Description

Dabigatran Etexilate Viatris 75mg est un anticoagulant qui aide à prévenir la formation de caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins. La substance active dabigatran etexilate réduit la vitesse de coagulation du sang, diminuant ainsi le risque de caillots dangereux. Ce médicament est prescrit aux adultes après une opération de la hanche ou du genou et aux enfants pour le traitement des caillots sanguins existants. Les capsules sont prises par voie orale et agissent en bloquant une substance spécifique dans le corps impliquée dans la formation des caillots sanguins.

Indications : pourquoi utiliser ce produit ?

Ce médicament est utilisé pour :

• Empêcher les caillots sanguins, par exemple dans les jambes et les poumons après une opération de la hanche ou du genou.
• Traiter les caillots sanguins, par exemple dans les jambes, les bras et les poumons.
• Prévenir les caillots sanguins récurrents. 
• En cas d'arythmie cardiaque fibrillation auriculaire. Pour éviter la formation de caillots sanguins (par exemple dans le cerveau).

Instructions d'utilisation

La posologie standard pour adultes est d'une capsule de 75 mg deux fois par jour. Votre médecin peut choisir une autre posologie. Suivez toujours attentivement les conseils de votre médecin concernant les moments de prise, la posologie et la durée du traitement.

De préférence à la même heure chaque jour. Pour une bonne absorption du médicament et pour prévenir les lésions œsophagiennes, les capsules doivent être avalées entières avec suffisamment d'eau. Retirez délicatement les capsules de leur emballage blister juste avant utilisation.

Ne pas ouvrir, casser ou mâcher la capsule. Suivez toujours les instructions de votre médecin, car la posologie peut varier selon votre situation et votre fonction rénale.

Contre-indications : quand utiliser ce produit pas ?

• Ne pas utiliser ce médicament en cas d'allergie à l'un de ses composants.
• Il n'est pas non plus adapté en cas de fonction rénale ou hépatique gravement réduite.
• Ne pas l'utiliser en cas de saignements actifs ou de conditions augmentant le risque de saignements graves.
• Les patients avec une valvule cardiaque artificielle ne doivent pas utiliser ce médicament.
• Ne l'utilisez pas sans l'autorisation expresse de votre médecin si vous souffrez de gastrite, œsophagite ou reflux gastro-œsophagien.
• Ne le combinez pas sans l'autorisation expresse de votre médecin avec d'autres anticoagulants ou avec des médicaments comme le kétoconazole, l'itraconazole, la ciclosporine, le vérapamil, l'amiodarone ou le produit combiné glécaprevir et pibrentasvir.

Effets secondaires possibles

Les effets secondaires les plus courants sont :

• Saignements (par exemple, saignements de nez ou ecchymoses). Pour d'autres saignements (dans l'urine ou les selles) consultez votre médecin.
  
• Anémie.
• Nausées et autres troubles gastro-intestinaux.
• Léger mal de tête, si cela est grave ou soudain, consultez votre médecin.
• Anomalies des taux hépatiques dans le sang.

Caractéristiques

Ce médicament appartient au groupe des anticoagulants oraux directs (DOACs). Dabigatran Etexilate Viatris est un inhibiteur direct de la thrombine qui réduit la coagulation du sang. Cela inhibe efficacement la formation de caillots sans nécessiter de contrôles sanguins réguliers, comme c'est le cas pour les anticoagulants plus anciens. La substance active est transformée dans le foie en la forme active dabigatran, qui empêche ensuite la formation de caillots sanguins.

Principes actifs

Chaque capsule contient 75mg de dabigatran etexilate (sous forme de mésylate de dabigatran etexilate 86,5mg).

Contenu

L'emballage contient 60 capsules dures.

Précautions

• Le dabigatran est un substrat de la pompe d'efflux P-glycoprotein (P-gp), de sorte que l'administration concomitante de modulateurs de la P-gp (comme l'amiodarone ou le vérapamil) peut significativement influencer la biodisponibilité. En raison du risque accru de saignements ou de l'efficacité thérapeutique réduite, un suivi médicamenteux attentif par votre médecin ou pharmacien est essentiel pour ajuster la posologie en toute sécurité.
• Prenez ce médicament de manière adhérente à la thérapie. Si vous l'oubliez, cela peut avoir des conséquences immédiates. 
• Soyez particulièrement prudent en cas de risque accru de saignement, d'opérations récentes ou chez les personnes âgées. Lors de futures opérations, informez toujours votre médecin de la prise de ce médicament.
• Faites régulièrement contrôler votre fonction rénale, surtout chez les patients âgés. Soyez également prudent en cas de fonction hépatique réduite.
• Informez tous les prestataires de soins que vous utilisez ce médicament, surtout en cas d'opérations ou de traitements dentaires.
• Soyez prudent avec les combinaisons d'analgésiques comme l'ibuprofène ou l'aspirine, car elles augmentent le risque de saignement. Les interactions avec certains antibiotiques, antifongiques, antidépresseurs, sirops contre la toux et médicaments antiarythmiques nécessitent une attention supplémentaire. Votre pharmacien et votre médecin sauront vous conseiller.

Consultez toujours votre médecin ou pharmacien avant de l'utiliser en combinaison avec d'autres médicaments. Même si vous vous les êtes procurés sans ordonnance.

FAQ

Qu'en est-il de conduire, boire de l'alcool et de l'alimentation ?

Ce médicament n'affecte généralement pas votre capacité à conduire. Soyez cependant vigilant face à d'éventuels étourdissements. Limitez la consommation d'alcool, car une consommation excessive d'alcool peut augmenter le risque de saignement. Il n'y a pas d'aliments spécifiques à éviter, mais assurez-vous de suivre un régime alimentaire équilibré.

Que faire si je suis enceinte ou si j'allaite ?

N'utilisez pas ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf si votre médecin le juge strictement nécessaire. Il n'y a pas beaucoup d'expérience avec ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement. Il existe des alternatives avec plus de documentation concernant la sécurité. Consultez votre médecin ou votre pharmacien pour toute incertitude ou préoccupation.

Que faire si je veux arrêter ce médicament ?

Ne cessez jamais soudainement de prendre ce médicament sans consulter votre médecin. Cela peut augmenter le risque de caillots sanguins. Votre médecin établira un plan de réduction approprié si nécessaire. Il est important que vous soyez bien accompagné lorsque vous arrêtez la prise de certains médicaments. Ce médicament perd rapidement son efficacité si vous manquez une prise.

Ce médicament est-il disponible sous un autre nom ?

En Belgique, le dabigatran est disponible sous le nom de marque Pradaxa et sous le nom générique Dabigatran des marques EG, Sandoz et Viatris (situation en 2026).

Notice

Consultez la notice officielle de Dabigatran Etexilate Viatris 75mg 60 capsules pour des informations complètes.

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Ceci est un médicament, pas d'usage prolongé sans avis médical, à conserver hors de portée des enfants. Les informations concernant la posologie standard, les contre-indications, les effets secondaires et les précautions concernent des informations générales et des situations courantes. Lisez attentivement la notice. Consultez toujours votre médecin ou pharmacien pour savoir si vous pouvez prendre ce médicament avec d'autres médicaments. En cas de doute, consultez toujours votre médecin ou pharmacien pour des informations personnalisées. En cas de symptômes indésirables, contactez votre médecin généraliste.