Description

Remsima 120 mg est un médicament contenant de l'infliximab, un agent biologique appartenant au groupe des inhibiteurs du TNF-alpha. Il est utilisé dans le traitement de diverses maladies inflammatoires chroniques où le système immunitaire joue un rôle important. Le stylo prérempli permet l'administration autonome à domicile par injection sous-cutanée. Chaque emballage contient deux stylos préremplis et deux lingettes alcoolisées pour un usage sûr. Ce médicament est délivré uniquement sur ordonnance médicale et nécessite un suivi précis par votre médecin.

Indications : pourquoi utiliser ce produit ?

Remsima 120 mg est prescrit pour le traitement de diverses maladies inflammatoires chroniques.

• Le médicament est utilisé pour l'arthrite rhumatoïde active modérée à sévère pour prévenir les dommages articulaires et réduire les symptômes inflammatoires.
• Dans la maladie de Crohn, il aide à supprimer l'activité inflammatoire dans les intestins et peut également être utilisé pour guérir les fistules.
• Le médicament est également utilisé dans le traitement de la colite ulcéreuse, une inflammation chronique de l'intestin.
• De plus, Remsima peut être prescrit pour l'arthrite psoriasique et la spondylite ankylosante (maladie de Bechterew).

Mode d’emploi

Le dosage et la fréquence d'administration sont toujours déterminés par votre médecin en fonction de votre affection spécifique. La dose d'entretien standard est 1 injection de 120 mg toutes les 2 semaines. Souvent, une dose de charge initiale par voie intraveineuse est administrée.

Remsima 120 mg est administré par voie sous-cutanée à l'aide du stylo prérempli. Généralement en haut des cuisses ou sur l'abdomen (sauf à 5 cm autour du nombril).

Nettoyez le site d'injection avec la lingette alcoolisée fournie avant l'administration de l'injection. Alternez le site d'injection pour éviter toute irritation cutanée.

Votre médecin, infirmière ou pharmacien vous instruira sur la technique d'administration correcte. Consultez également la notice d’information pour plus de détails.

Conservez les stylos au réfrigérateur et laissez-les atteindre la température ambiante avant utilisation. NE PAS secouer le stylo.

• Dose oubliée :
  • < ou = 7 jours : injecter la dose oubliée dès que possible et ensuite reprendre le schéma posologique initial.
  • > ou = 8 jours : sauter la dose oubliée et attendre la dose suivante prévue. Ensuite, reprendre le schéma posologique initial.

Contre-indications : quand ne pas utiliser ce produit ?

• N'utilisez pas Remsima si vous êtes allergique à l'infliximab ou à l'un des autres composants.
• En cas de tuberculose active ou d'autres infections graves, ce médicament ne doit pas être utilisé.
• Les patients atteints d'insuffisance cardiaque modérée à sévère ne doivent pas utiliser Remsima.
• En cas de faible immunité ou d'infections latentes, la prudence est de rigueur et un avis médical doit être demandé en premier lieu.
  • Lors de la vaccination avec des vaccins vivants. Car Remsima va supprimer votre système immunitaire.

Effets secondaires possibles

Le stylo Remsima peut provoquer des effets secondaires.

• Les infections des voies respiratoires supérieures sont des effets secondaires fréquents.
• Les réactions au site d'injection telles que rougeur, démangeaisons ou gonflement peuvent survenir. Il est donc très important d'injecter toujours à un endroit différent.
• Des maux de tête et des étourdissements sont régulièrement signalés.
• Une élévation des enzymes hépatiques est possible.
• Une sensibilité accrue au soleil. Utilisez des produits de protection solaire avec un facteur de protection élevé.
• Des modifications de la pression artérielle peuvent survenir. 
• Réactivation d'infections si présentes (ex : tuberculose, hépatite B).
• Réactions allergiques après administration.

En cas d'effets secondaires graves tels que des difficultés respiratoires, une éruption cutanée ou de la fièvre, contactez immédiatement votre médecin.

Caractéristiques

Remsima est un médicament biologique qui cible spécifiquement le processus inflammatoire. L'infliximab est un anticorps monoclonal qui se lie au facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha), une substance pro-inflammatoire importante dans le corps. Cette liaison ralentit la réaction inflammatoire, ce qui conduit à une réduction des symptômes dans les maladies auto-immunes chroniques.

