Description

NovoMix 30 Flexpen est un stylo à insuline prérempli utilisé pour le traitement du diabète sucré. Ce médicament contient une combinaison de deux formes d'insuline aspart : 30 % d'insuline à action rapide et 70 % d'insuline à action intermédiaire. Cette composition unique permet à la fois une réduction rapide de la glycémie après le repas et un contrôle prolongé au cours de la journée. Chaque stylo contient 300 unités d'insuline avec une concentration de 100 U/ml, ce qui équivaut à cinq stylos préremplis pratiques par emballage. Le système Flexpen rend l'administration de l'insuline simple et discrète, idéal pour une utilisation à domicile ou en déplacement.

Indications : pour quoi j'utilise ce produit ?

Ce produit est utilisé pour le traitement du diabète sucré chez les adultes. Il convient également aux adolescents et aux enfants à partir de 10 ans. NovoMix 30 aide à contrôler la glycémie en fournissant au corps l'insuline nécessaire. Il combine une action rapide après le repas avec un effet prolongé entre les repas. L'insuline permet au glucose de passer du sang aux cellules du corps. Cela évite des taux de glycémie trop élevés qui sont dommageables à long terme pour le corps.

Mode d'emploi

• Combien ?

La posologie est individuelle et déterminée par votre médecin traitant en fonction de vos besoins personnels et de l'objectif final à traiter. Souvent, vous devrez injecter ce type d'insuline juste avant votre repas. Le médecin déterminera combien de fois par jour vous devez le faire, souvent une à deux fois par jour.

• Où ?

NovoMix 30 Flexpen est administré par injection sous la peau, généralement dans l'abdomen, les cuisses, les fesses ou les bras.

• Quand ?

En général, ce type d'insuline est administré juste avant ou pendant le repas. Il est crucial de toujours manger après une administration ! Sinon, il y a un risque dangereux d'hypoglycémie (taux de sucre trop bas).

• Comment ?

Suivez toujours les instructions de votre médecin ou de votre infirmière spécialisée en diabète.

Roulez le stylo doucement entre vos mains avant d'injecter pour bien mélanger la suspension. Ne secouez pas le stylo vigoureusement, un balancement doux est également possible.

Injectez perpendiculairement à la peau (sous-cutané), ne le faites jamais à travers les vêtements. Insérez complètement l'aiguille dans la peau, en un seul mouvement fluide et maintenez le bouton doseur enfoncé pendant 10 secondes, faites-le lentement. Relâchez le bouton doseur seulement après l'avoir retiré. Avec des aiguilles plus longues (>6mm) pincez la peau (superficiellement !) pour ne pas atteindre le muscle. Avec des aiguilles de 4 et 5 mm, il n'est généralement pas nécessaire de pincer la peau. Vous ne devez pas masser après l'injection.

Changez régulièrement d'emplacement d'injection dans la même zone corporelle (déplacez-vous d'environ 1 cm à chaque fois) pour éviter les problèmes de peau. Utilisez également toujours une nouvelle aiguille pour chaque administration. Il est important de bien vérifier l'aiguille. Réglez la dose sur 2, tenez le stylo droit et injectez directement à la verticale pour éliminer l'air et vérifier si l'aiguille fonctionne correctement (= 1 gouttelette). Si c'est le cas, vous pouvez injecter.

Contre-indications : quand je n'utilise pas ce produit ?

Vous ne devez pas utiliser NovoMix 30 Flexpen si vous êtes hypersensible à l'insuline aspart ou à l'un des autres composants de ce médicament. N'utilisez pas ce produit pendant une période d'hypoglycémie (taux de sucre sanguin trop bas). En cas de doute sur une éventuelle allergie ou hypersensibilité, consultez toujours d'abord votre médecin ou pharmacien.

Effets secondaires possibles

• Hypoglycémie (taux de sucre trop bas)
• Réactions au site d'injection telles que rougeur, gonflement ou démangeaisons
• Lipodystrophie (épaississement ou amincissement du tissu adipeux au site de l'injection)
• Réactions allergiques telles qu'éruptions cutanées ou démangeaisons
• Prise de poids
• Rétention de liquide avec gonflement des chevilles et des pieds

Propriétés

NovoMix 30 Flexpen est une préparation d'insuline biphasique qui combine à la fois une action directe et intermédiaire. L'insuline aspart à action rapide commence en quelques minutes à fonctionner, tandis que la composante à action intermédiaire assure un contrôle glycémique plus prolongé. La protamine agit comme retardateur et permet à l'insuline aspart d'être absorbée plus lentement et d'avoir une action intermédiaire.

Cette combinaison offre une flexibilité dans le schéma de traitement et améliore l'adhésion à la thérapie car moins d'injections sont nécessaires. Ces stylos préremplis sont prêts à l'emploi et ne nécessitent pas de remplissage manuel avec de l'insuline.

L'insuline réduit le taux de sucre dans le sang. Cela se manifeste par une diminution des symptômes d'hyperglycémie (soif, boisson abondante et mictions fréquentes ainsi que fatigue et somnolence). 

L'insuline se lie aux récepteurs de l'insuline. L'insuline liée aux récepteurs abaisse le taux de glucose dans le sang en facilitant l'absorption du glucose dans les cellules musculaires squelettiques et adipeuses et en réduisant la libération de glucose par le foie. Cela diminue la glycémie. L'insuline inhibe la lipolyse dans les adipocytes, inhibe la protéolyse et favorise la synthèse protéique. 

