Description

Durogesic est un patch analgésique contenant le principe actif fentanyl, un puissant analgésique opioïde. Le patch libère 12 microgrammes de fentanyl par heure de manière continue et homogène pendant 72 heures par la peau. Ce système assure un soulagement de la douleur prolongé sans nécessiter de prises multiples de médicaments par jour. Durogesic est destiné au traitement de la douleur chronique persistante qui ne répond pas suffisamment à d'autres analgésiques.

Indications : pourquoi utiliser ce produit ?

Durogesic 12mcg/heure est prescrit pour le traitement de la douleur sévère et chronique chez les adultes et les enfants à partir de 2 ans. Le produit est spécifiquement adapté pour le soulagement prolongé de la douleur chez les patients cancéreux. Il est également utilisé pour la douleur persistante nécessitant un traitement avec des analgésiques opioïdes puissants. Le patch offre une solution lorsque d'autres analgésiques se sont révélés insuffisants.

Mode d'emploi

Appliquez un patch sur une zone propre, sèche et non poilue de la peau, de préférence sur le haut du bras, la poitrine ou le dos. Remplacez le patch toutes les 72 heures (3 jours). Changez chaque fois de place pour éviter les irritations cutanées. N'utilisez la même place qu’au bout de 7 jours minimum. Enfoncez fermement le patch et portez-le en continu. Retirez toujours l'ancien patch avant d'en appliquer un nouveau.

Le dosage est toujours déterminé par votre médecin en fonction de votre situation de douleur individuelle et des médicaments contre la douleur précédents. Ne modifiez jamais vous-même le dosage.

Assurez-vous que le patch ne devienne pas trop chaud (pas au-dessus de 40 degrés Celsius). Par exemple, par le soleil, le solarium, le sauna, la douche prolongée ou le bain, une couverture électrique, une bouillotte ou autre chose. Le médicament pourrait alors s'absorber trop rapidement dans le corps. Le patch pourrait aussi se décoller.

Contre-indications : quand ne pas utiliser ce produit ?

• Vous ne devez pas utiliser ce patch pour des douleurs légères, aiguës ou de courte durée.
• Le produit n'est pas adapté pour le traitement de la douleur après une opération.
• Ne pas utiliser le patch si vous êtes allergique au fentanyl ou à d'autres composants.
• En cas de problèmes respiratoires graves ou d'obstruction des voies respiratoires, ce médicament n'est pas adéquat.
• Si vous n'êtes pas traité avec un autre opioïde, on choisira plutôt une autre option. 
• Les enfants de moins de 2 ans ne doivent pas utiliser ce produit.

Effets secondaires possibles

Effets secondaires courants de Durogesic 12mcg/heure :

• Nausée et vomissements
• Vertiges et somnolence
• Maux de tête
• Constipation
• Dépendance et tolérance. Si vous prenez ce médicament pendant une longue période, il deviendra de moins en moins efficace. Vous pourriez également ressentir des symptômes de sevrage si vous arrêtez soudainement après une utilisation prolongée. Consulter votre pharmacien ou médecin.
• Démangeaisons, transpiration et bouche sèche
• Démangeaisons ou réactions cutanées à l'endroit du patch

Propriétés

Durogesic 12mcg/heure est un opioïde synthétique très puissant. Il est soumis à la législation stricte des stupéfiants.

Le système transdermique empêche le principe actif de passer d'abord par l'estomac et le foie, ce qui présente des avantages pour certains patients. Le patch est discret à porter sous les vêtements.

Le fentanyl agit comme un analgésique puissant en se liant à des récepteurs spécifiques du système nerveux central. Le système transdermique assure une libération continue par la peau, ce qui résulte en un contrôle stable de la douleur sans pics ni creux. La technologie matrix garantit une libération uniforme sur 72 heures. Les patchs fonctionnent cependant avec un certain délai. Ils réduisent la douleur en une journée.

Substances actives

Fentanyl 12 microgrammes par heure

Contenu

L'emballage contient 10 patchs transdermiques.

Précautions

Durogesic 12mcg/heure est un opioïde très puissant qui ne doit être utilisé que sous stricte surveillance médicale. En cas de douleur chronique sans traitement antérieur par opioïdes, l'utilisation de fentanyl transdermique n'est pas recommandée. La durée du traitement doit être aussi courte que possible dans la situation non palliative.

