Description

Nepexto est un médicament biologique contenant de l'étanercept, une protéine qui aide à réduire les inflammations dans le corps. Ce médicament supprime des parties spécifiques du système immunitaire responsables des réactions inflammatoires. Nepexto est fourni sous forme de stylos préremplis pratiques qui permettent une autoadministration. Il est principalement prescrit aux adultes souffrant de maladies auto-immunes modérées à sévères pour lesquelles les traitements antérieurs étaient insuffisamment efficaces.

Indications : pourquoi utiliser ce produit ?

Nepexto est utilisé pour diverses affections inflammatoires.

• Il est prescrit pour la polyarthrite rhumatoïde active chez les adultes ne répondant pas suffisamment à d'autres médicaments.
• Il peut également être utilisé dans le cas de psoriasis modéré à sévère et d'arthrite psoriasique.
• En outre, il est utilisé pour la spondylarthrite ankylosante (maladie de Bechterew) pour réduire la douleur et la raideur.
• Pour certaines formes de rhumatisme juvénile, il peut également être prescrit, bien que ce soit principalement chez les enfants dès 2 ans.

Mode d'emploi

• La dose standard pour les adultes est de 50 mg d'étanercept par semaine, administrée par injection sous-cutanée. Ceci correspond à un stylo prérempli par semaine.
• L'injection peut être administrée dans la cuisse, l'abdomen ou les bras (par un soignant). Il est important de changer le site d'injection chaque semaine.
• Vous devez préalablement désinfecter votre peau avec une lingette alcoolisée, vous pouvez utiliser les lingettes Soft-zellin. NE PAS secouer le stylo prérempli.
• Tendre doucement la peau sur le site d'injection nettoyé pour qu'elle soit tendue avec une surface ferme (ne pas pincer la peau).
• Appuyer fermement le stylo contre la peau et injecter le stylo à un angle de 90°.
• Vous entendrez un premier "clic" lorsque l'injection commence. Gardez le stylo fermement contre la peau jusqu'à entendre un 2ème "clic". Attendez ensuite encore 15 secondes pour vous assurer que l'injection est terminée.
• Attendre 30 minutes pour que le stylo prérempli atteigne la température ambiante. Ne pas injecter sur des zones où la peau est rouge, dure, contusionnée ou sensible, sur des cicatrices, vergetures ou lésions psoriasiques.
  
• La posologie précise et la durée du traitement sont déterminées par votre médecin en fonction de votre condition spécifique et de votre réponse au traitement. Chez les enfants, la posologie est ajustée en fonction du poids corporel.

Contre-indications : quand ne pas utiliser ce produit ?

• Vous ne devez pas utiliser Nepexto en cas d'allergie à l'étanercept ou à l'un des autres composants.
• Le produit est contre-indiqué en cas d'infections actives, y compris des infections chroniques ou localisées.
• Les patients atteints de septicémie ou présentant un risque accru ne doivent pas utiliser ce médicament.
• En cas de doute sur une infection existante, vous devez d'abord consulter votre médecin avant de commencer le traitement.
• En cas de vaccination avec des vaccins vivants. Parce que Nepexto supprime votre système immunitaire.

Effets secondaires possibles

Le stylo prérempli Nepexto peut provoquer des effets secondaires.

• Les effets secondaires courants sont les infections des voies respiratoires supérieures.
• Des réactions au site d'injection telles que rougeur, démangeaisons ou gonflement peuvent survenir. Il est donc essentiel de toujours injecter à un endroit différent.
• Maux de tête et étourdissements sont régulièrement signalés.
  
• Sensibilité accrue au soleil. Utilisez des produits solaires à haute protection.
  
• En cas d'effets secondaires graves ou persistants, contactez votre médecin.
• Réactivation des infections si présentes (par ex. tuberculose, hépatite B).

En cas de fièvre, toux persistante ou autres signes d'infection, contactez immédiatement votre médecin.

Propriétés

Nepexto est un médicament biosimilaire du produit de référence Enbrel. Le principe actif, l'étanercept, est une protéine de fusion qui inhibe le facteur de nécrose tumorale (TNF). Le TNF est une substance dans le corps qui provoque des inflammations. En bloquant le TNF, Nepexto réduit les réactions inflammatoires et les symptômes associés tels que la douleur, le gonflement et la raideur.

