Description

Imraldi est un médicament contenant de l'adalimumab, un médicament biologique qui affecte la réponse immunitaire du corps. Il agit en réduisant l'inflammation dans diverses maladies auto-immunes où le système immunitaire attaque le corps. Ce stylo pré-rempli permet d'injecter le médicament soi-même sous la peau. Imraldi est utilisé lorsque les traitements standard sont insuffisants ou mal tolérés.

Indications : pour quoi utiliser ce produit?

Imraldi est prescrit pour diverses maladies inflammatoires.

• Il aide dans la polyarthrite rhumatoïde, une inflammation articulaire chronique qui cause douleur et raideur.
• Il peut également être utilisé chez les jeunes atteints d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire et d'arthrite liée à l'enthésite.
• Dans la spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale, il réduit les inflammations de la colonne vertébrale.
• Les patients atteints d'arthrite psoriasique, une combinaison d'inflammations articulaires et de psoriasis, peuvent également bénéficier de ce traitement.
• Il est également utilisé pour le psoriasis modéré à sévère de la peau.
• Dans l'hidrosadénite suppurée, une maladie chronique de la peau avec des plaies douloureuses, il offre un soulagement.
• Pour les inflammations intestinales comme la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse, Imraldi peut être prescrit.
• Enfin, il est utilisé pour l'uvéite non infectieuse, une maladie inflammatoire de l'œil.

Instructions d'utilisation

La dose standard pour les adultes est de 40 mg d'adalimumab toutes les deux semaines, administrée par injection sous-cutanée. Votre médecin déterminera la dose exacte et la fréquence du traitement en fonction de votre condition et de votre réponse au traitement. Pour certaines conditions, une dose initiale différente peut être nécessaire. 

L'injection est administrée sous la peau, de préférence dans la cuisse ou l'abdomen. Cela selon les instructions que vous trouverez dans la notice. Votre médecin ou pharmacien peut également vous aider.

Alternez toujours le site d'injection pour prévenir les réactions cutanées. Conservez les stylos au réfrigérateur entre 2°C et 8°C. Laissez le stylo atteindre la température ambiante pendant environ 15-30 minutes avant d'administrer l'injection. Suivez attentivement les instructions d'utilisation fournies avec l'emballage.

Vous devez désinfecter votre peau à l'avance avec un tampon alcoolisé, vous pouvez utiliser à cet effet les lingettes Soft-zellin.

Placez la base verte droite (à un angle de 90 degrés) sur votre peau et appuyez fermement sur l'ensemble du stylo pré-rempli vers le bas pour commencer l'injection. Un "clic" fort indique que l'injection commence. Quand l'injection est terminée, vous entendrez un deuxième "clic". Comptez ensuite lentement jusqu'à 10. Enfin, jetez le stylo pré-rempli utilisé dans un conteneur spécialement prévu à cet effet.

Contre-indications : quand ne pas utiliser ce produit?

• N'utilisez pas Imraldi si vous êtes allergique à l'adalimumab ou à l'un des autres composants.
• En cas d'infection active sévère, comme la tuberculose, vous ne devez pas utiliser ce médicament.
• De plus, dans le cas d'insuffisance cardiaque modérée à sévère, Imraldi n'est pas indiqué.

Discutez toujours avec votre médecin pour savoir si ce médicament est sûr pour votre situation spécifique.

Effets secondaires possibles

Les effets secondaires possibles peuvent inclure :

• Réactions au site d'injection (rougeur, démangeaisons, douleur et gonflement). Par conséquent, il est très important d'injecter toujours à un endroit différent.
• Un risque accru d'infections (comme les infections respiratoires).
• Une sensibilité accrue au soleil. Utilisez des produits solaires avec un indice de protection élevé.
• Maux de tête.
• Douleurs abdominales.
• Des valeurs hépatiques élevées peuvent survenir.
• Des douleurs articulaires peuvent apparaître.
• Nausées et vomissements.
• Réactivation d'infections si présentes (par ex. tuberculose, hépatite B).

En cas d'effets secondaires graves comme des signes d'infection, de fièvre ou de plaintes persistantes, vous devez contacter immédiatement votre médecin.

