Description du produit

  • Nom

    Omnitrope Sandoz 10mg/1,5ml Sol Inj Cart.verre 5
  • Code produit

    3072626
  • Indication(s)

    Nourrissons, enfants et adolescents

    • Retard de croissance lié à un déficit somatotrope
    • Retard de croissance lié à un syndrome de Turner
    • Retard de croissance lié à une insuffisance rénale chronique
    • Retard de croissance (taille actuelle < - 2,5 SDS (score de déviation standard) et taille parentale ajustée < - 1 SDS) chez les enfants/adolescents nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 déviations standard (DS), n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance (VC) < 0 SDS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus
    • Syndrome de Prader-Willi (SPW), afin d'améliorer la croissance et la composition corporelle. Le diagnostic de SPW doit être confirmé par le test génétique approprié

    Adultes

    • Traitement substitutif chez les adultes présentant un déficit somatotrope sévère
  • Comment utiliser

    Enfants

    • 0,025 à 0,035 mg/kg de poids corporel par jour ou de 0,7 à 1,0 mg/m2 de surface corporelle par jour.
    • 0,035 mg/kg de poids corporel par jour, soit 1,0 mg/m2 de surface corporelle par jour.
    • Dose quotidienne maximale: 2,7 mg
    • 0,045 à 0,050 mg/kg de poids corporel par jour, soit 1,4 mg/m2 de surface corporelle par jour
    • 1,4 mg/m2 de surface corporelle par jour (environ 0,045 à 0,050 mg/kg de poids corporel par jour).
    • 0,035 mg/kg de poids corporel par jour (1 mg/m2 de surface corporelle par jour) jusqu'à ce que la taille finale soit atteinte

    Adultes

    • Posologie initiale: 0,15 à 0,3 mg par jour
    • Si nécessaire, augmenter progressivement la posologie
    • Traitement d'entretien: rarement > 1,0 mg par jour
    • Les femmes peuvent avoir besoin de doses plus élevées que les hommes ; les hommes présentant une augmentation de la sensibilité de l'IGF-1 au cours du temps.

    Mode d'administration

    • Injection sous-cutanée en alternant les sites d'injection pour éviter l'apparition de lipoatrophies
    • Administrer uniquement avec SurePal 10 (consulter la notice pour le mode d'emploi)
    • Après la première utilisation, la cartouche doit demeurer dans le stylo et est à conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) pendant un maximum de 28 jours
  • Contre-indications

  • Info produit

  • Texte juridique

  • Notice

  • Ingrédients actifs

    somatropine

  • Composition

  • Info supplémentaire