Description

Benepali est un médicament biologique contenant de l'étanercept, une substance active qui inhibe les processus inflammatoires dans le corps. Ce médicament est utilisé pour diverses maladies auto-immunes où le système immunitaire attaque le propre corps. Benepali aide à réduire les inflammations et à contrôler l'activité de la maladie. Le produit est fourni en stylos préremplis pour une utilisation autonome facile.

Indications : à quoi sert ce produit ?

Benepali est prescrit chez les adultes atteints de diverses maladies inflammatoires.

• Le médicament est utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère, souvent en combinaison avec le méthotrexate, lorsque d'autres traitements n'ont pas donné de résultats suffisants.
• Il peut également être prescrit pour l'arthrite psoriasique active et progressive.
• En outre, Benepali est utilisé pour la spondylarthrite ankylosante active sévère (maladie de Bechterew) et pour la spondyloarthrite axiale non radiographique avec des signes objectifs d'inflammation.
• Enfin, il convient au traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère lorsque d'autres traitements systémiques ne sont pas efficaces ou ne peuvent être utilisés.

Mode d'emploi

• La posologie standard pour les adultes est de 50 mg d'étanercept par semaine, administrée par injection sous-cutanée. Elle correspond à un stylo prérempli par semaine.
• L'injection peut être effectuée dans la cuisse, l'abdomen ou le haut des bras (par un soignant). Il est important de changer le site d'injection chaque semaine.
• Vous devez préalablement désinfecter votre peau avec une lingette alcoolisée, vous pouvez utiliser les lingettes Soft-zellin. NE PAS secouer le stylo prérempli.
• Étirez délicatement la peau du site d'injection nettoyé pour qu'elle soit tendue avec une surface dure (ne pas pincer).
• Appuyez fermement le stylo contre la peau et injectez le stylo à un angle de 90°.
• Vous entendrez un premier « clic » lorsque l'injection commence. Maintenez votre stylo fermement contre la peau jusqu'à ce que vous entendiez un deuxième « clic ». Attendez encore 15 secondes pour vous assurer que l'injection est terminée.
• Attendez 30 minutes pour que le stylo prérempli atteigne la température ambiante. Ne pas injecter dans des zones où la peau est rouge, dure, meurtrie ou sensible, dans les cicatrices, les vergetures ou les lésions psoriasiques.
  
• La posologie précise et la durée du traitement sont déterminées par votre médecin en fonction de votre affection spécifique et de votre réponse au traitement. Chez les enfants, la posologie est adaptée en fonction du poids corporel.

Contre-indications : quand ne pas utiliser ce produit ?

• Vous ne devez pas utiliser Benepali en cas d'allergie à l'étanercept ou à l'un des autres composants.
• Le produit est contre-indiqué en cas d'infections actives, y compris les infections chroniques ou localisées.
• Les patients atteints de septicémie ou présentant un risque accru ne doivent pas prendre ce médicament.
• En cas de doute sur une infection existante, consultez d'abord votre médecin avant de commencer le traitement.
• En cas de vaccination avec des vaccins vivants. Car Benepali va supprimer votre système immunitaire.

Effets secondaires potentiels

Le stylo prérempli Benepali peut provoquer des effets secondaires.

• Les effets secondaires courants sont les infections des voies respiratoires supérieures.
• Des réactions au site d'injection telles que rougeur, démangeaisons ou gonflement peuvent survenir. Il est donc très important d'injecter à chaque fois à un autre endroit.
• Les maux de tête et les vertiges sont régulièrement signalés.
  
• Une sensibilité accrue au soleil. Utilisez des produits solaires à facteur de protection élevé.
  
• En cas d'effets secondaires graves ou persistants, contactez votre médecin.
• Réactivation des infections si présentes (par ex. tuberculose, hépatite B).

En cas de fièvre, de toux persistante ou d'autres signes d'infection, contactez immédiatement votre médecin.

Caractéristiques

Benepali est un médicament biologique qui module le système immunitaire en bloquant les substances favorisant l'inflammation. Le principe actif étanercept est une protéine de fusion qui se lie et neutralise le TNF-alpha, réduisant ainsi les réactions inflammatoires. Ce médicament aide à ralentir les dommages articulaires et à améliorer la qualité de vie des patients atteints de maladies auto-immunes.

