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Description

Dabigatran Etexilate Viatris est un anticoagulant qui aide à prévenir la formation de caillots sanguins. L’ingrédient actif dabigatran etexilate fait en sorte que votre sang coagule moins rapidement. Cela réduit le risque de caillots sanguins dangereux pouvant survenir après certaines opérations ou dans le cadre de conditions spécifiques. Le médicament est prescrit par votre médecin lorsque vous présentez un risque accru de thrombose.

Indications : pour quoi utiliser ce produit ?

Ce médicament est utilisé pour :

  • Prévenir les caillots sanguins, par exemple dans les jambes et les poumons après une opération de la hanche ou du genou.
  • Traiter les caillots sanguins, par exemple dans les jambes, les bras et les poumons.
  • Prévenir les caillots sanguins récurrents.
  • Dans le cas d’une arythmie cardiaque appelée fibrillation auriculaire. Pour éviter la formation de caillots sanguins (dans le cerveau, par exemple).

Mode d'emploi

La posologie standard pour les adultes est d'une capsule de 75 mg deux fois par jour. Votre médecin peut choisir une autre posologie. Suivez toujours strictement les conseils de votre médecin concernant les moments de prise, la posologie et la durée de la thérapie.

De préférence chaque jour à la même heure. Pour une bonne absorption du médicament et pour prévenir les lésions œsophagiennes, les capsules doivent être prises entières avec suffisamment d’eau. Sortez les capsules de l’emballage blister précautionneusement juste avant l’utilisation.

Ne pas ouvrir, casser ou mâcher la capsule. Suivez toujours les instructions de votre médecin, car la posologie peut varier en fonction de votre situation et de votre fonction rénale.

Contre-indications : quand ne pas utiliser ce produit ?

  • N’utilisez pas ce médicament en cas d’allergie à l’un des composants.
  • Il n’est également pas indiqué en cas de fonction rénale ou hépatique sévèrement réduite.
  • En cas de saignements actifs ou de conditions augmentant le risque de saignements graves, ne le prenez pas.
  • Les patients avec une valve cardiaque artificielle ne doivent pas utiliser ce médicament.
  • Ne l’utilisez pas sans l’autorisation expresse de votre médecin si vous souffrez de gastrite, d’œsophagite ou de reflux gastro-œsophagien.
  • Ne le combinez pas sans l’autorisation expresse de votre médecin avec d’autres anticoagulants ou des médicaments tels que le kétoconazole, l’itraconazole, la ciclosporine, le vérapamil, l’amiodarone ou le produit combiné glécaprévir et pibrentasvir.

Effets secondaires possibles

Les effets secondaires les plus fréquents sont :

  • Saignements (par exemple saignements de nez ou ecchymoses). En cas d'autres saignements (dans l'urine ou les selles), consultez votre médecin.
  • Anémie.
  • Nausées et autres troubles gastro-intestinaux.
  • Légers maux de tête, si ceux-ci sont sévères ou surviennent soudainement, consultez votre médecin.
  • Valeurs hépatiques anormales dans le sang.

Propriétés

Ce médicament appartient au groupe des anticoagulants oraux directs (DOAC). Dabigatran Etexilate Viatris est un inhibiteur direct de la thrombine qui réduit la coagulation sanguine. Cela empêche efficacement la formation de caillots sanguins sans nécessiter de contrôles sanguins réguliers, contrairement aux anciens anticoagulants. L'ingrédient actif est transformé dans le foie en forme active de dabigatran, qui inhibe ensuite la formation de caillots sanguins.

Ingrédients actifs

Chaque capsule rigide contient 75 mg de dabigatran etexilate sous forme de métilate (équivalent à 86,5 mg de dabigatran etexilate métilate).

Contenu

L'emballage contient 10 capsules rigides.

Précautions

  • Le dabigatran est un substrat de la pompe à efflux P-glycoprotéine (P-gp), de sorte que l'administration concomitante de modulateurs de la P-gp (tels que l'amiodarone ou le vérapamil) peut influencer significativement la biodisponibilité. Compte tenu du risque accru de saignements ou de l'efficacité thérapeutique réduite, une surveillance attentive des médicaments par votre médecin ou pharmacien est essentielle pour ajuster la posologie en toute sécurité.
  • Prenez ce médicament de manière régulière. Si vous oubliez une fois, cela peut avoir des conséquences immédiates.
  • Soyez particulièrement prudent en cas de risque accru de saignement, après des opérations récentes ou chez les personnes âgées. Informez toujours votre médecin lors des futures opérations que vous prenez ce médicament.
  • Faites contrôler régulièrement votre fonction rénale, surtout chez les patients âgés. Faites également attention en cas de fonction hépatique réduite.
  • Informez tous les prestataires de soins que vous utilisez ce médicament, surtout lors d'opérations ou de soins dentaires.
  • Soyez prudent avec les combinaisons de médicaments analgésiques tels que l'ibuprofène ou l'aspirine, car cela augmente le risque de saignement. Les interactions avec certains antibiotiques, antifongiques, antidépresseurs, sirops contre la toux et médicaments antiarythmiques nécessitent également une attention particulière. Votre pharmacien et médecin peuvent vous conseiller.

Consultez toujours votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser en combinaison avec d’autres médicaments. Même si vous les avez pris sans ordonnance.

FAQ

Qu’en est-il de la conduite, de la consommation d’alcool et d’autres aliments ?

Ce médicament n’a généralement pas d’effet sur votre capacité de conduire. Soyez néanmoins vigilant en cas de possible vertige. Limitez la consommation d’alcool, car une consommation excessive d’alcool peut augmenter le risque de saignements. Il n’existe pas d’aliments spécifiques à éviter, mais veillez à adopter une alimentation équilibrée.

Que faire si je suis enceinte ou si j’allaite ?

N’utilisez pas ce médicament pendant la grossesse ou l’allaitement, sauf si votre médecin le juge strictement nécessaire. L’expérience avec ce médicament pendant la grossesse ou l’allaitement est limitée. Il existe des alternatives avec plus de documentation en matière de sécurité. Faites-vous accompagner par votre médecin ou pharmacien en cas de doutes ou d’inquiétudes.

Que faire si je souhaite arrêter ce médicament ?

Ne cessez jamais brusquement ce médicament sans en parler à votre médecin. Cela peut augmenter le risque de caillots sanguins. Votre médecin établira un plan de réduction approprié si nécessaire. Il est important d’être bien accompagné lors de l’arrêt de certains médicaments. Ce médicament perd rapidement son efficacité si vous ne le prenez pas une fois.

Ce médicament est-il disponible sous un autre nom sur le marché ?

En Belgique, le dabigatran est disponible sous le nom de marque Pradaxa et sous le nom générique Dabigatran des marques EG, Sandoz et Viatris (situation 2026).

Notice

Consultez la notice officielle de Dabigatran Etexilate Viatris 75mg 10 capsules pour une information complète.

Ceci est un médicament, pas d'utilisation prolongée sans avis médical, à conserver hors de portée des enfants. Information concernant la posologie standard, les contre-indications, les effets secondaires & les précautions concerne des informations générales et des situations courantes. Lisez attentivement la notice. Consultez toujours votre médecin ou pharmacien pour savoir si vous pouvez prendre ce médicament avec d’autres médicaments. En cas de doute, demandez toujours conseil à votre médecin ou pharmacien pour des informations personnalisées. En cas d'effets secondaires, contactez votre médecin.