous-cutanée et est uniquement disponible sur ordonnance.

Indications : pourquoi utiliser ce produit ?

Ce médicament est utilisé pour prévenir les complications osseuses chez les patients atteints de cancer ayant des métastases osseuses. Il aide à réduire le risque de fractures, de compression de la moelle épinière et la nécessité de radiothérapie ou de chirurgie osseuse.

Xgeva peut également être prescrit dans le traitement des tumeurs à cellules géantes de l'os chez les adultes et les jeunes dont les os sont complètement développés.

Le médicament est utilisé lorsque l'ablation chirurgicale n'est pas possible ou lorsque l'opération entraînerait une perte fonctionnelle grave.

Mode d'emploi

Xgeva est administré par un médecin ou un infirmier en injection sous-cutanée. La dose standard est de 120 mg, administrée toutes les quatre semaines.

L'injection est effectuée dans le haut du bras, la cuisse ou l'abdomen. Il est important de s'assurer d'un apport suffisant en calcium et vitamine D pendant le traitement. Votre médecin vérifiera régulièrement vos niveaux de calcium et pourra prescrire des suppléments si nécessaire.

Contre-indications : quand ne pas utiliser ce produit ?

• Vous ne devez pas utiliser Xgeva en cas d'hypersensibilité au denosumab ou à l'un des excipients.
• Le médicament est contre-indiqué en cas d'hypocalcémie sévère non traitée (niveaux de calcium trop bas dans le sang).
• Xgeva ne doit pas être administré si vous avez des plaies non cicatrisées après une chirurgie de la mâchoire ou de la bouche.
• Discutez avec votre médecin pour savoir si ce médicament est adapté à votre situation spécifique.

Effets secondaires possibles

• Fatigue, essoufflement et faibles niveaux de calcium dans le sang.
• Des douleurs musculaires, osseuses ou articulaires peuvent survenir.
• Des nausées, vomissements et diarrhées sont parfois rapportés.
• Des réactions cutanées telles que des éruptions ou de l'eczéma peuvent se produire.
• Des infections des voies respiratoires et urinaires sont possibles.
• Dans de rares cas, une ostéonécrose de la mâchoire (nécrose du tissu osseux de la mâchoire) peut se produire.
• Des fractures inhabituelles du fémur peuvent se produire en cas d'utilisation prolongée.

Caractéristiques

Xgeva contient du denosumab, un anticorps monoclonal ciblant RANKL, une protéine impliquée dans la dégradation du tissu osseux. En bloquant RANKL, le médicament inhibe l'activité des ostéoclastes, cellules responsables de la dégradation des os. Cela se traduit par des os plus solides et une réduction du risque de complications osseuses.

• Conservation :
  • Conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
  • Une fois sorti du réfrigérateur : conserver à température ambiante (max. 25°C) pendant max. 30 jours.

Ne pas agiter le flacon d'injection.

Principes actifs

Chaque flacon contient 120 mg de denosumab dans 1,7 ml de solution (concentration : 70 mg/ml).

Contenu

L'emballage contient 4 flacons avec solution pour injection.

Précautions

• Faites régulièrement vérifier vos taux de calcium pendant le traitement.
• Assurez-vous d'une prise adéquate de calcium et de vitamine D selon les recommandations de votre médecin.
• Maintenez une bonne santé bucco-dentaire et effectuez des contrôles dentaires avant de commencer le traitement.
• Signalez immédiatement les problèmes dentaires à votre médecin.
• Soyez attentif aux signes d'infections et consultez votre médecin en cas de fièvre ou de symptômes.
• Informez votre médecin de tous les médicaments que vous utilisez, y compris les produits en vente libre et les compléments.

FAQ

Qu'en est-il de la conduite, de la consommation d'alcool et d'autres aliments ?

Il n'y a aucune indication que Xgeva affecte votre capacité à conduire. Vous pouvez conduire à moins que vous ne ressentiez des effets secondaires affectant votre concentration. Aucune restriction spécifique concernant la consommation d'alcool pendant le traitement par Xgeva n'est connue, mais une consommation modérée est toujours recommandée. Assurez-vous d'un apport suffisant en calcium et en vitamine D dans votre alimentation ou via des suppléments comme prescrit par votre médecin.

Et si je suis enceinte ou que j'allaite ?

Xgeva n'est pas recommandé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue. Le médicament peut être potentiellement nocif pour le bébé à naître (expérience insuffisante). Il n'est pas connu si le denosumab passe dans le lait maternel. Discutez avec votre médecin de l'arrêt de l'allaitement ou de l'interruption du traitement. Faites-vous accompagner par votre médecin ou pharmacien en cas d'incertitudes ou de préoccupations.

Que faire si je souhaite arrêter ce médicament ?

N'arrêtez pas soudainement Xgeva sans consulter votre médecin. Interrompre ou arrêter le traitement peut augmenter le risque de fractures vertébrales. Votre médecin pourrait débuter un traitement protecteur des os alternatif. Il est important que vous soyez bien encadré lors de l'arrêt de certains médicaments.

Ce médicament est-il commercialisé sous un autre nom ?

Le denosumab est également disponible en Belgique (situation 2026) sous la marque Prolia, qui contient toutefois une dose plus faible (60 mg) utilisée pour le traitement de l'ostéoporose. Xgeva 120 mg est spécifiquement destiné aux indications oncologiques telles que les métastases osseuses.

Notice

Veuillez consulter la notice officielle de Xgeva 120mg 4 flacons injection pour une information complète.

---

Ceci est un médicament, pas d'utilisation prolongée sans avis médical, à conserver hors de portée des enfants. Informations sur la posologie standard, contre-indications, effets secondaires & précautions concernent les informations générales et les situations courantes. Lisez attentivement la notice. Consultez toujours votre médecin ou pharmacien pour savoir si vous pouvez prendre ce médicament avec d'autres médicaments. En cas de doute, demandez toujours conseil à votre médecin ou pharmacien pour obtenir des informations personnalisées. En cas d'effets secondaires, contactez votre médecin.