Description

Nepexto est un médicament qui supprime le système immunitaire et appartient au groupe des médicaments biologiques. Il contient la substance active étanercept, qui agit sur le système immunitaire pour réduire les réactions inflammatoires. Ce médicament est administré par injection sous-cutanée et est disponible en seringues préremplies pour une utilisation facile. Nepexto est un médicament biosimilaire, ce qui signifie qu'il est comparable à un médicament biologique précédemment approuvé.

Indications : pour quoi utiliser ce produit ?

• Nepexto est prescrit pour le traitement de différentes maladies inflammatoires où le système immunitaire joue un rôle important.
• Il est utilisé pour arthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les adultes, souvent en combinaison avec le méthotrexate, lorsque d'autres traitements n'ont pas eu d'effet suffisant.
• Le médicament est également adapté pour le traitement de l'arthrite psoriasique active et progressive chez les adultes qui ne répondent pas de manière adéquate aux traitements antérieurs.
• En outre, Nepexto peut être utilisé pour d'autres maladies médiées par le système immunitaire après échec des traitements classiques.

Instructions d'utilisation

• La dose standard pour les adultes est de 50 mg d'étanercept par semaine, administrée par injection sous-cutanée. Cela correspond à une seringue préremplie par semaine.
• L'injection peut être faite dans la cuisse, l'abdomen ou le haut du bras (par un soignant). Il est important de changer le site d'injection chaque semaine.
• Vous devez désinfecter votre peau à l'avance avec une lingette alcoolisée, vous pouvez utiliser les lingettes Soft-zellin. Prenez toujours un pli de peau et injectez la seringue à un angle de 45°. Ne PAS secouer la seringue préremplie.
• Attendez 30 minutes pour que la seringue préremplie atteigne la température ambiante. Ne pas injecter dans des zones où la peau est rouge, dure, meurtrie ou sensible, dans les cicatrices, les vergetures ou les lésions psoriasiques.
  
• La posologie précise et la durée du traitement sont déterminées par votre médecin en fonction de votre affection spécifique et de votre réponse au traitement. Pour les enfants, la dose est ajustée en fonction du poids corporel.

Contre-indications : quand utiliser ce produit pas ?

• Vous ne devez pas utiliser Nepexto en cas d'allergie à l'étanercept ou à l'un des autres composants.
• Le produit est contre-indiqué en cas d'infections actives, y compris les infections chroniques ou localisées.
• Les patients atteints de septicémie ou à risque accru de celle-ci ne doivent pas prendre ce médicament.
• En cas de doute sur une infection existante, vous devez d'abord consulter votre médecin avant de commencer le traitement.
• Lors d'une vaccination avec des vaccins vivants. Car Nepexto supprimera votre système immunitaire.

Effets secondaires possibles

La seringue préremplie Nepexto peut provoquer des effets secondaires.

• Les effets secondaires courants sont les infections des voies respiratoires supérieures.
• Des réactions au site d'injection telles que des rougeurs, des démangeaisons ou un gonflement peuvent survenir. Il est donc très important d'injecter chaque fois à un endroit différent.
• Des maux de tête et des étourdissements sont régulièrement signalés.
  
• Une sensibilité accrue au soleil. Utilisez des produits solaires avec un haut facteur de protection.
  
• Contactez votre médecin en cas d'effets secondaires graves ou persistants.
• Réactivation des infections si présentes (par exemple, tuberculose, hépatite B).

En cas de fièvre, de toux persistante ou d'autres signes d'infection, contactez immédiatement votre médecin.

Propriétés

Nepexto est un médicament biosimilaire de l'étanercept qui bloque l'action du facteur de nécrose tumorale (TNF). Le TNF est une substance naturelle qui joue un rôle important dans les processus inflammatoires. En bloquant le TNF, Nepexto réduit la réaction inflammatoire dans les articulations et la peau. Le médicament supprime des parties spécifiques du système immunitaire sans désactiver toute la défense.

