Description du produit

NovoMix 30 Penfill est une insuline biphasique composée d'un composant à action rapide et d'un à action prolongée. Cette combinaison assure un contrôle rapide et prolongé de la glycémie. Le produit contient l'insuline aspart sous deux formes : 30 % dissous pour une action immédiate et 70 % sous forme cristalline pour un effet prolongé. NovoMix 30 Penfill est disponible sous forme de cartouches adaptées à l'utilisation avec des stylos à insuline compatibles. Cette insuline est utilisée pour contrôler la glycémie chez les patients diabétiques.

Indications : pourquoi j'utilise ce produit ?

Ce produit est utilisé pour le traitement du diabète sucré chez les adultes. Il est également adapté aux adolescents et aux enfants à partir de 10 ans. NovoMix 30 aide à réguler la glycémie tout au long de la journée. La combinaison d’insuline à action rapide et prolongée permet de couvrir à la fois les pics post-prandiaux et les besoins basiques en insuline.

Mode d'emploi

• Combien ?

Le dosage est individuel et déterminé par votre médecin traitant en fonction de vos besoins personnels et de l'objectif de traitement. Souvent, vous devrez injecter ce type d'insuline juste avant votre repas. Le médecin déterminera combien de fois par jour vous devez le faire, souvent une à deux fois par jour.

• Où ?

NovoMix 30 Penfill est administré par injection sous la peau, généralement dans l'abdomen, les cuisses, les fesses ou les bras.

• Quand ?

En général, ce type d'insuline est administré juste avant ou au moment du repas. Il est crucial de toujours manger après une administration ! Sinon, il y a un risque dangereux d'hypoglycémie.

• Comment ?

Suivez toujours attentivement les instructions de votre médecin ou infirmière en diabétologie.

Roulez les cartouches délicatement entre vos mains avant d'injecter pour bien mélanger la suspension. Ne secouez pas fortement la cartouche, un balancement doux est permis.

Placez la cartouche Penfill dans le stylo réutilisable selon le manuel du stylo. Vissez le stylo fermement pour que la tige du piston se fixe.

Injectez perpendiculairement dans la peau (sous-cutané), ne jamais le faire à travers les vêtements. Insérez l'aiguille complètement dans la peau d'un geste fluide et maintenez le bouton doseur pendant 10 secondes, lentement. Seulement après le retrait, relâchez le bouton doseur. Avec les aiguilles longues (>6 mm), pincez légèrement la peau (en surface !) pour éviter de pénétrer dans le muscle. Avec les aiguilles de 4 et 5 mm, cette procédure n'est généralement pas nécessaire. Pas besoin de masser après l'injection.

Changez régulièrement le site d'injection dans le même endroit du corps (bavardez chaque fois environ 1 cm) pour éviter les problèmes de peau. Utilisez toujours une nouvelle aiguille pour chaque administration. Vérifiez bien l'aiguille. Réglez la dose sur 2, maintenez le stylo droit et pulvérisez vers le haut pour éliminer l'air et pour vérifier si l'aiguille est encore en bon état (= 1 goutte). Dans ce cas, vous pouvez injecter.

Utilisez les cartouches Penfill uniquement avec un stylo à insuline réutilisable approprié.

Contre-indications : quand je n'utilise pas ce produit ?

N'utilisez pas NovoMix 30 si vous êtes hypersensible à l'insuline asparte ou à l'un des excipients. En cas d'hypoglycémie (faible glycémie), vous ne devez pas administrer d'insuline. N'utilisez pas ce produit non plus dans des pompes à insuline.

Effets secondaires possibles

• Hypoglycémie (baisse de la glycémie)
• Réactions au site d'injection telles que rougeur, gonflement ou démangeaisons
• Lipodystrophie (modifications du tissu adipeux au site d'injection)
• Réactions allergiques
• Prise de poids
• Rétention d'eau

Contactez votre médecin ou pharmacien en cas d'effets secondaires graves ou persistants.

Caractéristiques

• NovoMix 30 combine l'insuline à action rapide et prolongée en un seul préparat. Le profil thérapeutique commence dans les 10-20 minutes après l'injection. L'effet maximum est atteint entre 1 et 4 heures après l'administration. La durée d'action est jusqu'à 24 heures. 
• Cette combinaison offre une flexibilité dans le schéma de traitement et améliore l'adhésion à la thérapie car moins d'injections sont nécessaires. Vous utilisez ces cartouches Penfill avec un stylo à insuline réutilisable approprié que vous avez reçu de l'éducateur en diabète à l'hôpital.
• L'insuline abaisse votre glycémie. Vous remarquerez que vous aurez moins de symptômes d'hyperglycémie (soif, boire beaucoup et uriner beaucoup et être fatigué et somnolent). 
• L'insuline se lie aux récepteurs de l'insuline. L'insuline liée aux récepteurs abaisse la glycémie en permettant l'absorption du glucose dans les cellules du muscle squelettique et du tissu adipeux et en inhibant la libération de glucose du foie. Cela réduit la glycémie. L'insuline inhibe la lipolyse dans les adipocytes, inhibe la protéolyse et favorise la synthèse des protéines. 
• Avant utilisation, conservez ceci au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.
  