• Conservation : au réfrigérateur (entre 2° et 8°C), ne pas congeler.
  
  • Peut être conservé pendant une période maximale de 31 jours à des températures allant jusqu'à 30°C.
  • NE PAS remettre au réfrigérateur.

Ingrédients actifs

• Étancercept 50 mg par stylo prérempli

Contenu

L'emballage contient 4 stylos préremplis à usage unique.

Précautions

• Avant de commencer le traitement, vous devez être testé pour la tuberculose et l'hépatite B.
• En cas d'intervention chirurgicale prévue, informez votre médecin de l'utilisation de Benepali.
• Une vigilance accrue est requise pendant le traitement en cas d'apparition d'infections. 
• Signalez immédiatement toute fièvre ou symptôme persistant à votre médecin.
• Conservez les stylos au frais dans le réfrigérateur entre 2°C et 8°C.
• Faites attention lors de la combinaison avec d'autres médicaments immunosuppresseurs, car cela peut augmenter le risque d'infection.
• Faites régulièrement contrôler vos valeurs sanguines et votre fonction hépatique.
• Protégez-vous très bien du soleil ! Demandez conseil à votre pharmacien.
• Une surveillance supplémentaire est requise chez les patients ayant des antécédents de cancer, de maladies cardiaques, de problèmes neurologiques ou d'hépatite B.
  
• Les vaccins vivants ne sont pas recommandés pendant le traitement.
  • Si le traitement a été poursuivi après la 22e semaine de grossesse, la vaccination avec un vaccin vivant chez un nourrisson doit être reportée après l'âge de 6 mois (en raison du risque de suppression immunitaire encore présente).

FAQ

Qu'en est-il de la conduite automobile, de la consommation d'alcool et d'autres aliments ?

Benepali n'affecte généralement pas le temps de réaction, ce qui permet de conduire normalement. Soyez cependant vigilant aux effets secondaires possibles comme la fatigue ou les étourdissements. La consommation d'alcool est déconseillée pendant ce traitement car cela peut augmenter la charge sur le foie. Il n'y a pas d'aliments spécifiques à éviter pendant le traitement avec Benepali.

Que faire si je suis enceinte ou si j'allaite ?

L'utilisation de Benepali pendant la grossesse n'est pas recommandée sauf si nécessaire. Discutez des risques et des avantages possibles avec votre médecin. On ne sait pas si l'étanercept passe dans le lait maternel, il est donc recommandé de ne pas allaiter pendant le traitement. Consultez votre médecin ou votre pharmacien pour toute question ou préoccupation.

Que faire si je veux arrêter ce médicament ?

Ne cessez pas brusquement Benepali sans consulter votre médecin. L'arrêt brutal peut entraîner une résurgence ou une aggravation de vos symptômes. Votre médecin établira un plan d'arrêt approprié si nécessaire. Il est important que vous soyez bien encadré pour arrêter certains médicaments.

Ce médicament est-il disponible sur le marché sous un autre nom ?

En plus de l'original Enbrel, des médicaments biosimilaires sont disponibles en Belgique (situation 2026) tels que Benepali, Erelzi et Nepexto. Ces immunomodulateurs contiennent la même substance active, l'étanercept. Vous pouvez les trouver sous forme de seringues préremplies, de stylos préremplis, de cartouches pour injection et de flacons injectables. 

Notice d'information

Consultez la notice officielle Benepali 50mg 4 stylos préremplis pour des informations complètes sur le produit.

Ceci est un médicament, pas d'utilisation prolongée sans avis médical, à conserver hors de la portée des enfants. Les informations concernant la posologie standard, les contre-indications, les effets secondaires & précautions concernent des informations générales et des situations courantes. Lisez attentivement la notice. Consultez toujours votre médecin ou votre pharmacien pour savoir si vous pouvez prendre ce médicament en combinaison avec d'autres médicaments. En cas de doute, demandez toujours conseil à votre médecin ou votre pharmacien pour des informations personnalisées. En cas d'effets secondaires, contactez votre médecin généraliste.