Description du produit

Sempreluna 2,5 mg contient du tibolone, une préparation hormonale prescrite aux femmes après la ménopause. Ce médicament aide à soulager divers symptômes liés à la ménopause. Les comprimés sont pris quotidiennement et fournissent un soutien hormonal équilibré. Sempreluna est disponible en boîte de 168 comprimés, répartis en 6 emballages-blisters de 28 comprimés chacun.

Indications : dans quel cas j'utilise ce produit ?

Sempreluna est prescrit pour le traitement des symptômes de la ménopause chez les femmes qui sont au moins un an après leurs dernières menstruations. Il soulage les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes. Il réduit les problèmes de sommeil liés à la ménopause. Il aide à contrôler les sautes d'humeur et l'irritabilité. Ce produit peut également être utilisé pour prévenir la décalcification osseuse chez les femmes à risque accru d'ostéoporose. Sempreluna est prescrit uniquement lorsque d'autres traitements ne sont pas adaptés.

Mode d'emploi

La posologie standard est un comprimé de 2,5 mg par jour. Prenez le comprimé à la même heure chaque jour, de préférence avec un peu d'eau. Peu importe si vous prenez le comprimé avec ou sans nourriture. Avalez le comprimé entier sans croquer.

Commencez Sempreluna seulement après que vos dernières menstruations soient passées depuis au moins un an.

• Avez-vous oublié un comprimé ?
  • < 12 h après l'heure habituelle : prenez la dose oubliée dès que possible.
  • > 12 h après l'heure habituelle : sautez le comprimé oublié et prenez le suivant à l'heure prévue (risque accru de spotting).

Ne prenez jamais une double dose pour compenser un comprimé oublié.

Contre-indications : quand ne pas utiliser ce produit ?

• N'utilisez pas Sempreluna en cas de cancer du sein connu ou suspecté.
• Ne prenez pas ce médicament en cas de tumeurs hormono-dépendantes.
• N'utilisez pas le produit en cas de saignements vaginaux inexpliqués.
• Ne prenez pas Sempreluna en cas de problèmes hépatiques sévères.
• N'utilisez pas ce médicament en cas de caillot sanguin dans les jambes ou les poumons.
• Le produit n'est pas adapté en cas de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral.
• Ne prenez pas Sempreluna pendant la grossesse ou l'allaitement.

Effets secondaires possibles

• Gain de poids
• Douleur abdominale et douleur abdominale basse
• Écoulement vaginal ou saignements
• Sensibilité ou douleur des seins
• Croissance anormale des poils
• Maux de tête et étourdissements
• Éruptions cutanées ou démangeaisons
• Modifications de la fonction hépatique
• Sautes d'humeur

Caractéristiques

Sempreluna (tibolone) appartient au groupe des thérapies hormonales substitutives. Il possède un mécanisme d'action unique en tant que STEAR (Régulateur d'Activité Oestrogénique Tissulaire Sélective), où il est transformé dans le corps en trois métabolites actifs différents. Ces métabolites exercent leur activité sélectivement sur différents tissus : ils imitent les effets bénéfiques des œstrogènes sur le tissu osseux (pour prévenir l'ostéoporose) et dans le cerveau (contre les bouffées de chaleur), sans surstimulation excessive du tissu utérin ou mammaire. Par conséquent, le risque de saignements indésirables ou de tension mammaire est plus faible (mais toujours présent) que lors d'une thérapie hormonale classique.

Contrairement aux thérapies hormonales substitutives classiques, avec Sempreluna, il n'est pas nécessaire d'ajouter un progestatif séparé au traitement. Grâce à son activité tissulaire sélective unique, le produit offre lui-même une protection adéquate de l'endomètre.

Substances actives

• Tibolone 2,5 mg par comprimé

Contenu

L'emballage contient 6 blister packs avec chacun 28 comprimés, pour un total de 168 comprimés.

Précautions

• Des contrôles médicaux réguliers sont nécessaires pendant le traitement avec Livial. Votre médecin fera une évaluation annuelle des risques et des avantages. En fonction de cela, il sera décidé si vous continuez le traitement ou non.
• Faites attention aux antécédents familiaux de cancer du sein. 
• Signalez immédiatement à votre médecin tout saignement vaginal inhabituel.
• Si vous avez un risque accru de caillots sanguins, une prudence supplémentaire est nécessaire.
• La combinaison avec certains anticoagulants (antagonistes de la vitamine K) nécessite une surveillance supplémentaire par votre médecin. 

FAQ

Qu'en est-il de la conduite, de la consommation d'alcool et des autres aliments ?

Sempreluna n'a pas d'effet sur votre capacité à conduire. Vous pouvez conduire pendant le traitement. Une consommation modérée d'alcool est permise, mais une consommation excessive d'alcool peut augmenter le risque d'effets secondaires. Il n'y a pas d'aliments spécifiques à éviter pendant l'utilisation de ce médicament.

Que faire si je suis enceinte ou si j'allaite ?

Sempreluna ne doit absolument pas être utilisé pendant la grossesse. Ce médicament est uniquement destiné aux femmes après la ménopause. N'utilisez pas ce produit pendant l'allaitement. Demandez l'assistance de votre médecin ou pharmacien en cas de doute ou de préoccupations.

Que faire si je veux arrêter ce médicament ?

Discutez avec votre médecin avant d'arrêter Sempreluna. Un arrêt soudain peut entraîner la réapparition des symptômes de la ménopause. Votre médecin peut vous conseiller de réduire progressivement la dose. Il est important d'être bien accompagné lors de l'arrêt de certains médicaments.

Ce médicament est-il disponible sur le marché sous un autre nom ?

La tibolone est disponible en Belgique (situation 2026) sous les noms commerciaux Heria, Livial et Sempreluna.

Notice

Sempreluna 2,5 mg 6x28 comprimés - notice

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Ceci est un médicament, pas d'utilisation prolongée sans avis médical, à conserver hors de portée des enfants. Les informations concernant la posologie standard, les contre-indications, les effets secondaires et les précautions concernent les informations générales et les situations courantes. Lisez attentivement la notice. Consultez toujours votre médecin ou pharmacien pour savoir si vous pouvez prendre ce médicament en combinaison avec d'autres médicaments. En cas de doute, demandez toujours conseil à votre médecin ou pharmacien pour obtenir des informations personnalisées. En cas d'effets secondaires, contactez votre médecin traitant.