Description

Fentanyl Matrix Sandoz 12,5 Mcg est un patch transdermique utilisé pour le traitement de la douleur chronique sévère. Le patch libère en continu une petite quantité de fentanyl à travers la peau pendant 72 heures. Cet analgésique puissant appartient au groupe des analgésiques opioïdes et est uniquement prescrit lorsque d'autres analgésiques ne sont pas suffisamment efficaces. La forme d'administration transdermique assure un soulagement de la douleur uniforme et prolongé sans nécessiter de prise de médicaments plusieurs fois par jour.

Indications : pourquoi utiliser ce produit ?

Ce produit est destiné au traitement de la douleur chronique sévère qui ne répond pas suffisamment aux analgésiques plus faibles. Le patch est utilisé chez les adultes et les enfants à partir de 2 ans déjà sous traitement opioïde. Il convient pour un traitement de la douleur à long terme où un soulagement continu de la douleur est nécessaire. Les patchs de fentanyl sont souvent prescrits pour la douleur liée au cancer ou d'autres formes de douleur sévère persistante.

Mode d'emploi

Appliquez un patch sur une zone propre, sèche et non poilue de la peau, de préférence sur le haut du bras, la poitrine ou le dos. Remplacez le patch toutes les 72 heures (3 jours). Changez de place à chaque fois pour éviter les irritations cutanées. Appuyez fermement sur le patch et portez-le en continu. Retirez toujours l'ancien patch avant d'en appliquer un nouveau.

 La posologie est toujours déterminée par votre médecin en fonction de votre situation individuelle de douleur et des médicaments antalgiques antérieurs. N'ajustez jamais vous-même la posologie.

Assurez-vous que le patch ne chauffe pas trop (pas au-dessus de 40 degrés Celsius). Par exemple, par le soleil, le solarium, le sauna, les longues douches ou bains, un coussin chauffant, une bouillotte ou autre. Le médicament serait alors absorbé trop rapidement par l'organisme. De plus, le patch pourrait se détacher.

Contre-indications : quand ne pas utiliser ce produit ?

• Vous ne devezpas utiliser ce patch en cas de douleur légère, aiguë ou de courte durée.
• Le produit n'est pas adapté au traitement de la douleur après une intervention chirurgicale.
• Vous ne devez pas utiliser le patch si vous êtes allergique au fentanyl ou à d'autres composants.
• En cas de problèmes respiratoires sévères ou d'obstruction des voies respiratoires, ce médicament ne convient pas.
• Si vous n'êtes pas sous traitement avec un autre opioïde, une autre option sera préférée. 
• Les enfants de moins de 2 ans ne doivent pas utiliser ce produit.

Effets secondaires possibles

Les effets secondaires courants du fentanyl Sandoz sont :

• Nausées et vomissements
• Vertiges et somnolence
• Maux de tête
• Constipation
• Dépendance et tolérance. Si vous prenez ce médicament pendant une période prolongée, son efficacité diminue. Vous pouvez également ressentir des symptômes de sevrage si vous arrêtez soudainement ce médicament après une utilisation prolongée. Demandez conseil à votre pharmacien ou médecin.
• Démangeaisons, transpiration et bouche sèche
• Démangeaisons ou réactions cutanées au site du patch

Propriétés

Fentanyl Sandoz est un opioïde synthétique très puissant. Il est soumis à la réglementation stricte des stupéfiants.

Le fentanyl agit comme un analgésique puissant en ciblant des récepteurs spécifiques du système nerveux central. Le système transdermique assure une libération continue à travers la peau, résultant en un contrôle de la douleur stable sans pics et creux. La technologie matricielle garantit une libération uniforme sur 72 heures. Cependant, les patchs ne commencent à soulager la douleur qu'après un certain délai. Ils réduisent la douleur en un jour.

Ingrédients actifs

• Fentanyl : 12,5 microgrammes par heure

Contenu

L'emballage contient 10 patchs transdermiques.

Précautions

Fentanyl Sandoz est un opioïde très puissant qui ne doit être utilisé que sous stricte surveillance médicale. En cas de douleur chronique sans traitement opioïde préalable, l'utilisation du fentanyl transdermique n'est pas recommandée. La durée du traitement doit être aussi courte que possible dans les situations non palliatives.