• Le paracétamol (1 gramme à la fois à partir de 50 kg ou plus de poids corporel, avec au moins 4 heures de pause entre 3 à 4 fois par jour) reste la thérapie standard pour la douleur et doit toujours être maintenu dans le schéma thérapeutique. Le paracétamol ou des produits similaires ne doivent donc pas être arrêtés, sauf sur l'avis explicite de votre médecin. 
• N'utilisez jamais plus de patchs que prescrit. Conservez les patchs utilisés et non utilisés en sécurité, hors de portée des enfants et des animaux.
• En cas d'utilisation chronique d'un opioïde, la constipation doit être préventivement traitée par l'utilisation d'un laxatif. Consultez votre médecin ou pharmacien. Les produits à base de macrogol ou de lactulose peuvent aider.
• Utilisez des formes rapidement agissantes d'analgésiques puissants si vous ressentez une douleur soudaine (douleur inattendue). Si vous avez plus de 4 fois par jour une douleur inattendue, avertissez votre médecin.
• Soyez attentif au risque de dépression respiratoire. Prudence avec les problèmes respiratoires existants et les maladies pulmonaires comme l'asthme et la BPCO.
• Soyez prudent en cas d'épilepsie ou de tendance aux crises.
• N'utilisez ce médicament que sous stricte surveillance médicale. Limitez la durée du traitement autant que possible.
• N'utilisez jamais plus de patchs que prescrit.
• Les opioïdes peuvent être addictifs et ne doivent pas être utilisés plus longtemps que nécessaire. Il existe un risque connu de dépendance.
• Soyez très prudent en cas de problèmes hépatiques ou rénaux.
• Chez les personnes âgées, un ajustement de la dose peut être nécessaire. 
• Les combinaisons avec d'autres substances déprimant le système nerveux central (comme l'alcool, les somnifères, les sédatifs, certains antidépresseurs) peuvent être dangereuses. Soyez prudent avec l'utilisation simultanée d'autres opioïdes, benzodiazépines ou certains antidépresseurs. Ces combinaisons peuvent en effet provoquer des effets secondaires supplémentaires et un effet sédatif excessif.
• Soyez prudent avec les médicaments ayant un impact sur le processus de métabolisation p-gp et CYP3A4. Votre pharmacien ou médecin peut vous conseiller à ce sujet.
• Médicaments pouvant augmenter la substance 'sérotonine' (comme par exemple les inhibiteurs de la MAO et les antidépresseurs). Un syndrome rare mais dangereux peut apparaître, le syndrome sérotoninergique. Soyez vigilant pour les symptômes suivants et informez votre médecin si vous les observez : changements de l'état mental, instabilité autonome, anomalies neuromusculaires et/ou symptômes gastro-intestinaux.
• Informez toujours votre médecin de tous les médicaments que vous prenez.
• Les patchs endommagés ne doivent pas être utilisés.

FAQ

Qu'en est-il de la conduite automobile, de la consommation d'alcool, et d'autres aliments?

Vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines pendant l'utilisation de ce produit, car le fentanyl réduit considérablement les réflexes et la capacité de concentration. Ne buvez pas d'alcool en combinaison avec ce patch, cela augmente le risque d'effets secondaires graves comme les problèmes respiratoires. Il n'y a pas d'aliments spécifiques à éviter, mais le jus de pamplemousse peut renforcer indésirablement l'effet du fentanyl. Si vous souffrez de nausées, il peut être utile d'essayer de prendre ce médicament pendant ou juste après un repas.

Que faire si je suis enceinte ou que j'allaite?

Ne pas utiliser Durogesic pendant la grossesse sans l'avis explicite de votre médecin. Utilisez les opioïdes pendant la grossesse uniquement en cas d'indication stricte et à la dose la plus basse possible. Utilisez également des opioïdes avec une expérience suffisante (comme la codéine). Tenez compte en cas d'utilisation d'opioïdes juste avant ou pendant l'accouchement de la somnolence et de la dépression respiratoire chez le bébé. L'expérience avec le fentanyl est très limitée.

Ne pas allaiter pendant l'utilisation de ce patch sans que votre médecin ne le sache, car le fentanyl passe dans le lait maternel. Les opioïdes peuvent entraîner des effets secondaires tels que la somnolence, la constipation, les nausées et les vomissements chez le nourrisson. Faites-vous conseiller par votre médecin ou pharmacien en cas de doutes ou de préoccupations.

Que faire si je veux arrêter ce médicament?

N'arrêtez jamais brusquement Durogesic sans consulter votre médecin. L'arrêt brutal peut provoquer des symptômes de sevrage graves tels que l'agitation, les larmoiements, les douleurs musculaires, la transpiration et l'insomnie. Votre médecin réduira la dose progressivement selon un schéma personnalisé. Il est important d'être bien accompagné lors de l'arrêt de certains médicaments.

Ce médicament est-il vendu sous un autre nom?

En Belgique (situation 2026), les patchs de fentanyl sont disponibles sous différentes marques telles que Durogesic et Matrifen et sous le nom générique Fentanyl Sandoz et Fentanyl EG.

Notice

Durogesic 12mcg/heure 10 patchs - notice

Ceci est un médicament, pas d'utilisation prolongée sans avis médical, à conserver hors de portée des enfants. Les informations concernant le dosage standard, les contre-indications, les effets secondaires & les précautions sont de nature générale et concernent des situations courantes. Lisez attentivement la notice. Consultez toujours votre médecin ou pharmacien pour savoir si vous pouvez prendre ce médicament en combinaison avec d'autres médicaments. En cas de doute, demandez toujours conseil à votre médecin ou pharmacien pour des informations personnalisées. En cas d'effets secondaires, contactez votre médecin.