Description du produit
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Nom
Omnitrope Sandoz 10mg/1,5ml Sol Inj Cart.verre 5 -
Code produit
3072626 -
Indication(s)
Nourrissons, enfants et adolescents
- Retard de croissance lié à un déficit somatotrope
- Retard de croissance lié à un syndrome de Turner
- Retard de croissance lié à une insuffisance rénale chronique
- Retard de croissance (taille actuelle < - 2,5 SDS (score de déviation standard) et taille parentale ajustée < - 1 SDS) chez les enfants/adolescents nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 déviations standard (DS), n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance (VC) < 0 SDS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus
- Syndrome de Prader-Willi (SPW), afin d'améliorer la croissance et la composition corporelle. Le diagnostic de SPW doit être confirmé par le test génétique approprié
Adultes
- Traitement substitutif chez les adultes présentant un déficit somatotrope sévère
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Comment utiliser
Enfants
- 0,025 à 0,035 mg/kg de poids corporel par jour ou de 0,7 à 1,0 mg/m2 de surface corporelle par jour.
- 0,035 mg/kg de poids corporel par jour, soit 1,0 mg/m2 de surface corporelle par jour.
- Dose quotidienne maximale: 2,7 mg
- 0,045 à 0,050 mg/kg de poids corporel par jour, soit 1,4 mg/m2 de surface corporelle par jour
- 1,4 mg/m2 de surface corporelle par jour (environ 0,045 à 0,050 mg/kg de poids corporel par jour).
- 0,035 mg/kg de poids corporel par jour (1 mg/m2 de surface corporelle par jour) jusqu'à ce que la taille finale soit atteinte
Adultes
- Posologie initiale: 0,15 à 0,3 mg par jour
- Si nécessaire, augmenter progressivement la posologie
- Traitement d'entretien: rarement > 1,0 mg par jour
- Les femmes peuvent avoir besoin de doses plus élevées que les hommes ; les hommes présentant une augmentation de la sensibilité de l'IGF-1 au cours du temps.
Mode d'administration
- Injection sous-cutanée en alternant les sites d'injection pour éviter l'apparition de lipoatrophies
- Administrer uniquement avec SurePal 10 (consulter la notice pour le mode d'emploi)
- Après la première utilisation, la cartouche doit demeurer dans le stylo et est à conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) pendant un maximum de 28 jours
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Contre-indications
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Info produit
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Texte juridique
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Notice
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Ingrédients actifs
somatropine
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Composition
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Info supplémentaire