Description

Remsima contient la substance active infliximab et appartient au groupe de médicaments biologiques. Ce médicament supprime les réactions inflammatoires spécifiques dans le corps en se liant à une protéine appelée TNF-alpha (facteur de nécrose tumorale alpha). Grâce à cette action, Remsima aide à réduire les inflammations et à soulager les symptômes de diverses maladies chroniques. La seringue préremplie permet d'administrer le médicament à domicile après instruction par un professionnel de santé.

Indications : pour quoi utiliser ce produit ?

• Remsima est prescrit pour le traitement de diverses maladies inflammatoires.
• Le médicament est adapté pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, où les articulations sont douloureuses et enflammées.
• Il peut également être utilisé pour l'arthrite psoriasique, une forme d'inflammation des articulations associée au psoriasis.
• Les patients atteints de spondylarthrite ankylosante (maladie de Bechterew), une inflammation chronique de la colonne vertébrale, peuvent également bénéficier de ce traitement.
• De plus, Remsima est utilisé pour le psoriasis modéré à sévère.
• Le médicament est également efficace dans la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse, tant chez les adultes que chez les enfants à partir de 6 ans.

Mode d’emploi

La posologie et la fréquence d’administration sont toujours déterminées par votre médecin en fonction de votre affection spécifique. La posologie d'entretien standard est de 1 injection de 120 mg toutes les 2 semaines. Souvent, une dose de charge initiale intraveineuse est administrée.

Remsima 120 mg est administré par voie sous-cutanée à l'aide de la seringue préremplie. Généralement sur le haut des cuisses ou l'abdomen (sauf à 5 cm autour du nombril).

Nettoyez le site d'injection avec le tampon alcool fourni avant d'administrer l'injection. Alternez le site d'injection pour éviter les irritations de la peau.

Votre médecin, infirmier ou pharmacien vous donnera des instructions sur la technique d'administration appropriée. Consultez également la notice pour plus d'informations.

Conservez les seringues au réfrigérateur et laissez-les atteindre la température ambiante avant de les utiliser. NE PAS secouer la seringue.

• Dose oubliée:
  • < ou = 7 jours : injectez la dose oubliée dès que possible et reprenez ensuite le schéma posologique d'origine.
  • > ou = 8 jours : sautez la dose oubliée et attendez jusqu'à la prochaine dose prévue. Reprenez ensuite le schéma posologique d'origine.

Contre-indications : quand ne pas utiliser ce produit ?

• N'utilisez pas Remsima si vous êtes allergique à l'infliximab ou à l'un des autres composants.
• En cas de tuberculose active ou d'autres infections graves, ce médicament ne doit pas être utilisé.
• Les patients atteints d'insuffisance cardiaque modérée à sévère ne doivent pas utiliser Remsima.
• En cas de faible immunité ou d'infections latentes, la prudence est de mise et des conseils médicaux doivent être recherchés au préalable.
  • Lors de la vaccination avec des vaccins vivants. Car Remsima supprimera votre système immunitaire.

Effets secondaires possibles

La seringue Remsima peut provoquer des effets secondaires.

• Les effets secondaires les plus courants sont des infections des voies respiratoires supérieures.
• Des réactions au site d'injection telles que rougeur, démangeaisons ou gonflement peuvent survenir. Il est donc très important d'injecter chaque fois à un endroit différent.
• Les maux de tête et les vertiges sont fréquemment signalés.
• Des enzymes hépatiques élevées sont possibles.
• Une sensibilité accrue au soleil. Utilisez des produits solaires avec un facteur de protection élevé.
• Des changements de la pression artérielle peuvent survenir. 
• Réactivation d'infections si présentes (par exemple tuberculose, hépatite B).
• Réactions allergiques après administration.

En cas d'effets secondaires graves tels que des difficultés respiratoires, une éruption cutanée ou de la fièvre, contactez immédiatement votre médecin.

Propriétés

Remsima est un médicament biologique qui agit spécifiquement en inhibant les processus inflammatoires dans le corps. L'ingrédient actif est un anticorps monoclonal qui se lie au TNF-alpha, une substance importante favorisant l'inflammation. Cette liaison ralentit les réactions inflammatoires et peut réduire les symptômes.

