Description

Imraldi est un médicament biologique contenant la substance active adalimumab. Il appartient au groupe des bloqueurs du TNF-alpha, des médicaments qui réduisent l'inflammation dans le corps en bloquant une protéine spécifique. Imraldi est administré par injection sous la peau et est disponible en seringues préremplies pour un usage autonome facile. Ce médicament est prescrit pour diverses maladies inflammatoires où le système immunitaire joue un rôle important.

Indications : pourquoi utiliser ce produit ?

• Imraldi est utilisé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde chez les adultes.
• Il aide à traiter l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire et l'arthrite liée à l'enthésite chez les enfants et les adolescents.
• Le médicament est efficace dans la spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale sans preuve radiologique.
• Imraldi est prescrit pour l'arthrite psoriasique, une forme d'inflammation articulaire chez les psoriasiques.
• Il traite le psoriasis cutané modéré à sévère.
• Imraldi aide dans l'hidrosadénite suppurée, une maladie cutanée chronique.
• Il est utilisé dans la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse, deux maladies inflammatoires de l'intestin.
• La uvéite non infectieuse, une inflammation de l'œil, fait également partie des indications.

Mode d'emploi

La posologie standard pour les adultes est de 40 mg d'adalimumab toutes les deux semaines, administrée par injection sous la peau. Pour certaines maladies, votre médecin peut prescrire une dose initiale différente.

L'injection est administrée sous la peau, de préférence dans la cuisse ou l'abdomen. Suivez les instructions que vous trouverez dans la notice. Votre médecin ou pharmacien peut également vous aider.

Changez toujours le site d'injection pour éviter les réactions cutanées. Conservez les seringues au réfrigérateur entre 2°C et 8°C. Laissez la seringue à température ambiante pendant environ 15-30 minutes avant l'administration de l'injection. Suivez les instructions d'utilisation jointes à l'emballage.

Vous devez désinfecter votre peau avec une lingette alcoolisée à l'avance, vous pouvez utiliser les lingettes Soft-zellin pour cela. Prenez toujours un pli de peau et injectez lentement à un angle de 45°.

Jetez finalement la seringue préremplie usagée dans le conteneur prévu à cet effet.

Contre-indications : quand ne pas utiliser ce produit ?

• N'utilisez pas Imraldi si vous êtes allergique à l'adalimumab ou à l'un des autres composants.
• Avec une infection grave telle que la tuberculose, vous ne devez pas utiliser ce médicament.
• Les patients atteints d'insuffisance cardiaque modérée à sévère ne doivent pas prendre Imraldi.
• L'utilisation est interdite en cas de tuberculose active non traitée.

Consultez toujours votre médecin avant de commencer le traitement.

Effets secondaires possibles

Les effets secondaires possibles comprennent :

• Réactions au site d'injection (rougeur, démangeaisons, douleur et gonflement). Il est donc très important d'injecter chaque fois à un endroit différent.
• Un risque accru d'infections (comme les infections respiratoires).
• Une sensibilité accrue au soleil. Utilisez des produits solaires avec un facteur de protection élevé.
• Maux de tête.
• Douleurs abdominales.
• Une élévation des valeurs hépatiques peut survenir.
• Des douleurs articulaires peuvent apparaître.
• Nausées et vomissements.
• Réactivation des infections si présentes (par ex. tuberculose, hépatite B).

En cas d'effets secondaires graves tels que des signes d'infection, de la fièvre ou des symptômes persistants, contactez immédiatement votre médecin.

Caractéristiques

Imraldi est un biosimilaire au médicament de référence Humira. Il contient un anticorps monoclonal humain qui bloque spécifiquement le TNF-alpha. Ce blocage réduit la réaction inflammatoire dans le corps. Le médicament supprime sélectivement certaines parties du système immunitaire. Imraldi a une longue durée d'action permettant une administration toutes les deux semaines.

Il appartient au groupe des DMARD (Disease Modifying Antirheumatic Drug). Ces médicaments n'agissent pas immédiatement, mais après quelques semaines.

• Conservation :
  • Au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.
  • Max. 28 jours à une température jusqu'à max. 25°C et protégé de la lumière. Jeter ensuite.

Substances actives

Adalimumab 40 mg par seringue préremplie (concentration 100 mg/ml)

Contenu

L'emballage contient 2 seringues préremplies avec chacune 0,4 ml de solution pour injection.

Précautions

• Faites-vous tester pour la tuberculose avant de commencer le traitement.
• Signalez toutes les infections immédiatement à votre médecin pendant le traitement. Soyez très prudent en cas de vasoconstrictions ou de troubles neurologiques.
• Signalez immédiatement à votre médecin toute fièvre ou symptôme persistant.
• La combinaison avec d'autres médicaments immunosuppresseurs requiert une vigilance accrue.
• Les vaccins vivants ne doivent pas être administrés pendant le traitement avec Imraldi.
• Discutez tous les médicaments que vous prenez avec votre médecin, y compris les médicaments en vente libre.
• Des contrôles réguliers des valeurs sanguines et de la fonction hépatique sont nécessaires.
• Pour les opérations planifiées, informez votre médecin de l'utilisation d'Imraldi.
• Protégez-vous très bien du soleil ! Demandez conseil à votre pharmacien.

FAQ

Qu'en est-il de la conduite, de la consommation d'alcool et d'autres aliments ?

Imraldi n'affecte pas votre capacité à conduire, vous pouvez conduire pendant le traitement. Une consommation modérée d'alcool est autorisée, mais une consommation excessive d'alcool est déconseillée car elle peut surcharger le foie. Il n'y a pas d'aliments spécifiques que vous devez éviter lors de l'utilisation d'Imraldi.

Que faire si je suis enceinte ou si j'allaite ?

Utilisez Imraldi pendant la grossesse uniquement si cela est strictement nécessaire et après consultation avec votre médecin. La substance active peut être présente en petites quantités dans le lait maternel. Discutez avec votre médecin si vous pouvez allaiter pendant le traitement. Laissez-vous assister par votre médecin ou pharmacien en cas de doutes ou de préoccupations.

Que faire si je veux arrêter ce médicament ?

N'arrêtez pas brusquement Imraldi sans consulter votre médecin. L'arrêt abrupt peut entraîner un retour ou une aggravation de vos symptômes. Votre médecin établira un schéma d'arrêt approprié si nécessaire. Il est important d'être bien accompagné lors de l'arrêt de certains médicaments.

Ce médicament est-il disponible sur le marché sous un autre nom ?

En Belgique (situation 2026), plusieurs produits à base d'adalimumab sont disponibles, y compris Humira (le produit original), Amgevita, Hukyndra, Hulio, Hyrimoz, Idacio, Imraldi et Yuflyma. Ce sont tous des médicaments biologiques avec la même substance active, l'adalimumab.

Notice

Consultez la notice Imraldi 40mg 2 seringues préremplies pour des informations complètes.

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Ceci est un médicament, pas une utilisation prolongée sans avis médical, à garder hors de la portée des enfants. Les informations concernant la posologie standard, les contre-indications, les effets indésirables et les précautions sont des informations générales et des situations courantes. Lisez attentivement la notice. Consultez toujours votre médecin ou pharmacien pour savoir si vous pouvez prendre ce médicament en combinaison avec d'autres médicaments. En cas de doute, demandez toujours conseil à votre médecin ou pharmacien pour obtenir des informations personnalisées. En cas de symptômes secondaires, contactez votre médecin généraliste.