Description

Imraldi est un médicament contenant de l'adalimumab, un médicament biologique qui réduit la réponse immunitaire du corps et diminue l'inflammation. Il est prescrit pour diverses maladies inflammatoires chroniques. Imraldi est un biosimilaire de l'adalimumab original et agit de la même manière en bloquant des substances spécifiques favorisant l'inflammation dans le corps. Ce médicament est administré par une injection sous-cutanée à l'aide d'un stylo prérempli.

Indications : pour quoi j’utilise ce produit ?

Ce médicament est utilisé chez les adultes et les enfants pour le traitement de diverses maladies inflammatoires chroniques. Il réduit l'inflammation, freine les dommages articulaires et améliore la qualité de vie.

• Imraldi est prescrit pour la polyarthrite rhumatoïde.
• Il aide pour l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les enfants.
• Il est utilisé pour l'arthrite liée à l'enthésite.
• Imraldi traite la spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale.
• Il est efficace pour l'arthrite psoriasique et le psoriasis sévère.
• Le médicament est utilisé pour l'hidradénite suppurée.
• Imraldi aide dans la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse.
• L'uvéite non infectieuse peut également être traitée avec ce médicament.

Mode d’emploi

La posologie standard pour les adultes est de 40 mg d'adalimumab, administrée toutes les deux semaines par injection sous-cutanée. Votre médecin peut décider d'ajuster la posologie en fonction de votre condition et de votre réponse au traitement. Pour certaines indications, une dose initiale plus élevée est administrée.

L'injection est administrée sous la peau, de préférence dans la cuisse ou l'abdomen. Cela selon les instructions que vous trouverez dans la notice. Votre médecin ou pharmacien peut également vous aider.

Alternez toujours le site d'injection pour éviter les réactions cutanées. Conservez les stylos au réfrigérateur entre 2°C et 8°C. Laissez le stylo revenir à température ambiante pendant environ 15-30 minutes avant d'administrer l'injection. Suivez attentivement les instructions d'utilisation fournies avec l'emballage.

Vous devez préalablement désinfecter votre peau avec une lingette alcoolisée, vous pouvez utiliser les lingettes Soft-Zellin.

Placez la base verte à angle droit (à 90 degrés) sur votre peau et appuyez fermement sur tout le stylo prérempli pour démarrer l'injection. Un ‘clic’ sonore indique que l'injection commence. Lorsque l'injection est terminée, vous entendrez un deuxième 'clic'. Comptez ensuite lentement jusqu'à 10. Jetez enfin le stylo prérempli usagé dans le conteneur prévu à cet effet.

Contre-indications : quand je n’utilise pas ce produit ?

• N'utilisez pas Imraldi si vous êtes allergique à l'adalimumab ou à l'un des autres composants.
• En cas d'infection active et sévère telle que la tuberculose, ce médicament ne doit pas être utilisé.
• Les patients avec une insuffisance cardiaque modérée à sévère ne doivent pas prendre ce médicament.

En cas de doute concernant votre état de santé, consultez d'abord votre médecin.

Effets secondaires possibles

Les effets secondaires possibles incluent notamment :

• Réactions au site d'injection (rougeur, démangeaison, douleur et gonflement). Il est donc très important d'injecter toujours à un autre endroit.
• Un risque accru d'infections (comme des infections respiratoires).
• Une sensibilité accrue au soleil. Utilisez des produits solaires avec un facteur de protection élevé.
• Maux de tête.
• Douleurs abdominales.
• Des valeurs hépatiques élevées peuvent survenir.
• Des douleurs articulaires peuvent se produire.
• Nausée et vomissements.
• Réactivation d'infections si présentes (par ex. tuberculose, hépatite B).

En cas d'effets secondaires graves tels que des signes d'infection, de la fièvre ou des plaintes persistantes, vous devez immédiatement contacter votre médecin.

