Description

Evfraxy 60 mg Sol Inj Seringue Préremplie 1 est une injection contenant du dénosumab, un anticorps monoclonal qui ralentit la résorption osseuse. En bloquant l'action des cellules responsables de la résorption osseuse, Evfraxy aide à maintenir la densité osseuse et à soutenir la solidité des os. La seringue préremplie est administrée par voie sous-cutanée, seulement deux fois par an.

Indications : dans quels cas utiliser ce produit ?

• Ostéoporose (déminéralisation osseuse) chez les femmes après la ménopause présentant un risque accru de fractures.
• Ostéoporose chez les hommes présentant un risque accru de fractures.
• Perte osseuse due à un traitement par suppression hormonale chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate.
• Perte osseuse due à l'utilisation prolongée de glucocorticoïdes systémiques chez l'adulte.

Mode d'emploi

• Dose standard : une injection sous-cutanée de 60 mg, une fois tous les 6 mois.
• Injecter dans le haut de la cuisse, l'abdomen ou l'arrière du bras.
• Ne pas agiter. Laisser la seringue atteindre la température ambiante avant utilisation.
• Veillez à un apport suffisant en calcium et en vitamine D pendant toute la durée du traitement.

Contre-indications : quand ne pas utiliser ce produit ?

• En cas de taux de calcium trop faible dans le sang (hypocalcémie) ; celui-ci doit d'abord être corrigé.
• En cas de plaies non cicatrisées dans la bouche.
• Pendant la grossesse et chez les femmes susceptibles de tomber enceintes sans contraception fiable.
• Chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• En cas d'hypersensibilité au dénosumab ou à l'un des excipients.

Effets indésirables possibles

• Très fréquents : douleurs dans les bras ou les jambes et douleurs musculosquelettiques.
• Fréquents : infection urinaire, infection des voies respiratoires supérieures, sciatique, constipation, troubles abdominaux, éruption cutanée, eczéma et chute de cheveux.
• Peu fréquents : diverticulite, cellulite, infection de l'oreille et réactions cutanées lichénoïdes.
• Rares : hypocalcémie, réactions d'hypersensibilité ou anaphylactiques, ostéonécrose de la mâchoire et fractures atypiques du fémur.
• Très rares : vascularite d'hypersensibilité.

Caractéristiques

• Inhibiteur de la résorption osseuse dans une seringue préremplie prête à l'emploi.
• Seulement deux administrations par an.
• Contient 47 mg de sorbitol par ml et 0,1 mg de polysorbate 20 par seringue et est essentiellement sans sodium.

Principes actifs + dosage

• Dénosumab 60 mg par seringue préremplie de 1 ml (60 mg/ml).

Contenu

• 1 seringue préremplie contenant 1 ml de solution injectable.

Précautions

• Faites contrôler votre taux de calcium avant chaque administration, en particulier en cas d'insuffisance rénale sévère ou de dialyse.
• Un examen dentaire avant le début du traitement et une bonne hygiène buccale sont recommandés.
• Signalez immédiatement à votre médecin toute douleur nouvelle ou inhabituelle à la cuisse, à la hanche ou à l'aine.
• N'utilisez pas simultanément d'autres médicaments contenant du dénosumab ; soyez prudent en cas d'association avec des corticostéroïdes ou des médicaments influençant le taux de calcium.
• Ne pas utiliser pendant l'allaitement. Évitez toute grossesse jusqu'à 5 mois après la dernière injection.
• Après l'arrêt du traitement, le risque de fracture augmente à nouveau : discutez d'un traitement de relais avec votre médecin.

Notice

Evfraxy 60mg

Ce médicament est un médicament. Ne l'utilisez pas de manière prolongée sans avis médical et conservez-le hors de portée des enfants. Les informations concernant la posologie standard, les contre-indications, les effets indésirables et les précautions sont des informations générales et concernent des situations fréquentes. Lisez attentivement la notice. En cas de doute, demandez toujours conseil à votre médecin ou à votre pharmacien pour des informations personnalisées. En cas d'effets indésirables, contactez votre médecin traitant.