Propriétés

Imraldi est un médicament biosimilaire à l'adalimumab, un anticorps monoclonal humain complet. Il bloque le facteur de nécrose tumorale-alpha (TNF-α), une substance qui provoque des inflammations dans le corps. Grâce à ce blocage, la réaction inflammatoire diminue dans diverses maladies auto-immunes. Le médicament est administré par injection sous-cutanée et assure une inhibition prolongée des processus inflammatoires.

Il appartient au groupe DMARD (Disease Modifying Antirheumatic Drug). Ces médicaments ne fonctionnent pas immédiatement, mais seulement après quelques semaines.

• Conservation :
  • Dans le réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.
  • Max. 28 jours à une température allant jusqu'à 25°C et protégée de la lumière. Jeter ensuite.

Principes actifs

Adalimumab 40 mg (concentration : 100 mg/ml)

Contenu

L'emballage contient 2 stylos pré-remplis à usage unique.

Précautions

• Faites-vous tester pour la tuberculose avant de commencer le traitement.
• Signalez toutes les infections immédiatement à votre médecin pendant le traitement. Soyez particulièrement prudent en cas de rétrécissement artériel ou de troubles neurologiques.
• Signalez immédiatement toute fièvre ou plainte persistante à votre médecin.
• La combinaison avec d'autres médicaments immunosuppresseurs requiert une vigilance supplémentaire.
• Les vaccins vivants ne doivent pas être administrés durant le traitement avec Imraldi.
• Discutez de tous les médicaments que vous prenez avec votre médecin, y compris les médicaments en vente libre.
• Contrôles réguliers des valeurs sanguines et de la fonction hépatique sont nécessaires.
• En cas d'opérations planifiées, vous devez informer votre médecin de l'utilisation d'Imraldi.
• Vous devez vous protéger très bien contre le soleil ! Consultez votre pharmacien pour des conseils.

FAQ

Qu'en est-il de la conduite, de la consommation d'alcool et d'autres nourritures?

Imraldi n'affecte pas le temps de réaction, ce qui rend la conduite normalement possible. Une consommation modérée d'alcool est autorisée, mais la consommation excessive d'alcool est déconseillée car cela pourrait surcharger le foie. Il n'y a pas d'aliments spécifiques à éviter pendant le traitement avec Imraldi. Un régime sain et varié est recommandé.

Et si je suis enceinte ou j'allaite?

Utilisez Imraldi pendant la grossesse uniquement si votre médecin le juge nécessaire. Le médicament peut passer à travers le placenta et atteindre l'enfant à naître. Discutez à temps avec votre médecin si vous souhaitez devenir enceinte. De petites quantités d'adalimumab peuvent se retrouver dans le lait maternel, mais des effets graves sur le bébé sont peu probables. Discutez avec votre médecin pour savoir si vous pouvez allaiter pendant le traitement. Faites-vous assister par votre médecin ou pharmacien en cas de doutes ou d'inquiétudes.

Que faire si je veux arrêter ce médicament?

Ne cessez pas brusquement Imraldi sans consulter votre médecin. En arrêtant soudainement, les symptômes de votre maladie peuvent réapparaître ou s'aggraver. Votre médecin établira un plan approprié si l'arrêt est nécessaire. Il est important d'être bien accompagné lors de l'arrêt de certains médicaments.

Ce médicament est-il disponible sous un autre nom sur le marché?

En Belgique (situation 2026), divers produits à base d'adalimumab sont disponibles, y compris Humira (le produit original), Amgevita, Hukyndra, Hulio, Hyrimoz, Idacio, Imraldi et Yuflyma. Ce sont tous des médicaments biologiques avec la même substance active, l'adalimumab.

Notice

Imraldi 40mg 2 stylos pré-remplis - notice

Ceci est un médicament, pas d'utilisation prolongée sans avis médical, à garder hors de portée des enfants. Les informations concernant la dose standard, les contre-indications, les effets secondaires & les précautions concernent des informations générales et des situations courantes. Lisez attentivement la notice. Consultez toujours votre médecin ou pharmacien pour savoir si vous pouvez prendre ce médicament en combinaison avec d'autres médicaments. En cas de doute, demandez toujours conseil à votre médecin ou pharmacien pour des informations personnalisées. En cas d'effets secondaires, contactez votre médecin généraliste.