Description

Simponi 50mg Stylo Prérempli Smartject est un médicament contenant du golimumab, une substance qui réduit l'inflammation dans le corps. Ce médicament appartient au groupe des bloqueurs de TNF et est utilisé pour différentes maladies inflammatoires des articulations et des intestins. Le stylo prérempli permet d'administrer le médicament à domicile par injection sous-cutanée. Simponi est souvent prescrit lorsque les traitements antérieurs n'ont pas été suffisamment efficaces.

Indications : pour quoi utiliser ce produit ?

Simponi est utilisé pour différentes maladies inflammatoires. Le médicament aide dans le cas de polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active chez l'adulte, en combinaison avec le méthotrexate, lorsque les traitements précédents avec d'autres médicaments n'ont pas fonctionné de manière satisfaisante. De plus, il est adapté au traitement de l'arthrite psoriasique active et progressive, à la fois seul et en combinaison avec le méthotrexate. Le médicament est également prescrit pour la spondylarthrite ankylosante sévère (maladie de Bechterew) lorsque les traitements conventionnels ne donnent pas le résultat souhaité. Simponi peut également être utilisé pour la spondylarthrite axiale non radiographique et la colite ulcéreuse, une inflammation intestinale chronique.

Mode d'emploi

• La posologie standard est une injection sous-cutanée de 50 mg de golimumab toutes les 4 semaines. Administrer le stylo toujours le même jour du mois. 
• Chaque stylo est prévu pour un usage unique et la quantité totale doit être injectée.
  
• Pour certaines conditions, un schéma de charge est choisi, suivi par une injection toutes les quatre semaines. Pour les autres conditions, une injection est généralement administrée une fois toutes les quatre semaines. Votre médecin déterminera le schéma posologique exact qui convient à votre situation.
• Attendre 30 minutes pour amener le stylo prérempli à température ambiante
  
• L'injection est administrée sous la peau, de préférence dans l'abdomen ou la cuisse. Alterner le site d'injection pour éviter les irritations cutanées. Suivre attentivement les instructions de votre médecin ou pharmacien. Ne pas injecter sur des endroits où la peau est sensible, présente des ecchymoses, est rouge, squameuse ou dure, ou sur les sites avec des cicatrices ou des vergetures.
• Vous devez désinfecter votre peau à l'avance avec une lingette alcoolisée, vous pouvez utiliser à cet effet les lingettes Soft-zellin. Ne pas secouer le stylo.
  
• En cas de dose oubliée :
  • Si < 2 semaines : injecter la dose oubliée et suivre le schéma d'origine.
    
  • Si > 2 semaines : injecter la dose oubliée et adopter un nouveau schéma d'administration à partir du jour de cette injection.

Contre-indications : quand ne pas utiliser ce produit ?

• Vous ne devez pas utiliser Simponi en cas d'hypersensibilité au golimumab ou à un des autres composants.
• Le produit n'est pas adapté si vous avez une tuberculose active ou d'autres infections graves, telles que sepsis ou infections opportunistes.
• En cas d' insuffisance cardiaque modérée ou sévère (NYHA classe III/IV), vous ne devez pas utiliser Simponi non plus.
• Lors de la vaccination avec des vaccins vivants. Car Simponi supprime votre système immunitaire.

Effets secondaires possibles

Le stylo Simponi Smartject peut provoquer des effets secondaires.

• Les effets secondaires courants sont les infections des voies respiratoires supérieures.
• Des réactions au site d'injection telles que rougeur, démangeaisons ou gonflements peuvent survenir. Il est donc important d'injecter à chaque fois à un endroit différent.
• Des maux de tête et des vertiges sont souvent signalés.
• Des enzymes hépatiques peuvent être augmentées.
• Une sensibilité accrue au soleil. Utilisez des produits solaires à indice de protection élevé.
• Des changements de pression artérielle peuvent survenir. 
• En cas d'effets secondaires graves ou persistants, contactez votre médecin.
• Réactivation d'infections si présentes (par ex. tuberculose, hépatite B).

