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Description du produit
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Nom
Apremilast Teva 30mg Comp Pell 168 -
Code produit
4924791 -
Indication(s)
Apremilast Teva est indiqué dans le traitement des adultes qui présentent les affections suivantes :
• Rhumatisme psoriasique actif — si vous ne pouvez pas utiliser d'autres types de médicaments
appelés " traitements de fond antirhumatismaux " (DMARDs - " Disease-Modifying Antirheumatic
Drugs ") ou si le traitement par l'un de ces médicaments n'a pas été efficace.
• Psoriasis en plaques chronique modéré à sévère — si vous ne pouvez pas utiliser l'un des
traitements suivants ou que l'un de ces traitements n'a pas été efficace :
-
photothérapie — un traitement au cours duquel certaines zones de la peau sont exposées à
des rayons ultraviolets ;
-
traitement systémique — un traitement qui affecte la totalité de l'organisme au lieu d'une zone
localisée seulement, par exemple la " ciclosporine ", le " méthotrexate " ou le " psoralène ".
• Maladie de Behçet (MB) — pour traiter les ulcères de la bouche, qui sont un symptôme fréquent
chez les personnes atteintes de cette maladie.
Apremilast Teva est indiqué dans le traitement des enfants et adolescents âgés de 6 ans et plus et pesant
au moins 20 kg présentant la maladie suivante :
• Psoriasis en plaques modéré à sévère – si votre médecin estime qu'un traitement systémique
comme Apremilast Teva est adapté dans votre cas.
Apremilast Teva-BSF-reg-Afsl-implV3-implV4-dec25
Qu'est-ce que le rhumatisme psoriasique
Le rhumatisme psoriasique est une maladie inflammatoire des articulations, généralement accompagnée
de psoriasis, une maladie inflammatoire de la peau.
Qu'est-ce que le psoriasis en plaques
Le psoriasis est une maladie inflammatoire de la peau, qui peut provoquer l'apparition sur la peau de
plaques rouges, squameuses, épaisses, accompagnées de douleurs et de démangeaisons, et qui peut
également toucher le cuir chevelu et les ongles.
Qu'est-ce que la maladie de Behçet
La maladie de Behçet est un type rare de maladie inflammatoire qui touche de nombreuses parties du
corps. Le symptôme le plus fréquent est celui des ulcères dans la bouche.
Comment agit Apremilast Teva
En général, le rhumatisme psoriasique, le psoriasis et la maladie de Behçet sont des affections à vie et il
n'existe actuellement aucun traitement curatif. Apremilast Teva agit en diminuant l'activité d'une enzyme
présente dans l'organisme appelée " phosphodiestérase-4 " qui est impliquée dans le processus
d'inflammation. En diminuant l'activité de cette enzyme, Apremilast Teva peut contribuer au contrôle de
l'inflammation associée au rhumatisme psoriasique, au psoriasis et à la maladie de Behçet et donc réduire
les signes et symptômes de ces affections.
Chez les adultes atteints de rhumatisme psoriasique, le traitement par Apremilast Teva entraîne une
amélioration des articulations gonflées et douloureuses et peut améliorer votre condition physique
générale.
Chez les adultes ainsi que chez les enfants et adolescents de 6 ans et plus et pesant au moins 20 kg
atteints de psoriasis, le traitement par Apremilast Teva entraîne une diminution des plaques cutanées et
des autres signes et symptômes de la maladie.
Dans les adultes atteints de la maladie de Behçet, le traitement par Apremilast Teva réduit le nombre
d'ulcères buccaux et peut les stopper complètement. Il peut également réduire la douleur associée.
Il a également été observé qu'Apremilast Teva améliorait la qualité de vie des patients adultes et
pédiatriques atteints de psoriasis, des patients adultes atteints de rhumatisme psoriasique et des patients
adultes atteints de la maladie de Behçet. Cela signifie que les répercussions de cette maladie sur vos
activités quotidiennes, vos relations et d'autres éléments devraient être moins importantes qu'auparavant. -
Comment utiliser
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
• Lorsque vous commencerez à prendre Apremilast Teva, vous recevrez un " kit d'instauration du
traitement ", qui contient suffisamment de comprimés pour un total de deux semaines de traitement.
• Les plaquettes du " kit d'instauration du traitement " sont étiquetées de façon claire afin de
garantir que vous prenez le bon comprimé au bon moment.
• Votre traitement débutera à une dose faible, qui sera augmentée progressivement pendant
la première semaine du traitement (phase d'initiation du traitement).
• Le " kit d'instauration du traitement " contiendra également suffisamment de comprimés pour une
semaine supplémentaire à la dose recommandée .
• Une fois la dose recommandée atteinte, les boîtes qui vous seront délivrées ne contiendront que les
comprimés à la dose qui vous a été prescrite.
• Vous ne devrez suivre l'étape d'initiation de traitement qu'une fois, même si vous recommencez le
traitement.
Adultes
• La dose recommandée d'Apremilast Teva chez les patients adultes est de 30 mg deux fois par jour
lorsque la phase de titration est terminée, comme indiqué dans le tableau ci-dessous - soit une dose
de 30 mg le matin et une dose de 30 mg le soir, à environ 12 heures d'intervalle, au cours ou en
dehors des repas. Cela représente une dose quotidienne totale de 60 mg.