Caractéristiques

Imraldi appartient au groupe des inhibiteurs du TNF-alpha. Il s'agit d'un médicament biologique qui réduit la réaction inflammatoire dans le corps. Le principe actif, l'adalimumab, est un anticorps monoclonal humain. Cela signifie qu'il cible spécifiquement le TNF-alpha, une substance qui cause l'inflammation. En bloquant cette substance, l'inflammation dans les articulations, la peau ou les intestins diminue.

Il appartient au groupe des DMARD (Disease Modifying Antirheumatic Drugs). Ces médicaments ne fonctionnent pas immédiatement, mais seulement après quelques semaines.

• Conservation :
  • Au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.
  • Max. 28 jours à une température allant jusqu'à max. 25°C et protégé de la lumière. Jeter ensuite.

Principes actifs

Adalimumab 40 mg par 0,4 ml (concentration : 100 mg/ml)

Contenu

L'emballage contient 6 stylos préremplis à usage unique.

Précautions

• Faites-vous tester pour la tuberculose avant de commencer le traitement.
• Signalez toute infection directement à votre médecin pendant le traitement. Faites particulièrement attention en cas de vasoconstriction ou de trouble neurologique.
• Signalez la fièvre ou les plaintes persistantes immédiatement à votre médecin.
• La combinaison avec d’autres médicaments immunosuppresseurs nécessite une vigilance supplémentaire.
• Les vaccins vivants ne doivent pas être administrés pendant le traitement avec Imraldi.
• Discutez de tous les médicaments que vous prenez avec votre médecin, y compris ceux en vente libre.
• Des contrôles réguliers des valeurs sanguines et de la fonction hépatique sont nécessaires.
• Pour les opérations planifiées, vous devez informer votre médecin de l'utilisation d'Imraldi.
• Vous devez vous protéger très bien du soleil ! Demandez conseil à votre pharmacien.

FAQ

Qu'en est-il de la conduite, de la consommation d'alcool et d'autres aliments ?

Imraldi n'affecte pas la capacité de conduire, vous pouvez donc conduire pendant le traitement. La consommation modérée d'alcool est autorisée, mais la consommation excessive est déconseillée car elle peut nuire au foie, surtout en combinaison avec d'autres médicaments. Il n'y a pas d'aliments spécifiques à éviter pendant l'utilisation d'Imraldi.

Que faire si je suis enceinte ou que j'allaiterai ?

L'utilisation d'Imraldi pendant la grossesse n'est recommandée que si cela est strictement nécessaire. Discutez-en toujours avec votre médecin avant d'être enceinte ou si vous l'êtes. De petites quantités d'adalimumab peuvent passer dans le lait maternel. Consultez votre médecin pour savoir si vous pouvez allaiter pendant le traitement. Faites-vous aider par votre médecin ou pharmacien en cas de doutes ou inquiétudes.

Que faire si je veux arrêter ce médicament ?

Ne cessez pas brusquement Imraldi sans consulter votre médecin. L'arrêt brusque peut entraîner un retour ou une aggravation de vos symptômes. Votre médecin établira un plan approprié si vous souhaitez arrêter le traitement. Il est important de vous faire bien accompagner lors de l'arrêt de certains médicaments.

Ce médicament est-il disponible sur le marché sous un autre nom ?

En Belgique (situation 2026), plusieurs produits à base d'adalimumab sont disponibles, dont Humira (le produit original), Amgevita, Hukyndra, Hulio, Hyrimoz, Idacio, Imraldi et Yuflyma. Ce sont tous des médicaments biologiques avec la même substance active, l'adalimumab.

Notice

Imraldi 40mg 6 stylos préremplis - notice

Ceci est un médicament, pas d'utilisation prolongée sans avis médical, garder hors de portée des enfants. Informations concernant la posologie standard, les contre-indications, les effets indésirables & les précautions concernent des informations générales et des situations fréquentes. Lisez attentivement la notice. Consultez toujours votre médecin ou votre pharmacien pour savoir si vous pouvez prendre ce médicament en association avec d'autres médicaments. En cas de doute, demandez toujours conseil à votre médecin ou pharmacien pour des informations personnalisées. En cas d'effets secondaires, contactez votre médecin traitant.