Description

Simponi est un médicament utilisé pour diverses pathologies inflammatoires des articulations et des intestins. Il contient la substance active golimumab, un médicament biologique qui inhibe la réponse immunitaire hyperactive dans le corps. La seringue préremplie contient 100 mg de golimumab par millilitre et est destinée à l'auto-administration sous la peau. Simponi est prescrit lorsque les traitements précédents n'ont pas donné de résultats suffisants dans le cas de maladies inflammatoires graves.

Indications : pourquoi utiliser ce produit ?

Vous utilisez Simponi pour l’arthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active, en combinaison avec le méthotrexate, lorsque d'autres médicaments n'ont pas été suffisamment efficaces. Il est également prescrit pour l'arthrite psoriasique active et progressive, seul ou en combinaison avec le méthotrexate. En outre, Simponi convient également au traitement de la spondylite ankylosante sévère (maladie de Bechterew) lorsque les traitements conventionnels ne sont pas suffisants. Le médicament peut également être utilisé pour la spondylarthrite axiale non radiographique. Enfin, Simponi est utilisé pour le traitement de la colite ulcéreuse.

Mode d’emploi

• La posologie standard est d'une injection sous-cutanée de 100 mg de golimumab toutes les 4 semaines. Administrez la seringue toujours le même jour du mois.
• Chaque seringue est prévue pour un usage unique et la quantité complète doit être injectée.
  
• En cas de colite ulcéreuse, vous recevez d'abord trois injections de départ, suivies d'une injection toutes les quatre semaines. Pour les autres maladies, une injection est généralement administrée une fois toutes les quatre semaines. Votre médecin déterminera le calendrier exact des doses qui vous convient.
• Attendez 30 minutes pour laisser la seringue préremplie atteindre la température ambiante
  
• L'injection est administrée sous la peau, de préférence dans l'abdomen ou la cuisse. Alternez le site d'injection pour éviter les irritations cutanées. Suivez à la lettre les instructions de votre médecin ou pharmacien. Ne pas injecter dans des zones où la peau est sensible, présente des ecchymoses, rouge, squameuse ou durcie, ou dans des zones où il y a des cicatrices ou des vergetures.
• Vous devez désinfecter votre peau à l'avance avec une compresse alcoolisée, vous pouvez utiliser pour cela les Soft-zellin lingettes. Prenez toujours un pli de peau et injectez la seringue à un angle de 45°. Ne PAS agiter la seringue préremplie.
  
• En cas de dose oubliée :
  • Si < 2 semaines : injectez la dose oubliée et suivez le calendrier original.
    
  • Si > 2 semaines : injectez la dose oubliée et suivez un nouveau calendrier d'administration à partir du jour de cette injection.

Contre-indications : quand ne pas utiliser ce produit ?

• Vous ne devez pas utiliser Simponi en cas d'hypersensibilité au golimumab ou à l'un des autres composants.
• Le produit n'est pas adapté si vous avez une tuberculose active ou d'autres infections graves, telles que la septicémie ou des infections opportunistes.
• En cas d'insuffisance cardiaque modérée ou sévère (classe NYHA III/IV), vous ne devez pas non plus utiliser Simponi.
• En cas de vaccination avec des vaccins vivants. Car Simponi va supprimer votre système immunitaire.

Effets secondaires possibles

La seringue Simponi peut entraîner des effets secondaires.

• Les effets secondaires courants comprennent les infections des voies respiratoires supérieures.
• Des réactions au site d'injection telles que rougeurs, démangeaisons ou gonflements peuvent survenir. Il est donc très important d'injecter chaque fois à un endroit différent.
• Des maux de tête et des étourdissements sont régulièrement signalés.
• Des augmentations des enzymes hépatiques sont possibles.
• Une sensibilité accrue au soleil. Utilisez des produits solaires à haute protection.
• Des changements de pression artérielle peuvent survenir.
• En cas d'effets secondaires graves ou persistants, contactez votre médecin.
• Réactivation des infections si présentes (par ex. tuberculose, hépatite B).