Jour
Dose du matin
Dose du soir
Dose
quotidienne
totale
Jour 1
10 mg (rose clair)
Ne prenez pas de dose
10 mg
Jour 2
10 mg (rose clair)
10 mg (rose clair)
20 mg
Jour 3
10 mg (rose clair)
20 mg (beige)
30 mg
Jour 4
20 mg (beige)
20 mg (beige)
40 mg
Jour 5
20 mg (beige)
30 mg (rose)
50 mg
A
partir
du
Jour 6
30 mg (rose)
30 mg (rose)
60 mg
Enfants et adolescents âgés de 6 ans et plus
• La dose d'Apremilast Teva dépendra du poids corporel.
Apremilast Teva-BSF-reg-Afsl-implV3-implV4-dec25
Pour les patients pesant entre 20 kg et moins de 50 kg *: La dose recommandée d'Apremilast Teva est
de 20 mg deux fois par jour lorsque la phase d'initiation du traitement est terminée, comme indiqué dans
le tableau ci-dessous, soit une dose de 20 mg le matin et une dose de 20 mg le soir, à environ 12 heures
d'intervalle, au cours ou en dehors des repas. Cela représente une dose quotidienne totale de 40 mg.
Poids compris entre 20 kg et moins de 50 kg *
Jour
Dose du matin
Dose du soir
Dose
quotidienne
totale
Jour 1
10 mg (rose clair)
Ne prenez pas de dose 10 mg
Jour 2
10 mg (rose clair)
10 mg (rose clair)
20 mg
Jour 3
10 mg (rose clair)
20 mg (beige)
30 mg
Jour 4
20 mg (beige)
20 mg (beige)
40 mg
Jour 5
20 mg (beige)
20 mg (beige)
40 mg
A partir du Jour 6
20 mg (beige)
20 mg (beige)
40 mg
*
Il n'existe pas d'emballage posologique pour Apremilast Teva qui permette de titrer et de maintenir
le traitement chez les patients pédiatriques pesant de 20 kg à moins de 50 kg. Il n'est donc pas
possible de traiter les patients pédiatriques pesant de 20 kg à moins de 50 kg avec Apremilast Teva
; d'autres produits à base d'aprémilast offrant ces conditionnements posologiques doivent être
utilisés à la place.
Pour les patients pesant au moins 50 kg : La dose recommandée d'Apremilast Teva est de 30 mg deux
fois par jour lorsque la phase d'initiation du traitement est terminée, comme indiqué dans le tableau ci-
dessous (la même dose que chez les adultes), soit une dose de 30 mg le matin et une dose de 30 mg le
soir, à environ 12 heures d'intervalle, au cours ou en dehors des repas. Cela représente une dose
quotidienne totale de 60 mg.
Poids de 50 kg ou plus
Jour
Dose du matin
Dose du soir
Dose
quotidienne
totale
Jour 1
10 mg (rose clair)
Ne prenez pas de dose 10 mg
Jour 2
10 mg (rose clair)
10 mg (rose clair)
20 mg
Jour 3
10 mg (rose clair)
20 mg (beige)
30 mg
Jour 4
20 mg (beige)
20 mg (beige)
40 mg
Jour 5
20 mg (beige)
30 mg (rose)
50 mg
A partir du Jour 6
30 mg (rose)
30 mg (rose)
60 mg
Patients ayant des problèmes de reins sévères
Si vous êtes un adulte et que vous avez des problèmes de reins sévères, la dose recommandée
d'Apremilast Teva est de 30 mg une fois par jour (dose du matin).
Chez les enfants et adolescents âgés de 6 ans et plus ayant une insuffisance rénale sévère, la dose
d'Apremilast Teva recommandée est de 30 mg une fois par jour (dose du matin) pour les patients
pesant au moins 50 kg, et de 20 mg une fois par jour (dose du matin) pour les enfants pesant entre 20
kg et moins de 50 kg.
Apremilast Teva-BSF-reg-Afsl-implV3-implV4-dec25
Votre médecin vous expliquera comment augmenter votre dose lorsque vous commencerez à prendre
Apremilast Teva. Votre médecin pourra vous recommander de prendre uniquement la dose du matin
indiquée dans le tableau ci-dessus qui s'applique à vous (pour les adultes ou pour les
enfants/adolescents) et de ne pas prendre la dose du soir.
Comment et à quel moment prendre Apremilast Teva
• Apremilast Teva doit être administré par voie orale.
• Les comprimés doivent être avalés entiers, de préférence avec de l'eau.
• Vous pouvez prendre les comprimés au cours ou en dehors des repas.
• Prenez Apremilast Teva à peu près à la même heure chaque jour, un comprimé le matin et un
comprimé le soir.
Si votre état ne s'est pas amélioré après six mois de traitement, adressez-vous à votre médecin.
Si vous avez pris plus d'Apremilast Teva que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop d'Apremilast Teva, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245) ou rendez-vous à l'hôpital. Prenez la boîte du
médicament et cette notice avec vous.
Si vous oubliez de prendre Apremilast Teva
• Si vous avez oublié de prendre une dose d'Apremilast Teva, prenez-la dès que vous vous en rendez
compte. S'il est presque l'heure de la prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée. Prenez la
prochaine dose au moment habituel.
• Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Apremilast Teva
• Vous devez continuer à prendre Apremilast Teva tant que votre médecin ne vous a pas dit d'arrêter
le traitement.
• N'arrêtez pas de prendre Apremilast Teva sans en parler d'abord à votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien. -
Contre-indications
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si vous êtes allergique à l'aprémilast ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
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si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être.
Avertissements et -
Info produit
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Texte juridique
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Notice
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Ingrédients actifs
aprémilast
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Composition
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Info supplémentaire
