Description

Simponi 100mg Smartject est un médicament contenant du golimumab, un médicament biologique appartenant au groupe des bloqueurs de TNF. Ce stylo prérempli est spécialement conçu pour le traitement de diverses maladies inflammatoires où le système immunitaire est trop actif. Le médicament fonctionne en bloquant une substance inflammatoire spécifique dans le corps, réduisant ainsi les inflammations et les symptômes associés. Le stylo Smartject rend l'autoadministration simple et confortable.

Indications : pour quoi j'utilise ce produit ?

Ce médicament est utilisé pour diverses maladies inflammatoires. Il est prescrit pour la polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère chez les adultes, généralement en combinaison avec le méthotrexate, lorsque les traitements antérieurs n'ont pas donné de résultats suffisants. Il peut également être utilisé pour l'arthrite psoriasique active et progressive, seul ou en combinaison avec le méthotrexate. De plus, il est utilisé pour la spondylarthrite ankylosante sévère (maladie de Bechterew) lorsque les traitements conventionnels ne sont pas suffisamment efficaces. Enfin, il convient au traitement de la spondyloarthrite axiale non radiographique et de la colite ulcéreuse.

Mode d'emploi

• La posologie standard est une injection sous-cutanée de 100 mg de golimumab toutes les 4 semaines. Administrez toujours le stylo le même jour du mois.
• Chaque stylo convient pour un usage unique et la quantité totale doit être injectée.
  
• Pour certaines affections, un schéma de charge est utilisé, suivi d'une injection toutes les quatre semaines. Pour les autres affections, une injection est généralement administrée toutes les quatre semaines. Votre médecin déterminera le schéma posologique exact qui convient à votre situation.
• Attendez 30 minutes pour que le stylo prérempli atteigne la température ambiante
  
• L'injection est administrée sous la peau, de préférence dans le ventre ou la cuisse. Alternez le site d'injection pour éviter les irritations cutanées. Suivez attentivement les instructions de votre médecin ou pharmacien. Ne pas injecter dans des zones où la peau est sensible, présente des ecchymoses, est rouge, écailleuse ou durcie, ou sur des endroits avec des cicatrices ou des vergetures.
• Vous devez désinfecter votre peau à l'avance avec une lingette alcoolisée, vous pouvez utiliser pour cela les lingettes Soft-zellin. Ne pas agiter le stylo.
  
• En cas de dose oubliée :
  • Si < 2 semaines : injectez la dose oubliée et suivez le schéma d'origine.
    
  • Si > 2 semaines : injectez la dose oubliée et utilisez un nouveau schéma d'administration à partir du jour de cette injection.

Contre-indications : quand ne pas utiliser ce produit ?

• Vous ne devez pas utiliser Simponi en cas d'hypersensibilité au golimumab ou à l'un des autres composants.
• Le produit ne convient pas si vous avez une tuberculose active ou d'autres infections graves, comme une septicémie ou des infections opportunistes.
• En cas d'insuffisance cardiaque modérée ou sévère (classe NYHA III/IV), vous ne devez pas utiliser Simponi non plus.
• Lors de vaccinations avec des vaccins vivants. Car Simponi supprime votre système immunitaire.

Effets indésirables possibles

Le stylo Simponi Smartject peut provoquer des effets indésirables.

• Les effets indésirables courants sont les infections des voies respiratoires supérieures.
• Des réactions au site d'injection telles que rougeur, démangeaisons ou gonflements peuvent survenir. Il est donc très important d'injecter à chaque fois à un endroit différent.
• Les maux de tête et les étourdissements sont souvent signalés.
• Une élévation des enzymes hépatiques est possible.
• Une sensibilité accrue au soleil. Utilisez des produits solaires avec un facteur de protection élevé.
• Des variations de la pression artérielle peuvent survenir.
• Contactez votre médecin en cas d'effets secondaires graves ou persistants.
• Réactivation des infections si présentes (par exemple, tuberculose, hépatite B).

