Description

Cimzia est un médicament biologique qui supprime les défenses de l'organisme et réduit l'inflammation. Il contient le principe actif certolizumab pégol et est utilisé dans diverses maladies auto-immunes où le système immunitaire attaque le corps. Ce médicament est administré par injection sous la peau et est disponible en seringues pré-remplies pour un usage facile.

Indications : pourquoi utiliser ce produit ?

Cimzia est prescrit chez les adultes atteints de diverses maladies inflammatoires.

• Il est utilisé pour la polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère active en combinaison avec le méthotrexate lorsque les traitements antérieurs n'ont pas donné de résultats satisfaisants.
• Également pour le spondylarthrite axiale, y compris la maladie de Bechterew et la spondylarthrite axiale non radiographique, ce médicament peut être prescrit.
• Il est aussi utilisé pour l'arthrite psoriasique active, souvent en combinaison avec le méthotrexate.
• Enfin, Cimzia est approprié pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les adultes.

Mode d'emploi

La posologie standard comprend une dose d'attaque de 400 mg (deux injections de 200 mg) aux semaines 0, 2 et 4.

Ensuite, une dose d'entretien de 200 mg toutes les deux semaines. Chez certains patients, le médecin peut choisir une dose d'entretien de 400 mg toutes les quatre semaines.

Sites d'injection : devant des cuisses ou abdomen (mais pas dans la zone dans un rayon de 5 cm autour du nombril). Vous devez désinfecter votre peau au préalable avec une lingette alcoolisée, vous pouvez utiliser les lingettes Soft-zellin. Prenez toujours un pli de peau et injectez la seringue à un angle de 45°.

Votre médecin ou pharmacien vous expliquera comment administrer les injections vous-même. Vous pouvez également consulter la notice pour cela.

Laissez Cimzia revenir à température ambiante pendant 15 à 30 minutes avant d'administrer l'injection.

Contre-indications : quand ne pas utiliser ce produit pas ?

N'utilisez pas Cimzia dans les cas suivants :

• hypersensibilité au certolizumab pegol ou à l'un des autres composants.
• Infection bactérienne ou virale active, y compris la tuberculose active. Cela sera toujours exclu avant de commencer un traitement avec Cimzia.
• Insuffisance cardiaque modérée et sévère.
  
• Vaccination avec des vaccins vivants. Car Cimzia supprimera votre système immunitaire.

Consultez votre médecin ou pharmacien pour une liste complète des contre-indications.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables courants comprennent :

• Réactions au site d'injection (rougeur, démangeaison, douleur et gonflement). Il est donc important d'injecter à un endroit différent à chaque fois.
• Un risque accru d'infections (comme les infections respiratoires). 
• Une sensibilité accrue au soleil. Utilisez des produits solaires avec un facteur de protection élevé. 
• Valeurs hépatiques élevées dans le sang.
• Maux de tête.
• Douleur abdominale.
• Nausées et vomissements.
• Réactivation d'infections si présentes (p. ex. tuberculose, hépatite B).

Properties

Les seringues Cimzia appartiennent au groupe des inhibiteurs du TNF-alpha. Il appartient au groupe DMARD (Médicament Antirhumatismal Modificateur de la Maladie). Ces médicaments ne fonctionnent pas immédiatement, seulement après quelques semaines. Le médicament a un effet durable grâce à la pégylation de la molécule.

Il bloque une substance spécifique qui favorise l'inflammation dans le corps, réduisant ainsi les inflammations et les lésions articulaires. En supprimant le système immunitaire, le médicament réduit les symptômes tels que la douleur, la raideur et l'enflure.

• Stockage :
  • Au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
    Les seringues peuvent être conservées à température ambiante jusqu'à max. 25°C pendant une période de max. 10 jours, si protégé de la lumière.

Ingrédients actifs

Certolizumab pegol 200 mg par ml (une seringue contient 200 mg dans 1 ml de solution).

