Description

Benepali est un médicament biologique contenant l'ingrédient actif étanercept. Ce médicament agit comme un immunomodulateur qui inhibe des processus inflammatoires spécifiques dans le corps. Benepali est prescrit pour diverses maladies inflammatoires chroniques où le système immunitaire joue un rôle important. Le produit est fourni en stylos préremplis conçus spécialement pour une auto-administration par le patient. Chaque stylo contient une solution prête à injecter sous la peau.

Indications: dans quels cas utiliser ce produit?

• Benepali est utilisé chez les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, notamment lorsque des traitements antérieurs n’ont pas été efficaces.
• Le médicament aide dans l'arthrite psoriasique, une forme d'inflammation articulaire chez les patients atteints de psoriasis.
• Benepali est prescrit pour la spondylarthrite ankylosante, aussi appelée maladie de Bechterew.
• Le produit est adapté pour le traitement de la spondyloarthrite axiale non radiographique.
• Dans les cas de psoriasis en plaques sévère, Benepali peut offrir une solution.
• Il est disponible pour les enfants à partir de 2 ans atteints d'arthrite juvénile idiopathique.
• Le psoriasis en plaques pédiatrique fait également partie des indications.

Mode d'emploi

• La dose standard pour les adultes est de 50 mg d’étanercept par semaine, administrée par injection sous-cutanée. Cela correspond à un stylo prérempli par semaine.
• L'injection peut être administrée dans la cuisse, l'abdomen ou le haut des bras (par un soignant). Il est important de changer le site d'injection chaque semaine.
• Vous devez préalablement désinfecter votre peau avec une lingette alcoolisée, vous pouvez utiliser les lingettes Soft-zellin. Ne PAS secouer le stylo prérempli.
• Étirez doucement la peau du site d'injection nettoyé pour obtenir une surface tendue (ne pas prendre de pli cutané).
• Poussez fermement le stylo contre la peau et injectez à un angle de 90°.
• Vous entendrez un premier 'clic' lorsque l'injection commence. Maintenez le stylo fermement contre la peau jusqu'à ce que vous entendiez un 2e 'clic'. Attendez encore 15 secondes pour vous assurer que l'injection est terminée.
• Attendez 30 minutes pour que le stylo prérempli atteigne la température ambiante. Ne pas injecter dans les zones où la peau est rouge, dure, meurtrie ou sensible, dans les cicatrices, vergetures ou lésions psoriasiques.
  
• La posologie précise et la durée du traitement sont déterminées par votre médecin en fonction de votre condition spécifique et de votre réponse au traitement. Chez les enfants, la posologie est ajustée selon le poids corporel.

Contre-indications: quand ne pas utiliser ce produit ?

• Vous ne devez pas utiliser Benepali en cas d’allergie à l’étanercept ou à l'un des autres composants.
• Le produit est contre-indiqué en cas d'infections actives, y compris les infections chroniques ou localisées.
• Les patients atteints de septicémie ou présentant un risque accru de septicémie ne doivent pas prendre ce médicament.
• En cas de doute sur une infection existante, vous devez d'abord consulter votre médecin avant de commencer le traitement.
• Lors de la vaccination avec des vaccins vivants. Car Benepali va supprimer votre système immunitaire.

Effets secondaires possibles

Le stylo prérempli Benepali peut provoquer des effets secondaires.

• Les effets secondaires courants sont les infections des voies respiratoires supérieures.
• Des réactions au site d'injection comme des rougeurs, démangeaisons ou gonflements peuvent survenir. Il est donc important d'injecter toujours à un endroit différent.
• Des maux de tête et des étourdissements sont souvent signalés.
  
• Une sensibilité accrue au soleil. Utilisez des produits solaires avec un facteur de protection élevé.
  
• Contactez votre médecin en cas d'effets secondaires graves ou persistants.
• Réactivation d’infections si présentes (par exemple, tuberculose, hépatite B).

En cas de fièvre, toux persistante ou autres signes d'infection, vous devez immédiatement contacter votre médecin.