Propriétés

Le stylo Simponi 100mg Smartject contient un anticorps monoclonal humain qui se lie spécifiquement et neutralise le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α), une substance importante favorisant l'inflammation dans le corps. Grâce à cette action, le médicament réduit les inflammations et freine la progression des dommages articulaires dans les maladies rhumatismales. Il appartient au groupe des DMARD (Médicaments Antirhumatismaux Modificateurs de la Maladie)

• Conservation :
  
  • Au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.
    
  • Peut être conservé une seule fois jusqu'à 30 jours consécutifs à max. 25 °C (inscrire la nouvelle date de péremption sur l'emballage). Ne pas remettre au réfrigérateur.

Principes actifs

• Golimumab 100 mg par 1 ml

Contenu

L'emballage contient 1 stylo Smartject prérempli avec 1 ml de solution pour injection sous-cutanée.

Précautions

• Avant de commencer le traitement, vous devez être testé pour la tuberculose.
• En cas d'intervention chirurgicale prévue, informez votre médecin de l'utilisation de Simponi.
• Une vigilance accrue est de mise lors de la survenue d'infections pendant le traitement.
• Signalez immédiatement la fièvre ou des symptômes persistants à votre médecin.
• Conservez les stylos réfrigérés dans le réfrigérateur entre 2°C et 8°C.
• Faites attention en combinaison avec d'autres médicaments immunosuppresseurs, car cela augmente le risque d'infection.
• Faites régulièrement vérifier vos valeurs sanguines et votre fonction hépatique.
• Vous devez vous protéger très bien contre le soleil ! Demandez conseil à votre pharmacien.
• Une surveillance accrue est nécessaire chez les patients ayant des antécédents de cancer, de troubles neurologiques ou d'hépatite B.
• Les vaccinations avec des vaccins vivants ne sont pas recommandées pendant le traitement.
  • Si le traitement a été poursuivi après la 22e semaine de grossesse, la vaccination avec un vaccin vivant chez un nourrisson doit être retardée jusqu'à l'âge de 6 mois (en raison du risque d'immunosuppression encore présente).

FAQ

Qu'en est-il de la conduite, de la consommation d'alcool et d'autres aliments ?

Il n'y a pas d'indications que Simponi affecte la capacité de conduire, mais si vous êtes étourdi, ne conduisez pas. La consommation modérée d'alcool est généralement autorisée, mais l'abus d'alcool est déconseillé en raison de la charge supplémentaire possible sur le foie. Il n'y a pas d'aliments spécifiques que vous devez éviter lors du traitement avec ce médicament.

Que faire si je suis enceinte ou si j'allaite ?

L'utilisation de Simponi pendant la grossesse est déconseillée sauf si strictement nécessaire. Le golimumab peut passer dans le lait maternel, c'est pourquoi l'allaitement pendant le traitement n'est pas recommandé. Il y a peu d'expérience avec ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement. Consultez votre médecin ou pharmacien pour des éclaircissements ou des préoccupations.

Que faire si je veux arrêter ce médicament ?

N'arrêtez pas brusquement ce médicament sans consulter votre médecin. L'arrêt brutal peut entraîner un retour ou une aggravation de vos symptômes. Votre médecin discutera avec vous de la façon dont le traitement peut être arrêté en toute sécurité si nécessaire. Il est important que vous soyez bien accompagné pour arrêter certains médicaments.

Ce médicament est-il disponible sous un autre nom sur le marché ?

Le golimumab est en Belgique (situation 2026) uniquement disponible sous le nom de marque Simponi. Ceci sous forme de stylo et de seringue préremplis.

Notice

Consultez toujours la notice officielle pour des informations complètes : Simponi 100mg 1 stylo prérempli - notice

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Ceci est un médicament, ne pas l'utiliser de manière prolongée sans avis médical, à conserver hors de portée des enfants. Les informations concernant la posologie standard, les contre-indications, les effets secondaires et les précautions concernent les informations générales et les situations courantes. Lisez attentivement la notice. Consultez toujours votre médecin ou pharmacien pour savoir si vous pouvez prendre ce médicament en combinaison avec d'autres médicaments. En cas de doute, demandez toujours conseil à votre médecin ou pharmacien pour obtenir des informations personnalisées. En cas d'effets secondaires, contactez votre médecin généraliste.