• Conservation : au réfrigérateur (entre 2° et 8°C), ne pas congeler.
  • Peut être conservé pendant 1 période maximum ainsi 4 semaines à des températures allant jusqu'à 25°C maximum.
  • NE PAS replacer au réfrigérateur.

Principes actifs

Étancerpt 50 mg par stylo prérempli.

Contenu

L'emballage contient 12 stylos préremplis à usage unique.

Précautions d'emploi

• Avant de commencer le traitement, vous devez être testé pour la tuberculose et l'hépatite B.
• En cas d'opération planifiée, vous devez informer votre médecin de l'utilisation de Nepexto.
• Une vigilance accrue est requise pendant le traitement en cas d'infections.
• Signalez immédiatement toute fièvre ou symptôme persistant à votre médecin.
• Conservez les stylos au frais dans le réfrigérateur entre 2°C et 8°C.
• Faites attention en combinaison avec d'autres médicaments immunosuppressifs, car cela augmente le risque d'infection.
• Faites contrôler régulièrement vos valeurs sanguines et la fonction hépatique.
• Vous devez bien vous protéger du soleil ! Demandez conseil à votre pharmacien.
• Chez les patients ayant des antécédents de cancer, de maladies cardiaques, de problèmes neurologiques ou d'hépatite B, une surveillance accrue est requise.
  
• Les vaccinations avec des vaccins vivants ne sont pas recommandées pendant le traitement.
  • Si le traitement a été poursuivi après la 22e semaine de grossesse, la vaccination avec un vaccin vivant chez un nourrisson doit être reportée après l'âge de 6 mois (en raison du risque d'immunosuppression encore présent).

FAQ

Qu'en est-il de la conduite, de la consommation d'alcool et d'autres aliments ?

Nepexto n'affecte généralement pas la capacité de réaction, de sorte que la conduite est normalement possible. Soyez prudent quant aux étourdissements éventuels. La consommation modérée d'alcool est généralement autorisée, mais une consommation excessive d'alcool est déconseillée car cela peut surcharger le foie. Il n'y a pas d'aliments spécifiques à éviter pendant le traitement par Nepexto.

Que faire si je suis enceinte ou que j'allaite ?

L'utilisation de Nepexto pendant la grossesse n'est envisagée que si les avantages l'emportent sur les risques potentiels pour l'enfant à naître. Discutez de toute grossesse ou désir d'enfant avec votre médecin avant de commencer le traitement. Les informations sur l'utilisation pendant l'allaitement sont limitées. On ne sait pas si l'étanercept passe dans le lait maternel. Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien en cas de doutes ou de préoccupations.

Que faire si je veux arrêter ce médicament ?

N'arrêtez jamais Nepexto brusquement sans consulter votre médecin. En cas d'arrêt brutal, vos symptômes peuvent réapparaître ou s'aggraver. Votre médecin établira un plan adapté s'il est nécessaire d'arrêter. Il est important d'être bien accompagné lorsque l'on arrête certains médicaments.

Ce médicament est-il disponible sur le marché sous un autre nom ?

Outre l'original Enbrel, il existe des médicaments biosimilaires disponibles en Belgique (situation en 2026) tels que Benepali, Erelzi et Nepexto. Ces immunomodulateurs contiennent la même substance active, l'étanercept. Vous pouvez les trouver sous forme de seringues pré-remplies, de stylos pré-remplis, de cartouches pour injection et de flacons d'injection.

Notice

Nepexto 50mg 12 stylos préremplis - notice

Ceci est un médicament, aucune utilisation prolongée sans avis médical, conserver hors de portée des enfants. Les informations concernant la posologie standard, les contre-indications, les effets secondaires & les précautions concernent des informations générales et des situations courantes. Lire attentivement la notice. Consultez toujours votre médecin ou pharmacien sur la possibilité de prendre ce médicament en combinaison avec d'autres médicaments. En cas de doute, demandez toujours conseil à votre médecin ou pharmacien pour des informations personnalisées. En cas d'effets secondaires, contactez votre médecin généraliste.