Caractéristiques

Simponi appartient au groupe des inhibiteurs du TNF-alpha, médicaments biologiques qui interviennent spécifiquement sur le système immunitaire. Il appartient au groupe des DMARD (Disease Modifying Antirheumatic Drug). Il bloque le facteur de nécrose tumorale alpha, une substance qui provoque des inflammations dans le corps. Grâce à ce blocage, l'activité inflammatoire diminue dans diverses maladies auto-immunes.

• Conservation :
  • Au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.
    
  • Peut être conservé une fois pour un maximum de 30 jours consécutifs à max. 25 °C (indiquer la nouvelle date d'expiration sur l'emballage). Ne pas remettre au réfrigérateur.

Ingrédients actifs

Golimumab 100 mg par 1 ml de seringue préremplie.

Contenu

Le conditionnement contient 1 seringue préremplie de 1 ml avec 100 mg de golimumab.

Précautions

• Avant de commencer le traitement, vous devez être testé pour la tuberculose.
• En cas d'opération planifiée, vous devez informer votre médecin de l'utilisation de Simponi.
• Une vigilance accrue est requise pendant le traitement en cas d'apparition d'infections.
• Signalez toute fièvre ou symptôme persistant directement à votre médecin.
• Conservez les syringes au réfrigérateur entre 2°C et 8°C.
• Faites attention en combinaison avec d'autres médicaments immunosuppresseurs, car cela augmente le risque d'infection.
• Faites surveiller régulièrement vos valeurs sanguines et votre fonction hépatique.
• Vous devez vous protéger très efficacement du soleil ! Demandez conseil à votre pharmacien.
• Un suivi supplémentaire est nécessaire pour les patients ayant des antécédents de cancer, de troubles neurologiques ou d'hépatite B.
  
• Les vaccinations avec des vaccins vivants ne sont pas recommandées pendant le traitement.
  • Si le traitement a été poursuivi après la 22ème semaine de grossesse, la vaccination avec un vaccin vivant chez un nourrisson doit être reportée à l'âge de 6 mois (en raison du risque d'une immunosuppression persistante).

FAQ

Que dire de la conduite, de la consommation d’alcool et autres aliments ?

Simponi peut causer des étourdissements. Faites attention en conduisant jusqu'à ce que vous sachiez comment vous réagissez au médicament. La consommation modérée d'alcool est généralement autorisée, mais une consommation excessive d'alcool influence le foie et peut être indésirable en combinaison avec ce médicament. Discutez de la consommation d'alcool avec votre médecin. Il n'y a pas d'aliments spécifiques à éviter.

Que faire si je suis enceinte ou si j'allaite ?

L'utilisation de Simponi pendant la grossesse n'est pas recommandée sauf si absolument nécessaire. Le golimumab peut passer dans le lait maternel, c'est pourquoi l'allaitement pendant le traitement n'est pas recommandé. Il y a peu d'expérience avec ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement. Consultez votre médecin ou pharmacien pour toute incertitude ou préoccupation.

Que se passe-t-il si je souhaite arrêter ce médicament ?

N'arrêtez pas Simponi brusquement sans consulter votre médecin. Un arrêt brutal peut entraîner la réapparition des symptômes. Il est important de bien être accompagné pour l'arrêt de certains médicaments.

Ce médicament est-il disponible sous un autre nom ?

Le golimumab est en Belgique (situation 2026) uniquement disponible sous le nom de marque Simponi. Cela sous forme de stylo prérempli et de seringue.

Notice

Consultez la notice Simponi 100mg 1 seringue préremplie pour des informations complètes.

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Ceci est un médicament, ne pas utiliser à long terme sans avis médical, conserver hors de la portée des enfants. L'information concernant la posologie standard, les contre-indications, les effets secondaires & les précautions concerne des situations générales et fréquemment rencontrées. Lisez attentivement la notice. Consultez toujours votre médecin ou pharmacien pour savoir si vous pouvez prendre ce médicament en combinaison avec d'autres médicaments. En cas de doute, demandez toujours conseil à votre médecin ou pharmacien pour des informations personnalisées. En cas d'effets secondaires, contactez votre médecin.