Description

Remsima est un médicament biologique qui supprime le système immunitaire et réduit l'inflammation. Il contient la substance active infliximab, un anticorps monoclonal qui se lie à des substances inflammatoires spécifiques dans le corps. Ce médicament est administré par injection sous-cutanée avec une seringue pré-remplie. Remsima offre une option de traitement pour les patients souffrant de diverses maladies inflammatoires chroniques qui ne répondent pas suffisamment à d'autres médicaments.

Indications : pour quoi j'utilise ce produit ?

Remsima est prescrit pour différentes maladies inflammatoires.

• Il est utilisé dans la polyarthrite rhumatoïde, une inflammation chronique des articulations.
• Aussi dans la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse, deux formes d'inflammations chroniques de l'intestin, ce médicament peut être prescrit.
• De plus, il est utilisé dans l'arthrite psoriasique, une forme d'inflammation des articulations qui s'accompagne de psoriasis.
• Dans le cas du psoriasis modéré à sévère, Remsima peut également être utilisé.
• Chez les jeunes entre 6 et 17 ans, il peut être prescrit pour des indications spécifiques telles que la maladie de Crohn.

Mode d'emploi

Le dosage et la fréquence d'administration sont toujours déterminés par votre médecin en fonction de votre état spécifique. La dose d'entretien standard est de 1 injection de 120mg toutes les 2 semaines. Souvent, une dose initiale de charge en intraveineuse est d'abord administrée.

Remsima 120mg est administré par voie sous-cutanée à l'aide de la seringue pré-remplie. En général sur le haut des cuisses ou de l'abdomen (sauf à 5 cm autour du nombril).

Nettoyez le site d'injection avec la compresse alcoolisée fournie avant d'administrer l'injection. Alternez le site d'injection pour éviter les irritations de la peau.

Votre médecin, infirmier ou pharmacien vous instruira sur la technique d'administration correcte. Consultez également la notice pour plus d'informations.

Conservez les seringues au réfrigérateur et laissez-les atteindre la température ambiante avant de les utiliser. NE PAS secouer la seringue.

• Dose oubliée :
  • < ou = 7 jours : injecter la dose oubliée aussi vite que possible et ensuite reprendre le schéma posologique original.
  • > ou = 8 jours : ne pas injecter la dose oubliée et attendre jusqu'à la prochaine dose prévue. Ensuite, reprendre le schéma posologique original.

Contre-indications : quand ne pas utiliser ce produit ?

• N'utilisez pas Remsima si vous êtes allergique à l'infliximab ou à l'un des autres composants.
• En cas de tuberculose active ou d'autres infections graves, ce médicament ne doit pas être utilisé.
• Les patients avec insuffisance cardiaque modérée à sévère ne doivent pas utiliser Remsima.
• En cas de défense faible ou d'infections latentes, la prudence est de mise et un avis médical doit d'abord être obtenu.
  • En cas de vaccination avec des vaccins vivants. Car Remsima supprime votre système immunitaire.

Effets secondaires possibles

Le stylo Remsima peut provoquer des effets secondaires.

• Les effets secondaires fréquents sont des infections des voies respiratoires supérieures.
• Des réactions au site d'injection telles que rougeur, démangeaisons ou gonflement peuvent survenir. Il est donc très important d'injecter à chaque fois à un endroit différent.
• Des maux de tête et des étourdissements sont régulièrement signalés.
• Une augmentation des enzymes hépatiques est possible.
• Une sensibilité accrue au soleil. Utilisez des produits solaires avec un facteur de protection élevé.
• Des changements de pression artérielle peuvent se produire. 
• Réactivation d'infections si présentes (p. ex. tuberculose, hépatite B).
• Réactions allergiques après l'administration.

En cas d'effets secondaires graves tels que des difficultés respiratoires, des éruptions cutanées ou de la fièvre, contactez immédiatement votre médecin.

Propriétés

Remsima est un médicament biologique qui agit spécifiquement contre les inflammations. Il supprime sélectivement certaines parties du système immunitaire sans désactiver l'ensemble des défenses. Le mécanisme d'action repose sur le blocage du TNF-alpha, une substance inflammatoire importante dans le corps.

