Description

Transtec 52,5mcg/u est un analgésique puissant sous forme de patch qui est appliqué directement sur la peau. Le patch contient de la buprénorphine, un analgésique opioïde qui est libéré progressivement à travers la peau. Cela procure un soulagement de la douleur prolongé pendant plusieurs jours. Le produit est prescrit pour des douleurs modérées à sévères lorsque d'autres analgésiques ne suffisent pas. Le patch offre une alternative pratique pour les patients qui ont des difficultés à avaler des comprimés.

Indications : à quoi sert ce produit ?

Ce produit est utilisé dans le traitement des douleurs modérées à sévères. Il convient pour un soulagement durable de la douleur lorsque d'autres analgésiques sont insuffisants. Le patch est souvent prescrit pour des douleurs chroniques nécessitant un traitement continu. Le médicament aide à améliorer la qualité de vie en offrant un soulagement constant de la douleur.

Mode d'emploi

Appliquez un patch sur une zone propre, sèche et sans poils de la peau, de préférence sur le haut du bras, la poitrine ou le dos. Remplacez le patch toutes les 96 heures (4 jours). Changez de place à chaque fois pour éviter l'irritation de la peau. N'utilisez le même endroit qu'au moins 7 jours plus tard. Appuyez fermement sur le patch et portez-le en continu. Retirez toujours l'ancien patch avant d'en appliquer un nouveau.

La posologie est toujours déterminée par votre médecin en fonction de votre situation individuelle de douleur et des analgésiques précédents. Ne modifiez jamais vous-même la posologie.

Veillez à ce que le patch ne devienne pas trop chaud (pas au-dessus de 40 degrés Celsius). Par exemple, par le soleil, solarium, sauna, douches longues ou bains, une couverture électrique, une bouillotte ou autre. Le médicament est alors absorbé trop rapidement par le corps. Le patch peut également se détacher.

Contre-indications : quand ne pas utiliser ce produit ?

• N'utilisez pas ce produit en cas de sensibilité à la buprénorphine ou à l'un des autres composants.
  
• En cas de problèmes respiratoires graves ou de fonction respiratoire réduite, ce médicament n'est pas approprié.
• Ne pas utiliser le patch en combinaison avec des inhibiteurs de MAO ou dans les deux semaines suivant l'arrêt de ceux-ci.
• En cas de myasthénie grave ou de delirium tremens, ce produit ne doit pas être utilisé. 

Effets secondaires possibles

Les effets secondaires courants de Transtec 52,5mcg/u sont :

• Nausées et vomissements
• Vertiges et somnolence
• Maux de tête
• Constipation
• Dépendance et tolérance.  Si vous utilisez ce médicament pendant une période prolongée, il fonctionnera de moins en moins. Vous pouvez également éprouver des symptômes de sevrage si vous arrêtez soudainement ce médicament après une utilisation prolongée. Demandez conseil à votre pharmacien ou médecin.
• Démangeaisons, sueurs et bouche sèche
• Démangeaisons ou réactions cutanées à l'emplacement du patch

Propriétés

Le patch Transtec offre un soulagement prolongé de la douleur pendant 96 heures. La substance active Buprénorphine, un agoniste opioïde partiel puissant, est absorbée progressivement et en continu par la peau. Cela assure des niveaux sanguins stables et un contrôle constant de la douleur. Les patchs n'agissent cependant qu'avec un certain délai. Ils réduisent la douleur en une journée.  Le système transdermique évite le passage gastro-intestinal, ce qui peut être avantageux dans certaines situations.

La buprénorphine est soumise à une réglementation stricte sur les stupéfiants.

Ingrédients actifs

Buprénorphine 52,5 microgrammes par heure

Contenu

L'emballage contient 10 patchs pour une utilisation transdermique.

Précautions

Transtec 52,5mcg/u est un opioïde partiellement actif qui ne doit être utilisé que sous étroite surveillance médicale. Durée de traitement à maintenir aussi courte que possible dans la situation non palliative

• Effet analgésique réduit des agonistes purs (par ex. morphine, méthadone, fentanyl) lors de l'ajout d'un agoniste partiel comme la buprénorphine.
  