• Après la première utilisation ou lorsque transporté en réserve : conserver maximum 4 semaines à une température inférieure à 30°C ou au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.

Substances actives

• Insuline aspart (dissoute) : 30 UI par ml
• Insuline aspart protamine (cristalline) : 70 UI par ml
• Concentration totale : 100 UI/ml (équivalent à 3,5 mg par ml)

Contenu

L'emballage contient 5 cartouches de 3 ml chacune. Chaque cartouche contient 300 unités d'insuline. L'emballage total fournit 1500 unités d'insuline.

Précautions

• Vérifiez régulièrement votre glycémie selon les conseils de votre médecin. Soyez très prudent en cas de changement de type d'insuline, maladie, stress ou changements dans votre alimentation. L'insuffisance rénale ou hépatique peut réduire le besoin d'insuline du patient.
• Certaines substances peuvent affecter l'action de l'insuline, comme les corticostéroïdes, les hormones thyroïdiennes, les diurétiques perdant du potassium et certains antihypertenseurs. Informez toujours votre médecin des autres médicaments que vous prenez. Les bêta-bloquants tels que le bisoprolol peuvent masquer les symptômes d'une glycémie basse.
• L'alcool peut rendre l'effet de l'insuline imprévisible.
• Sachez que vous pouvez reconnaître les dangers et les signes d'une glycémie basse.
  • Vous reconnaissez une glycémie basse par des signes tels que tremblements, sueurs, palpitations, faim ou étourdissements. Intervenez directement en prenant 15 grammes de sucres rapides (comme 5 comprimés de glucose ou un verre de soda). Vérifiez votre glycémie après 15 minutes ; répétez les sucres si nécessaire. Mangez ensuite un produit à glucides lents, comme une tartine complète, pour stabiliser votre glycémie.

Inspectez toujours l'insuline avant utilisation et ne l'utilisez pas si elle est décolorée ou contient des particules solides après mélange. Après brassage, il doit former une suspension blanche trouble uniforme.

FAQ

Qu'en est-il de la conduite, de la consommation d'alcool et d'autres aliments ?

Avec une glycémie bien régulée, vous êtes autorisé à conduire. Cependant, soyez attentif aux signes d'hypoglycémie et ne conduisez pas si votre glycémie est trop basse. Ayez toujours des glucides rapides à portée de main. L'alcool peut augmenter le risque d'hypoglycémie et masquer les signaux d'alerte. Limitez votre consommation d'alcool et ne buvez jamais à jeun. Faites attention en consommant des glucides et ajustez votre dose d'insuline si votre alimentation change.

Que faire si je suis enceinte ou allaite ?

NovoMix 30 peut être utilisé pendant la grossesse si cela est nécessaire. Vos besoins en insuline peuvent changer pendant la grossesse et après l'accouchement, nécessitant un contrôle fréquent. L'insuline aspart peut être utilisée pendant l'allaitement, bien qu'un ajustement de la posologie et du régime alimentaire puisse être nécessaire. Faites-vous accompagner par votre médecin ou pharmacien en cas de doutes ou de préoccupations.

Que faire si je veux arrêter ce médicament ?

N'arrêtez jamais brusquement d'utiliser l'insuline sans consulter votre médecin. Un arrêt brutal peut entraîner une hyperglycémie sévère et une acidocétose, ce qui peut être mortel. Votre médecin élaborera un plan adapté si un changement de traitement est nécessaire. Il est important d'être bien accompagné lors de l'arrêt de certains médicaments.

Ce médicament est-il disponible sur le marché sous un autre nom ?

En Belgique, vous avez de nombreuses préparations, sous différents noms, contenant de l'insuline. Il est important de savoir que tous les types d'insuline ne sont pas identiques. 

Sur le marché belge, la combinaison de l'insuline aspart avec l'insuline aspart protamine est disponible uniquement sous le nom commercial NovoMix. Le mélange 30/70 est spécifique à NovoMix 30. Cela existe sous forme de stylos préremplis et de cartouches/penfill.

Notice

NovoMix 30 Penfill 100 UI/ml 5x3ml cartouches - notice officielle

Ceci est un médicament, pas d'utilisation prolongée sans avis médical, à garder hors de la portée des enfants. Les informations concernant le dosage standard, les contre-indications, les effets secondaires & précautions se rapportent aux informations générales et aux situations courantes. Lisez attentivement la notice. Consultez toujours votre médecin ou pharmacien pour savoir si vous pouvez prendre ce médicament avec d'autres médicaments. En cas de doute, demandez toujours conseil à votre médecin ou pharmacien pour des informations personnalisées. En cas d'effets secondaires, contactez votre médecin traitant.