Description

Rotarix est un vaccin oral qui protège les nourrissons contre la gastro-entérite causée par des infections à rotavirus. Il contient un rotavirus vivant atténué qui apprend au système immunitaire de votre enfant à reconnaître et à combattre. Le vaccin est administré via un tube et est spécifiquement développé pour les nourrissons à partir de 6 semaines. Rotarix offre une protection contre différents types de rotavirus qui peuvent provoquer des diarrhées sévères et des vomissements chez les jeunes enfants.

Indications : pourquoi utiliser ce produit ?

Rotarix est utilisé pour l'immunisation active des nourrissons dès 6 semaines jusqu'à 24 semaines. Le vaccin prévient la gastro-entérite causée par des infections à rotavirus. L'efficacité est démontrée contre différents types de rotavirus, y compris G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] et G9P[8]. Le vaccin aide à prévenir les diarrhées sévères et les vomissements pouvant entraîner une déshydratation chez les jeunes enfants.

Mode d'emploi

Le vaccin est administré par voie orale via un tube de 1,5 ml. Il sera administré par votre médecin. Le contenu complet du tube doit être donné dans la bouche de l'enfant. Presser doucement le liquide dans la bouche de l'enfant, sur le côté - contre l'intérieur de la joue.

La série de vaccination comprend deux doses. La première dose est donnée dès l'âge de 6 semaines, et la seconde dose suit après un intervalle minimal de 4 semaines. La série complète de vaccination doit de préférence être complétée avant l'âge de 24 semaines.

Consultez votre médecin ou pharmacien pour le calendrier de vaccination exact. Pour le calendrier de vaccination complet, le même vaccin contre le rotavirus doit être utilisé à chaque fois.

Contre-indications : quand ne pas utiliser ce produit ?

• Rotarix ne doit pas être administré en cas d'hypersensibilité à la substance active ou aux excipients.
• Le vaccin est contre-indiqué chez les enfants présentant un antécédent d'invagination intestinale.
• Les nourrissons présentant une anomalie congénitale non corrigée du tube digestif prédisposant à une invagination ne doivent pas recevoir ce vaccin.
• Le vaccin ne doit pas non plus être administré aux enfants atteints du système d'immunodéficience combinée sévère (SCID).
• L'administration doit être différée en cas de forte fièvre, diarrhée aiguë ou vomissements.

Effets secondaires possibles

Comme avec tous les vaccins, des effets secondaires peuvent survenir. En cas de symptômes inhabituels, contactez votre médecin ou pharmacien.

• Une irritabilité ou une diarrhée peuvent survenir.
• Des douleurs abdominales ou des flatulences sont décrites.
• Invagination intestinale (où une partie de l'intestin glisse dans une autre partie).
  • Symptômes nécessitant une consultation immédiate d’un médecin :
    • Douleur abdominale sévère avec flexion des jambes chez le bébé.
    • Vomissements répétés.
    • Sang dans les selles (parfois semblable à de la 'confiture de fruits rouges').
• Les réactions allergiques sont rares.
  • En cas de suspicion, consultez immédiatement votre médecin (éruption cutanée, difficultés respiratoires, gonflement du visage).

Caractéristiques

Rotarix est un vaccin vivant atténué contre le rotavirus qui offre une protection contre la gastro-entérite. Le vaccin stimule le système immunitaire à produire des anticorps contre différents types de rotavirus. La protection se développe après l'administration de la série complète de deux doses du vaccin.

Conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).

Ingrédients actifs

Type de rotavirus 1, vivant atténué (souche RIX4414).

Contenu

L'emballage contient un tube de 1,5 ml avec le vaccin sous forme de suspension, prêt à être utilisé oralement.

Précautions

• La vaccination est préférable d’être différée en cas de diarrhée ou vomissements chez le bébé.
  
• En cas de rejet immédiat ou de vomissement de la majeure partie de la dose de vaccin par le bébé, une nouvelle dose peut être administrée.
  
• Rotarix ne doit pas être administré aux enfants présentant un système immunitaire affaibli, sauf si les avantages l'emportent sur les risques.
• En cas de traitement immunosuppresseur prévu chez le bébé ou d'utilisation de médicaments biologiques (ex : inhibiteur du TNF, inhibiteur de l'interleukine) par la mère durant la grossesse, une consultation avec le médecin est nécessaire avant de vacciner.
• Faites preuve de prudence lors de l'administration à des enfants qui sont en contact étroit avec des personnes présentant un système immunitaire affaibli, car une excrétion virale peut survenir.
  • Si possible, il est conseillé que la personne avec une faible immunité ne change pas les couches ni n'ait de contact étroit avec les selles du bébé pendant les 1 à 2 semaines suivant la vaccination.
• Discutez avec votre médecin ou pharmacien pour savoir si la vaccination est appropriée si votre enfant présente d'autres conditions ou utilise d'autres médicaments.

FAQ

Qu'en est-il de la conduite, de la consommation d'alcool et d'autres aliments ?

Cette question ne s'applique pas, car Rotarix est un vaccin pour nourrissons. Le vaccin peut être administré indépendamment de l'alimentation, bien que votre médecin puisse donner des instructions spécifiques sur le moment des repas.

Que faire si je suis enceinte ou que j'allaite ?

Cette question ne s'applique pas, car Rotarix est administré aux nourrissons. Le vaccin peut être donné aux nourrissons qui sont allaités. Obtenez l'aide de votre médecin ou pharmacien pour toute incertitude ou préoccupation.

Que faire si je veux arrêter de prendre ce médicament ?

Il est important de compléter la série complète de vaccination de deux doses pour une protection optimale contre les infections à rotavirus. Discutez de toute préoccupation sur la vaccination avec votre médecin. Il est important d'obtenir un bon accompagnement lors de l'arrêt de certains médicaments.

Ce médicament est-il disponible sur le marché sous un autre nom ?

Il existe deux vaccins vivants atténués contre les infections à rotavirus disponibles en Belgique : l'un basé sur un sérotype (humain, marque Rotarix), l'autre basé sur cinq sérotypes (humain-bovin, marque Rotateq). 

Ces vaccins sont administrés par voie orale.

Notice

Consultez la notice officielle de Rotarix 1,5 ml tube - notice pour des informations complètes.

Ceci est un médicament, ne pas utiliser de façon prolongée sans avis médical, gardez hors de portée des enfants. Les informations sur le dosage standard, les contre-indications, les effets secondaires et les précautions concernent des situations générales et courantes. Lisez attentivement la notice. Consultez toujours votre médecin ou pharmacien pour savoir si vous pouvez prendre ce médicament en combinaison avec d'autres médicaments. En cas de doute, demandez toujours conseil à votre médecin ou pharmacien pour des informations personnalisées. En cas d'effets secondaires, contactez votre médecin.