Contenu

L'emballage contient 2 seringues pré-remplies avec chacune 200 mg de certolizumab pegol dans 1 ml de solution injectable.

Chaque seringue contient 1 dose et est à usage unique. Déposez la seringue dans un conteneur adapté pour aiguilles. Vous pouvez acheter ce conteneur pour aiguilles à votre pharmacie. Par exemple, ce container pour aiguilles de 1 litre.

Précautions

• Avant de commencer le traitement, vous devez être testé pour la tuberculose.
• Vous devez rester vigilant face aux infections pendant le traitement.
• Conservez les seringues au réfrigérateur entre 2°C et 8°C.
• Signalez la fièvre ou les symptômes persistants immédiatement à votre médecin.
• Faites attention avec la combinaison avec d'autres médicaments immunosuppresseurs, car cela augmente le risque d'infection.
• Faites contrôler régulièrement vos valeurs sanguines et votre fonction hépatique.
• Vous devez bien vous protéger du soleil ! Demandez conseil à votre pharmacien.
• En cas de symptômes neurologiques ou de problèmes cardiaques, contactez immédiatement votre médecin.
• Les vaccinations avec des vaccins vivants ne sont pas recommandées pendant le traitement.
  • Si le traitement a été poursuivi après la 22ème semaine de grossesse, la vaccination avec un vaccin vivant chez le nourrisson doit être reportée jusqu'à l'âge de 6 mois (en raison du risque d'immunosuppression toujours présent).
    

FAQ

Qu'en est-il de la conduite, la consommation d'alcool et d'autres aliments ?

Cimzia n'affecte pas la capacité de conduire, donc vous pouvez conduire. Une consommation modérée d'alcool est autorisée, mais une consommation excessive d'alcool peut surcharger le foie, ce qui est indésirable pendant ce traitement. Il n'y a pas d'aliments spécifiques à éviter.

Et si je suis enceinte ou si j'allaite ?

Utilisez Cimzia pendant la grossesse uniquement si cela est strictement nécessaire et après consultation avec votre médecin. Le certolizumab ne traverse pas le placenta. La raison est que le Certolizumab ne contient pas de composant Fc et ne peut donc pas être transporté activement à travers le placenta.

Le certolizumab est une grosse molécule et passe peu ou pas dans le lait maternel. Dans le tractus gastro-intestinal du bébé, ils sont en grande partie décomposés. L'effet sur le bébé est limité.

En raison d'un risque potentiel d'immunosuppression chez le nouveau-né lors d'une utilisation au troisième trimestre, il peut être envisagé d'arrêter les inhibiteurs du TNF avant le troisième trimestre si la maladie est en rémission et que le risque de rechute est faible.

Discutez avec votre médecin de la possibilité d'allaiter. Laissez-vous conseiller par votre médecin ou pharmacien en cas de doutes ou préoccupations.

Et si je veux arrêter ce médicament ?

N'arrêtez pas Cimzia brusquement sans consulter votre médecin, car vos symptômes peuvent revenir. Il est important d'être bien accompagné lors de l'arrêt de certains médicaments.

Ce médicament est-il disponible sous un autre nom sur le marché ?

Cimzia est actuellement uniquement disponible en Belgique (situation 2026) sous le nom de marque Cimzia. Il n'existe pas d'autres noms commerciaux pour le certolizumab pegol sur le marché belge.

Notice

Cimzia 200mg 2 seringues pré-remplies - notice

Ceci est un médicament, ne pas utiliser à long terme sans avis médical, à conserver hors de portée des enfants. Les informations concernant la posologie standard, les contre-indications, les effets secondaires et les précautions concernent des informations générales et des situations courantes. Lisez attentivement la notice. Consultez toujours votre médecin ou votre pharmacien pour savoir si vous pouvez prendre ce médicament en combinaison avec d'autres médicaments. En cas de doute, demandez toujours conseil à votre médecin ou à votre pharmacien pour des informations personnalisées. En cas d'effets secondaires, contactez votre médecin généraliste.