• Conservation : au réfrigérateur (entre 2° et 8°C), ne pas congeler.
  • Peut être conservé pendant 1 période de maximum 4 semaines à des températures pouvant atteindre 25°C.
  • NE PAS replacer au réfrigérateur.

Ingrédients actifs

Étanercept 50 mg par ml de solution

Contenu

L'emballage contient 4 seringues préremplies de 1 ml de solution chacune (50 mg d'étanercept).

Précautions

• Avant de commencer le traitement, vous devez être testé pour la tuberculose et l'hépatite B.
• En cas d'opération prévue, vous devez informer votre médecin de l'utilisation de Nepexto.
• Pendant le traitement, une vigilance supplémentaire est nécessaire en cas d'infections.
• Signalez immédiatement la fièvre ou les symptômes persistants à votre médecin.
• Conservez les seringues au réfrigérateur entre 2°C et 8°C.
• Faites attention lors de la combinaison avec d'autres médicaments immunosuppresseurs, car cela augmente le risque d'infection.
• Faites régulièrement contrôler vos valeurs sanguines et votre fonction hépatique.
• Vous devez vous protéger très bien du soleil ! Demandez conseil à votre pharmacien.
• Chez les patients ayant des antécédents de cancer, de maladies cardiaques, de problèmes neurologiques ou d'hépatite B, une surveillance supplémentaire est requise.
  
• Les vaccinations avec des vaccins vivants ne sont pas recommandées pendant le traitement.
  • Si le traitement a été poursuivi après la 22ème semaine de grossesse, la vaccination avec un vaccin vivant chez un nourrisson doit être reportée jusqu'à l'âge de 6 mois (en raison du risque de suppression immunitaire résiduelle).

FAQ

Qu'en est-il de la conduite, de la consommation d'alcool et des autres aliments ?

Nepexto n'affecte généralement pas votre capacité à conduire, sauf si vous ressentez des étourdissements. Faites alors attention en conduisant ou en utilisant des machines. La consommation d'alcool est déconseillée pendant ce traitement car elle peut augmenter la charge sur le foie. Il n'y a pas de nourriture spécifique que vous devez éviter, mais une alimentation saine et équilibrée soutient votre santé générale.

Que faire si je suis enceinte ou que j'allaite ?

L'utilisation de Nepexto pendant la grossesse est non recommandée sauf si strictement nécessaire. Discutez avec votre médecin des risques et des avantages si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir. On ne sait pas si l'étanercept passe dans le lait maternel. Consultez votre médecin avant d'allaiter pendant le traitement avec Nepexto. Faites-vous aider par votre médecin ou votre pharmacien en cas de doutes ou d'inquiétudes.

Que faire si je veux arrêter ce médicament ?

N'arrêtez pas soudainement Nepexto sans consulter votre médecin, car cela pourrait entraîner le retour des symptômes. Votre médecin discutera d'un plan d'arrêt approprié avec vous si nécessaire. Il est important d'être bien accompagné lors de l'arrêt de certains médicaments.

Ce médicament est-il disponible sur le marché sous un autre nom ?

En plus de l'original Enbrel, il existe des médicaments biosimilaires disponibles en Belgique (situation 2026) tels que Benepali, Erelzi et Nepexto. Ces immunomodulateurs contiennent la même substance active, l'étanercept. Vous pouvez les trouver sous forme de seringues préremplies, de stylos préremplis, de cartouches pour injection et de flacons.

Notice

Nepexto 50mg | 4 seringues préremplies - notice

Ceci est un médicament, pas d'utilisation prolongée sans avis médical, garder hors de portée des enfants. Informations concernant la dose standard, contre-indications, effets secondaires & précautions à prendre sont des informations générales et des situations courantes. Lisez attentivement la notice. Consultez toujours votre médecin ou pharmacien pour savoir si vous pouvez prendre ce médicament en combinaison avec d'autres médicaments. En cas de doute, demandez toujours conseil à votre médecin ou pharmacien pour des informations personnalisées. En cas d'effets secondaires, contactez votre médecin généraliste.