• Le paracétamol (1 gramme à la fois dès 50 kg ou plus de poids corporel, avec au moins 4 heures entre 3 à 4 fois par jour) reste la thérapie standard pour la douleur et doit toujours être conservé dans le schéma thérapeutique. Le paracétamol ou des produits similaires ne doivent donc pas être arrêtés, sauf sur avis exprès de votre médecin. 
• N'utilisez jamais plus de patchs à la fois que prescrits. Conservez les patchs usagés et non usagés en lieu sûr, hors de la portée des enfants et des animaux domestiques.
• Lors de l'utilisation chronique d'un opioïde, constipez préventivement en utilisant un laxatif. Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien. Des produits contenant du macrogol ou du lactulose peuvent aider.
• Utilisez d'éventuelles formes rapides d'analgésiques puissants si vous ressentez des douleurs soudaines (douleur aiguë). Avez-vous des douleurs aiguës plus de 4 fois par jour ? Alertez votre médecin.
• Soyez attentif au risque de dépression respiratoire. Soyez prudent avec les problèmes respiratoires existants et les affections pulmonaires telles que l'asthme et la BPCO.
• Soyez prudent avec l'épilepsie ou la tendance aux convulsions.
• N'utilisez ce médicament que sous stricte surveillance médicale. Limitez autant que possible la durée du traitement.
• Les opioïdes peuvent créer une dépendance et ne doivent pas être utilisés plus longtemps que nécessaire. Il existe un risque connu de dépendance.
• Faites preuve d'une prudence accrue en cas de problèmes hépatiques ou rénaux.
• Chez les personnes âgées, un ajustement de la dose peut être nécessaire. 
• La combinaison avec d'autres substances qui dépriment le système nerveux central (comme l'alcool, les somnifères, les tranquillisants, certains antidépresseurs) peut être dangereuse. Soyez prudent lors de l'utilisation simultanée d'autres opioïdes, benzodiazépines ou certains antidépresseurs. Ces combinaisons peuvent causer des effets secondaires supplémentaires et une sédation excessive.
• Soyez prudent avec les médicaments qui impactent le processus de métabolisation CYP3A4. Votre pharmacien ou médecin peut vous conseiller.
  
• Informez toujours votre médecin de tous les médicaments que vous prenez.
• Ne pas utiliser de patchs endommagés.

FAQ

Qu'en est-il de conduire, de boire de l'alcool et d'autres aliments ?

Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines tant que vous ne savez pas comment ce médicament agit sur vous. Le patch peut réduire votre temps de réaction, votre concentration et votre vigilance. Cet effet est particulièrement présent au début du traitement ou lors de l'ajustement de la dose. Ne buvez pas d'alcool pendant l'utilisation de ce patch, car l'alcool renforce les effets secondaires et peut provoquer des situations dangereuses. Il n'y a pas d'aliments spécifiques à éviter, mais le jus de pamplemousse peut renforcer de manière indésirable l'effet de la buprénorphine. Si vous souffrez de nausées, il peut être utile d'essayer de prendre ce médicament pendant ou juste après un repas.

Que faire si je suis enceinte ou que j'allaite ?

N'utilisez pas ce patch pendant la grossesse sans consulter votre médecin. Cela peut entraîner des symptômes de sevrage chez le nouveau-né. Utilisez-le uniquement sur indication stricte, de courte durée et à la dose la plus basse possible.

N'allaitez pas sans l'avis exprès de votre médecin, car la substance active passe dans le lait maternel et peut avoir des effets sur le nourrisson. Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien en cas de doutes ou de préoccupations.

Que faire si je veux arrêter ce médicament ?

N'arrêtez pas brusquement ce médicament sans consulter votre médecin. Lors d'une utilisation prolongée, un arrêt brutal peut entraîner des symptômes de sevrage tels que l'agitation, l'anxiété, les douleurs musculaires et l'insomnie. Votre médecin réduira progressivement la dose pour éviter ces symptômes. Il est important de bien vous faire accompagner lors de l'arrêt de certains médicaments.

Ce médicament est-il disponible sous un autre nom ?

Sur le marché belge (situation 2026), la buprénorphine est disponible en tant que monopréparé sous forme de patchs sous le nom de marque Transtec et sous le nom de marque Temgesic (en comprimés sublinguaux et ampoules injectables). Pour plus d'informations : consultez votre pharmacien.

Notice

Pour des informations complètes, consultez la notice officielle de Transtec 52,5mcg/u 10 patchs.

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Ceci est un médicament, pas d'utilisation prolongée sans avis médical, conserver hors de portée des enfants. Les informations concernant la posologie standard, les contre-indications, les effets secondaires & précautions concernent des informations générales et des situations courantes. Lisez attentivement la notice. Consultez toujours votre médecin ou pharmacien pour savoir si vous pouvez prendre ce médicament en combinaison avec d'autres médicaments. En cas de doute, demandez toujours conseil à votre médecin ou pharmacien pour des informations personnalisées. En cas d'effets secondaires, contactez votre médecin généraliste.