• Conditions de conservation :
  
  • Dans le réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.
    
  • La seringue peut également être conservée pendant max. 28 jours à max. 25°C.

Ingrédients actifs

Infliximab 120mg par 1ml de solution

Contenu

L'emballage contient 6 seringues pré-remplies avec chacune 120mg d'infliximab et 6 compresses d'alcool pour nettoyer la peau avant l'administration.

Précautions

• Avant de commencer le traitement, vous devez être testé pour la tuberculose.
• En cas d'opération prévue, vous devez informer votre médecin de l'utilisation de Remsima.
• Durant le traitement, une vigilance accrue est nécessaire en cas d'infections. 
• Signalez immédiatement la fièvre ou des symptômes persistants à votre médecin.
• Conservez les stylos au frais dans le réfrigérateur entre 2°C et 8°C.
• Faites preuve de prudence lorsque combiné avec d'autres médicaments immunosuppresseurs, car cela augmente le risque d'infections.
• Faites régulièrement vérifier vos valeurs sanguines et votre fonction hépatique.
• Vous devez vous protéger très bien du soleil ! Demandez conseil à votre pharmacien.
• Chez les patients ayant des antécédents de cancer, de maladies neurologiques ou d'hépatite B, une surveillance supplémentaire est requise.
  
• Les vaccinations avec des vaccins vivants ne sont pas recommandées pendant le traitement.
  • Si le traitement a été poursuivi après la 22ème semaine de grossesse, la vaccination avec un vaccin vivant chez un nourrisson doit être reportée jusqu'à après l'âge de 6 mois (en raison du risque d'immunosuppression toujours présente).

FAQ

Qu'en est-il de conduire, boire de l'alcool et d'autres aliments ?

Remsima n'affecte généralement pas la capacité de réaction, de sorte que conduire est généralement possible. Soyez cependant attentif aux éventuels effets secondaires tels que vertiges ou fatigue. Une consommation modérée d'alcool est généralement autorisée, mais une consommation excessive d'alcool est déconseillée car cela peut surcharger le foie. Il n'y a pas d'aliments spécifiques à éviter pendant le traitement avec Remsima.

Que faire si je suis enceinte ou si j'allaite ?

L'utilisation de Remsima pendant la grossesse n'est envisagée que si les avantages l'emportent sur les risques potentiels pour l'enfant à naître. L'infliximab peut traverser le placenta. Discutez toujours d'une envie d'enfant au préalable avec votre médecin. De petites quantités d'infliximab peuvent se retrouver dans le lait maternel. La décision d'allaiter pendant le traitement doit être prise en concertation avec votre médecin. Faites-vous assister par votre médecin ou pharmacien en cas d'incertitudes ou de préoccupations. L'expérience avec ce médicament est encore limitée à ce jour.

Que faire si je veux arrêter ce médicament ?

N'arrêtez jamais soudainement Remsima sans consulter votre médecin. L'arrêt brutal peut entraîner une réapparition de vos symptômes. Votre médecin établira un schéma de réduction approprié si nécessaire. Il est important de bien vous faire accompagner lors de l'arrêt de certains médicaments.

Ce médicament est-il disponible sur le marché sous un autre nom ?

Remsima est un biosimilaire du médicament original Remicade. D'autres produits contenant de l'infliximab disponibles en Belgique (situation 2026) incluent Flixabi, Remicade et Zessly. Ces biosimilaires contiennent la même substance active mais sont produits par différentes entreprises pharmaceutiques.

Notice

Consultez la notice officielle de Remsima 120mg | 6 seringues pré-remplies pour des informations complètes.

Ceci est un médicament, pas d'utilisation prolongée sans avis médical, conserver hors de la portée des enfants. Les informations concernant les dosages standard, contre-indications, effets secondaires & précautions concernent les renseignements généraux et les situations fréquentes. Lisez attentivement la notice. Consultez toujours votre médecin ou pharmacien pour savoir si vous pouvez prendre ce médicament en combinaison avec d'autres médicaments. En cas de doute, demandez toujours conseil à votre médecin ou pharmacien pour des informations personnalisées. En cas de symptômes secondaires, contactez votre médecin.