Caractéristiques

Simponi contient du golimumab, un anticorps monoclonal humain spécifiquement dirigé contre le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha). En bloquant le TNF-alpha, le médicament inhibe les processus inflammatoires dans le corps. Cela conduit à une réduction de la douleur, du gonflement et de la raideur dans les maladies articulaires et aide à ralentir les dommages aux articulations.

• Conservation :
  • A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.
    
  • Peut être conservé une seule fois jusqu'à 30 jours consécutifs à une température max. de 25 °C (mentionner la nouvelle date de péremption sur l'emballage). Ne pas remettre au réfrigérateur.

Substances actives

Golimumab 50 mg par 0,5 ml

Contenu

L'emballage contient un stylo prérempli avec 0,5 ml de solution pour injection.

Précautions

• Avant de commencer le traitement, vous devez être testé pour la tuberculose.
• En cas de chirurgie prévue, vous devez informer votre médecin de l'utilisation de Simponi.
• Pendant le traitement, une vigilance accrue est requise en cas d'apparition d'infections. 
• Signalez immédiatement toute fièvre ou symptôme persistant à votre médecin.
• Conservez les stylos au frais dans le réfrigérateur entre 2°C et 8°C.
• Attention aux associations avec d'autres médicaments immunosuppresseurs, car cela augmente le risque d'infection.
• Faites contrôler régulièrement vos valeurs sanguines et votre fonction hépatique.
• Vous devez vous protéger très bien contre le soleil ! Demandez conseil à votre pharmacien.
• Chez les patients ayant des antécédents de cancer, de troubles neurologiques ou d'hépatite B, une surveillance supplémentaire est nécessaire.
  
• Les vaccinations avec des vaccins vivants ne sont pas recommandées pendant le traitement.
  • Si le traitement a été poursuivi après la 22ème semaine de grossesse, la vaccination avec un vaccin vivant chez un nourrisson doit être reportée après l'âge de 6 mois (en raison du risque d'immunosuppression encore présente).

FAQ

Qu'en est-il de la conduite, de la consommation d'alcool et des autres aliments ?

Simponi peut provoquer des vertiges. Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines si vous vous sentez étourdi. Il n'y a pas de recommandations spécifiques concernant la consommation d'alcool avec Simponi, mais la modération est recommandée, surtout si vous utilisez également du méthotrexate. Il n'y a pas d'aliments spécifiques à éviter pendant le traitement avec Simponi.

Que faire si je suis enceinte ou si j'allaite ?

L'utilisation de Simponi pendant la grossesse est déconseillée sauf en cas de nécessité absolue. Le golimumab peut passer dans le lait maternel, c'est pourquoi l'allaitement pendant le traitement n'est pas recommandé. Il y a peu d'expérience avec ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute ou de préoccupations.

Que faire si je veux arrêter ce médicament ?

N'arrêtez pas brusquement Simponi sans consulter votre médecin. L'arrêt brutal peut entraîner le retour ou l'aggravation de vos symptômes. Votre médecin décidera avec vous si et quand l'arrêt est justifié. Il est important d'être bien encadré lors de l'arrêt de certains médicaments.

Ce médicament est-il sur le marché sous un autre nom ?

Le golimumab est disponible en Belgique (situation 2026) uniquement sous le nom de marque Simponi. Cela sous la forme d'un stylo et d'une seringue préremplis.

Notice

Simponi 50mg | 0,5ml stylo prérempli - notice

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Ceci est un médicament, ne pas utiliser à long terme sans avis médical, tenir hors de portée des enfants. Les informations concernant la posologie standard, les contre-indications, les effets secondaires & les précautions concernent les informations générales et les situations courantes. Lisez attentivement la notice. Consultez toujours votre médecin ou votre pharmacien pour savoir si vous pouvez prendre ce médicament en association avec d'autres médicaments. En cas de doute, demandez toujours conseil à votre médecin ou votre pharmacien pour des informations personnalisées. En cas d'effets indésirables, contactez votre médecin de famille.