Avant utilisation, conservez-le au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.

Après la première utilisation ou lorsque transporté en réserve : conservez-le au maximum 4 semaines à une température inférieure à 30°C ou au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.

Composants actifs

• Insuline aspart (dissoute): 30 U par ml
• Insuline aspart protamine (forme cristalline): 70 U par ml
• Concentration totale: 100 U/ml (1 ml contient 100 U, équivalent à 3,5 mg d'insuline aspart)

Contenu

L'emballage contient 5 stylos Flexpen préremplis de 3 ml chacun. Chaque stylo contient 300 unités d'insuline. Au total, vous recevez donc 15 ml d'insuline, soit 1500 unités.

Précautions

• Contrôlez régulièrement votre taux de glycémie selon les conseils de votre médecin. Soyez particulièrement prudent en cas de changement de type d'insuline, de maladie, de stress ou de modifications dans votre régime alimentaire. Une insuffisance rénale ou hépatique peut diminuer le besoin en insuline du patient.
• Certains médicaments peuvent affecter l'efficacité de l'insuline, tels que les corticostéroïdes, les hormones thyroïdiennes, les diurétiques à perte de potassium et certains médicaments antihypertenseurs. Informez toujours votre médecin des autres médicaments que vous utilisez. Les bêtabloquants comme le bisoprolol peuvent masquer les symptômes d'un taux de sucre sanguin trop bas.
• L'alcool peut rendre l'effet de l'insuline imprévisible.
• Sachez que vous pouvez reconnaître les dangers et les signes d'un taux de sucre sanguin bas.
  • Un taux de sucre trop bas se reconnaît à des signes tels que tremblements, sueurs, palpitations, faim ou vertiges. Intervenez immédiatement en prenant 15 grammes de sucres rapides (comme 5 comprimés de glucose ou un verre de boisson gazeuse). Vérifiez votre taux après 15 minutes ; répétez les sucres si nécessaire. Mangez un produit contenant des glucides lents, comme un pain complet, pour stabiliser votre taux de sucre.

Inspectez toujours l'insuline avant utilisation et ne l'utilisez pas si elle est décolorée ou contient des particules solides après mélange. Après balancement, elle doit former une suspension blanche et trouble homogène.

FAQ

Que faire pour conduire, boire de l’alcool et autre alimentation ?

L'hypoglycémie (taux de sucre trop bas) peut diminuer votre capacité de concentration et votre temps de réaction. Soyez prudent lors de la conduite de véhicules, surtout si vous souffrez souvent de taux de sucre trop bas ou si vous avez du mal à les reconnaître. Discutez avec votre médecin pour savoir si la conduite est sûre dans votre situation. L'alcool peut augmenter le risque d'hypoglycémie et rendre le taux de sucre imprévisible. Limitez votre consommation d'alcool et ne buvez jamais à jeun. Faites attention en mangeant des aliments riches en glucides et suivez les conseils de votre médecin ou infirmière de diabète pour ajuster votre dose d'insuline.

Que se passe-t-il si je suis enceinte ou que j’allaite ?

NovoMix 30 peut être utilisé durant la grossesse. Vos besoins en insuline peuvent changer pendant la grossesse, c'est pourquoi un contrôle rigoureux et un ajustement éventuel de la dose sont nécessaires. Ce médicament peut également être utilisé pendant l'allaitement, bien qu'un ajustement de la dose d'insuline puisse être nécessaire. Faites-vous accompagner par votre médecin ou pharmacien en cas de doutes ou de préoccupations.

Que faire si je veux arrêter ce médicament ?

N'arrêtez jamais brusquement l'insuline sans en parler à votre médecin. Cela peut entraîner des taux de sucre très élevés et une acidocétose diabétique, une condition potentiellement mortelle. Tout changement dans votre traitement contre le diabète doit toujours être effectué sous surveillance médicale. Il est important de bien vous faire accompagner lors de l'arrêt de certains médicaments.

Ce médicament est-il disponible sous un autre nom sur le marché ?

En Belgique, vous avez beaucoup de préparations, sous différents noms, qui contiennent de l'insuline. Il est important de savoir que tous les types d'insuline ne sont pas identiques. 

Sur le marché belge, la combinaison de l'insuline aspart avec l'insuline aspart protamine est uniquement disponible sous le nom de marque NovoMix. Le mélange 30/70 est spécifique à NovoMix 30. Il est disponible sous forme de stylos préremplis et de cartouches penfill.

Notice

NovoMix 30 Flexpen 100 U/ml 5x3ml stylos - notice

Ceci est un médicament, pas d'utilisation prolongée sans avis médical, à conserver hors de portée des enfants. Les informations concernant la posologie standard, les contre-indications, les effets secondaires & les précautions concernent les informations générales et les situations courantes. Lisez attentivement la notice. Consultez toujours votre médecin ou pharmacien pour savoir si vous pouvez prendre ce médicament en combinaison avec d'autres médicaments. En cas de doute, demandez toujours conseil à votre médecin ou pharmacien pour des informations personnalisées. En cas d'effets secondaires, contactez votre médecin généraliste.