Propriétés

Benepali appartient au groupe de médicaments biologiques et agit comme inhibiteur du TNF-alpha. L'ingrédient actif, étanercept est une protéine qui neutralise certains messagers inflammatoires dans le corps. En bloquant le TNF-alpha, la réaction inflammatoire est réduite, ce qui diminue la douleur, le gonflement et les dommages articulaires.

• Conservation: au réfrigérateur (entre 2° et 8°C), ne pas congeler.
  
  • Peut être conservé jusqu'à 31 jours à des températures maximales de 30°C.
  • NE PAS le remettre au réfrigérateur.

Ingrédients actifs

• Étancercept 50 mg par stylo prérempli

Contenu

L'emballage contient 12 stylos préremplis à usage unique.

Précautions

• Avant de commencer le traitement, vous devez être testé pour la tuberculose et l'hépatite B.
• En cas d'opération programmée, informez votre médecin de l'utilisation de Benepali.
• Une vigilance accrue est requise pendant le traitement en cas d'infection.
• Signalez immédiatement la fièvre ou des symptômes persistants à votre médecin.
• Conservez les stylos réfrigérés entre 2°C et 8°C.
• Faites attention en combinaison avec d'autres médicaments immunosuppresseurs, car cela peut augmenter le risque d'infection.
• Faites surveiller régulièrement vos valeurs sanguines et votre fonction hépatique.
• Vous devez vous protéger fortement du soleil! Demandez conseil à votre pharmacien.
• Chez les patients avec un antécédent de cancer, maladies cardiaques, problèmes neurologiques ou hépatite B, une surveillance accrue est requise.
  
• Les vaccinations avec des vaccins vivants ne sont pas recommandées pendant le traitement.
  • Si le traitement se poursuit après la 22e semaine de grossesse, la vaccination avec un vaccin vivant chez un nourrisson doit être reportée jusqu'à ce qu'il ait 6 mois (en raison du risque d'immunosuppression encore présente).

FAQ

Qu'en est-il de la conduite, de la consommation d'alcool et d'autres aliments?

Benepali n'affecte généralement pas votre aptitude à conduire. Si vous ressentez des étourdissements ou de la fatigue, soyez prudent lorsque vous conduisez. La consommation d'alcool est déconseillée pendant ce traitement car elle peut augmenter la charge sur le foie. Il n'y a pas d'aliments spécifiques à éviter pendant le traitement par Benepali.

Que faire si je suis enceinte ou si j'allaite?

Benepali ne doit être utilisé pendant la grossesse que si cela est strictement nécessaire et que les avantages l'emportent sur les risques potentiels pour l'enfant à naître. On ne sait pas si l'étanercept passe dans le lait maternel, par conséquent une prudence est recommandée pendant l'allaitement. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas de doutes ou d'inquiétudes.

Et si je veux arrêter ce médicament?

Benepali ne doit pas être arrêté brusquement sans consulter votre médecin traitant. L'arrêt soudain peut entraîner un retour ou une aggravation des symptômes. Votre médecin établira un schéma de sevrage approprié si nécessaire. Il est important d'être bien encadré lors de l'arrêt de certains médicaments.

Ce médicament est-il disponible sur le marché sous un autre nom?

En plus de l'original Enbrel, il existe des médicaments biosimilaires disponibles en Belgique (situation 2026) comme Benepali, Erelzi et Nepexto. Ces immunomodulateurs contiennent le même ingrédient actif, étanercept. Vous pouvez les trouver sous forme de seringues préremplies, de stylos préremplis, de cartouches pour injection et de flacons injectables.

Notice

Benepali 50mg | 12 stylos préremplis - notice

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Ceci est un médicament, pas d'utilisation prolongée sans avis médical, à conserver hors de la portée des enfants. Les informations concernant la posologie standard, les contre-indications, les effets secondaires et les précautions concernent des informations générales et des situations courantes. Lisez attentivement la notice. Consultez toujours votre médecin ou votre pharmacien pour savoir si vous pouvez prendre ce médicament avec d'autres médicaments. En cas de doute, demandez toujours conseil à votre médecin ou à votre pharmacien pour des informations personnalisées. En cas d'effets indésirables, contactez votre médecin généraliste.