• Conditions de conservation :
  
  • Au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.
    
  • Le stylo peut également être conservé pendant max. 28 jours à max. 25°C.

Composants actifs

• Infliximab 120 mg par stylo prérempli

Contenu

L'emballage contient 2 stylos préremplis contenant chacun 120 mg d'infliximab et 2 lingettes alcoolisées pour nettoyer la peau avant l'injection.

Précautions

• Avant de commencer le traitement, vous devez être testé pour la tuberculose.
• En cas d'opération planifiée, vous devez informer votre médecin de l'utilisation de Remsima.
• Pendant le traitement, une vigilance accrue est nécessaire en cas d’infections. 
• Signalez immédiatement toute fièvre ou symptômes persistants à votre médecin.
• Conservez les stylos réfrigérés entre 2°C et 8°C.
• Faites preuve de prudence en combinaison avec d'autres médicaments immunosuppresseurs, car cela augmente le risque d'infection.
• Faites régulièrement contrôler vos valeurs sanguines et votre fonction hépatique.
• Protégez-vous très bien du soleil ! Demandez conseil à votre pharmacien.
• Chez les patients avec des antécédents de cancer, de maladies neurologiques ou d'hépatite B, une surveillance supplémentaire est requise.
  
• Les vaccinations avec des vaccins vivants ne sont pas recommandées pendant le traitement.
  • Si le traitement a été poursuivi après la 22ème semaine de grossesse, la vaccination avec un vaccin vivant chez un nourrisson doit être différée après l'âge de 6 mois (en raison du risque de suppression immunitaire encore présente).

FAQ

Qu’en est-il de la conduite, de la consommation d'alcool et d'autres aliments ?

L'utilisation de Remsima peut entraîner des étourdissements et de la fatigue. Soyez prudent lorsque vous conduisez jusqu'à ce que vous sachiez comment vous réagissez au médicament. Limitez la consommation d'alcool, car cela peut surcharger encore plus le foie. Il n'y a pas de restrictions alimentaires spécifiques, mais une alimentation saine et variée soutient votre santé générale.

Que faire si je suis enceinte ou si j'allaite ?

L'utilisation de Remsima pendant la grossesse n'est envisagée que si les avantages l'emportent sur les risques potentiels pour l'enfant à naître. L'infliximab peut traverser le placenta. Discutez toujours d'un désir de grossesse avec votre médecin. De petites quantités d'infliximab peuvent se retrouver dans le lait maternel. La décision d'allaiter pendant le traitement doit être prise en consultation avec votre médecin. Laissez-vous aider par votre médecin ou pharmacien en cas d'incertitudes ou de préoccupations. À ce jour, l'expérience avec ce médicament est limitée.

Que faire si je veux arrêter ce médicament ?

N'arrêtez jamais brutalement Remsima sans consulter votre médecin. L'arrêt soudain peut entraîner un retour ou une aggravation de vos symptômes. Votre médecin établira un programme de sevrage approprié si nécessaire. Il est important de bien vous faire accompagner lors de l'arrêt de certains médicaments.

Ce médicament est-il commercialisé sous un autre nom ?

Remsima est un biosimilaire du médicament original Remicade. D'autres produits contenant de l'infliximab disponibles en Belgique (situation 2026) incluent Flixabi, Remicade et Zessly. Ces biosimilaires contiennent la même substance active mais sont produits par différentes entreprises pharmaceutiques.

Notice d’information

Remsima 120mg 2 stylos préremplis - notice d’information

---

Ceci est un médicament, pas d'utilisation prolongée sans avis médical, conserver hors de la portée des enfants. Les informations concernant la posologie standard, les contre-indications, les effets secondaires & précautions concernent des infos générales et des situations fréquentes. Lisez attentivement la notice. Consultez toujours votre médecin ou pharmacien pour savoir si vous pouvez prendre ce médicament en combinaison avec d'autres médicaments. En cas de doute, demandez toujours l'avis de votre médecin ou pharmacien pour des informations personnalisées. En cas d'effets secondaires, contactez votre médecin généraliste.