• Conditions de conservation:
  
  • Au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.
    
  • La seringue peut également être conservée pendant maximum 28 jours à une température maximale de 25°C.

Ingrédients actifs

Chaque seringue préremplie contient 120 mg d'infliximab. Après préparation, chaque ml de solution contient 10 mg d'infliximab.

Contenu

L'emballage contient 2 seringues préremplies et 2 tampons alcool pour nettoyer la peau avant l'injection.

Précautions

• Avant de commencer le traitement, vous devez être testé pour la tuberculose.
• En cas d'opération prévue, vous devez informer votre médecin de l'utilisation de Remsima.
• Pendant le traitement, une vigilance accrue est nécessaire en cas d'infections. 
• Signalez immédiatement fièvre ou symptômes persistants à votre médecin.
• Conservez les stylos au frais dans le réfrigérateur entre 2°C et 8°C.
• Faites preuve de prudence en cas de combinaison avec d'autres médicaments immunosuppresseurs, car cela augmente le risque d'infection.
• Faites contrôler régulièrement vos valeurs sanguines et votre fonction hépatique.
• Vous devez vous protéger très bien contre le soleil ! Demandez conseil à votre pharmacien.
• Pour les patients ayant des antécédents de cancer, de troubles neurologiques ou d'hépatite B, une surveillance accrue est nécessaire.
  
• Les vaccinations avec des vaccins vivants ne sont pas recommandées pendant le traitement.
  • Si le traitement a été poursuivi après la 22e semaine de grossesse, la vaccination avec un vaccin vivant chez un nourrisson doit être reportée après l'âge de 6 mois (en raison du risque de suppression immunitaire encore présente).

FAQ

Qu'en est-il de conduire, boire de l'alcool et d'autres aliments ?

Il n'y a aucune preuve que Remsima affecte votre capacité à conduire. Vous pouvez conduire sauf si vous ressentez des vertiges ou d'autres effets secondaires qui affectent vos réflexes. Il n'y a pas de restrictions spécifiques concernant la consommation d'alcool avec Remsima, mais la modération est toujours recommandée. Il n'y a pas d'aliments spécifiques à éviter pendant le traitement avec ce médicament.

Que se passe-t-il si je suis enceinte ou si je allaite ?

L'utilisation de Remsima pendant la grossesse n'est envisagée que si les avantages l'emportent sur les risques potentiels pour l'enfant à naître. Infliximab peut traverser le placenta. Discutez toujours de votre désir de grossesse avec votre médecin. De petites quantités d'infliximab peuvent passer dans le lait maternel. La décision d'allaiter pendant le traitement doit être prise en consultation avec votre médecin. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas d'incertitudes ou de préoccupations. L'expérience avec ce médicament reste encore limitée.

Que faire si je veux arrêter ce médicament ?

Ne cessez pas brusquement d'utiliser Remsima sans consulter votre médecin. L'arrêt brutal peut entraîner une réapparition ou une aggravation de vos symptômes. Votre médecin établira un plan approprié si vous souhaitez arrêter le traitement. Il est important d'être bien accompagné lors de l'arrêt de certains médicaments.

Ce médicament est-il disponible sous un autre nom ?

Remsima est un biosimilaire du médicament original Remicade. D'autres produits contenant de l'infliximab disponibles en Belgique (situation 2026) comprennent Flixabi, Remicade et Zessly. Ces biosimilaires contiennent la même substance active, mais sont produits par différentes entreprises pharmaceutiques.

Notice

Pour des informations complètes sur ce médicament, vous pouvez consulter la Notice Remsima 120mg | 2 seringues préremplies officielle.

Ceci est un médicament, ne pas utiliser de façon prolongée sans avis médical, conserver hors de portée des enfants. Les informations concernant la posologie standard, les contre-indications, les effets secondaires & les précautions concernent des informations générales et des situations courantes. Lisez attentivement la notice. Consultez toujours votre médecin ou votre pharmacien pour savoir si vous pouvez prendre ce médicament en combinaison avec d’autres médicaments. En cas de doute, demandez toujours conseil à votre médecin ou à votre pharmacien pour des informations personnalisées. En cas d’effets secondaires, contactez votre médecin.