• Le paracétamol (1 gramme par prise à partir de 50 kg ou plus de poids corporel, avec au moins 4 heures entre 3 à 4 fois par jour) reste la thérapie standard pour la douleur et doit être maintenu dans le schéma thérapeutique. Ne vous arrêtez donc pas de prendre du paracétamol ou des produits similaires, sauf avis contraire de votre médecin. 
• Ne jamais utiliser plus de patchs que prescrit. Conservez les patchs utilisés et non utilisés en sécurité hors de portée des enfants et des animaux domestiques.
• En cas d'utilisation chronique d'un opioïde, la constipation doit être prévenue par l'utilisation d'un laxatif. Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien. Les produits à base de macrogol ou de lactulose peuvent aider.
• Utilisez éventuellement des formes à action rapide d'analgésiques puissants en cas de douleurs qui se réveillent soudainement (douleurs paroxystiques). Si vous avez des douleurs paroxystiques plus de 4 fois par jour, avertissez votre médecin.
• Soyez vigilant face au risque de dépression respiratoire. Prudence en cas de problèmes respiratoires existants et de maladies pulmonaires comme l'asthme et la BPCO.
• Prudence en cas d'épilepsie ou de tendance aux crises.
• Utilisez ce médicament uniquement sous stricte surveillance médicale. Limitez la durée du traitement.
• Ne jamais utiliser plus de patchs que prescrit.
• Les opioïdes peuvent être addictifs et ne doivent pas être utilisés plus longtemps que nécessaire. Il y a un risque reconnu de dépendance.
• Prudence en cas de problèmes hépatiques ou rénaux.
• Chez les personnes âgées, une adaptation de la dose peut être nécessaire. 
• La combinaison avec d'autres substances qui dépriment le système nerveux central (comme l'alcool, les somnifères, les tranquillisants, certains antidépresseurs) peut être dangereuse. Soyez prudent lors de l'utilisation simultanée d'autres opioïdes, benzodiazépines ou certains antidépresseurs. Ces combinaisons peuvent en effet provoquer des effets secondaires supplémentaires et un effet sédatif excessif.
• Soyez prudent avec les médicaments qui ont un impact sur le processus de métabolisation p-gp et CYP3A4. Votre pharmacien ou médecin peut vous conseiller à ce sujet.
• Les médicaments qui peuvent augmenter la substance 'sérotonine' (comme les inhibiteurs de la MAO et certains antidépresseurs). Un syndrome rare mais dangereux peut survenir, le syndrome sérotoninergique. Soyez vigilant aux symptômes suivants et consultez votre médecin si vous les observez : changements de l'état psychologique, instabilité autonome, anomalies neuromusculaires et/ou symptômes gastro-intestinaux.
• Informez toujours votre médecin de tous les médicaments que vous utilisez.
• Les patchs endommagés ne doivent pas être utilisés.

FAQ

Qu'en est-il de la conduite, la consommation d'alcool et d'autres aliments ?

Ne pas conduire ou utiliser des machines lors de l'utilisation de ce produit, car le fentanyl réduit considérablement la vitesse de réaction et la capacité de concentration. Ne pas boire d'alcool en combinaison avec ce patch, cela augmente le risque d'effets secondaires graves comme des problèmes respiratoires. Il n'y a pas d'aliments spécifiques à éviter, mais le jus de pamplemousse peut renforcer indésirablement l'effet du fentanyl. En cas de nausées, essayer de prendre ce médicament pendant ou juste après un repas peut être utile.

Que faire si je suis enceinte ou si j'allaite ?

Ne pas utiliser ce produit pendant la grossesse sans avis explicite de votre médecin. N'utilisez des opioïdes pendant la grossesse que brièvement, sur indication stricte et à la dose la plus faible possible. Utilisez également des opioïdes ayant une expérience suffisante (comme la codéine). Lors de l'utilisation d'opioïdes juste avant ou pendant l'accouchement, tenir compte de la somnolence et de la dépression respiratoire chez le bébé. L'expérience avec le fentanyl est très limitée.

Ne pas allaiter pendant l'utilisation de ce patch sans que votre médecin en soit informé, car le fentanyl se retrouve dans le lait maternel. Les opioïdes peuvent provoquer des effets secondaires tels que somnolence, constipation, nausées et vomissements chez le nourrisson. Faites-vous accompagner par votre médecin ou pharmacien en cas d'incertitudes ou d'inquiétudes.

Que faire si je veux arrêter ce médicament ?

Ne jamais arrêter soudainement les patchs de fentanyl sans consulter votre médecin. Une cessation brutale peut entraîner des symptômes de sevrage sévères tels que l'agitation, larmoiement, douleurs musculaires, transpiration et insomnie. Votre médecin réduira graduellement la dose selon un schéma personnalisé. Il est important que vous soyez bien accompagné lors de l'arrêt de certains médicaments.

Ce médicament est-il disponible sous un autre nom ?

Les patchs de fentanyl sont disponibles en Belgique (situation 2026) sous différentes marques telles que Durogesic et Matrifen et sous le nom générique de Fentanyl Sandoz et Fentanyl EG.

Notice

Fentanyl Matrix Sandoz 12,5 mcg 10 patchs - Sandoz

Ceci est un médicament, pas d'utilisation prolongée sans avis médical, à conserver hors de la portée des enfants. Les informations concernant la posologie standard, les contre-indications, les effets secondaires & les précautions concernent des informations générales et des situations courantes. Lire attentivement la notice. Consultez toujours votre médecin ou pharmacien pour savoir si vous pouvez prendre ce médicament en combinaison avec d'autres médicaments. En cas de doute, demandez toujours conseil à votre médecin ou pharmacien pour des informations personnalisées. En cas d'effets secondaires, contactez votre médecin généraliste.