Description

Amgevita 80mg est un médicament biologique contenant la substance active adalimumab. Il appartient au groupe des bloqueurs de TNF et agit en réduisant l'inflammation dans le corps. Amgevita est administré par injection sous-cutanée à l'aide d'un stylo prérempli. Ce médicament supprime certaines parties du système immunitaire responsables des inflammations chroniques dans diverses maladies auto-immunes. Le stylo prérempli permet une auto-administration après instruction par un professionnel de santé.

Indications: pourquoi utiliser ce produit?

Amgevita est utilisé pour le traitement de diverses maladies inflammatoires.

• Le médicament est efficace dans les cas d'arthrite rhumatoïde modérée à sévère chez les adultes.
• De plus, il est utilisé pour l'arthrite psoriasique et dans l'arthrite psoriasique active.
• Il aide également dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante.
• Dans la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse, Amgevita peut également être prescrit.
• Aussi dans le cas de psoriasis en plaques modéré à sévère, ce médicament est une option de traitement.
• Pour l'arthrite idiopathique juvénile chez les enfants dès l'âge de 6 ans, il peut être utilisé.

Instructions d'utilisation

La dose standard pour les adultes est généralement de 40 mg toutes les deux semaines en tant que dosage d'entretien. Pour certaines indications, une dose initiale de 80 mg peut être administrée, suivie de 40 mg une semaine plus tard. Suivez toujours strictement les conseils de votre médecin.

L'injection est administrée sous la peau, de préférence dans la cuisse ou l'abdomen. Cela selon les instructions que vous retrouverez dans la notice. Votre médecin ou pharmacien peut aussi vous aider.

Alternez toujours le site d'injection pour éviter les réactions cutanées. Conservez les stylos au réfrigérateur entre 2°C et 8°C. Laissez le stylo atteindre la température ambiante environ 15-30 minutes avant d'administrer l'injection. Suivez attentivement les instructions d'utilisation fournies avec l'emballage. Ne secouez jamais le stylo.

Vous devez désinfecter votre peau à l'avance avec une lingette alcoolisée, vous pouvez utiliser les lingettes Soft-zellin.

Injectez à un angle de 90°. Tendez la zone d'injection OU pincez-la pour obtenir une surface solide. Vous avez le choix.

Appuyez sur le bouton d'activation. Un fort 'clic' indique que l'injection commence. Comptez ensuite lentement jusqu'à au moins 15. Jetez enfin le stylo prérempli usagé dans le conteneur prévu à cet effet.

Contre-indications: quand ne pas utiliser ce produit ?

• N'utilisez pas Amgevita si vous avez une hypersensibilité connue à l'adalimumab ou à l'un des autres composants.
• En cas de tuberculose active ou d'autres infections graves, vous ne devez pas utiliser ce médicament.
• Si vous souffrez d'insuffisance cardiaque modérée à sévère, Amgevita n'est pas adapté.
• Dans le cas de maladies hépatiques graves, ce médicament est déconseillé, ainsi qu'en cas de problèmes rénaux graves.

Effets secondaires possibles

Les effets secondaires possibles peuvent inclure, entre autres:

• Réactions au site d'injection (rougeur, démangeaison, douleur et gonflement). Il est donc très important de toujours injecter sur un autre site.
• Un risque accru d'infections (comme des infections respiratoires). 
• Une sensibilité accrue au soleil. Utilisez des produits solaires avec un facteur de protection élevé. 
• Maux de tête.
• Douleurs abdominales.
• Des valeurs hépatiques élevées peuvent survenir.
• Des douleurs articulaires peuvent se manifester.
• Nausées et vomissements.
• Fatigue excessive chez certains patients. 
• Réactivation des infections si présentes (par ex. tuberculose, hépatite B).

En cas de effets secondaires graves tels que signes d'infection, fièvre ou symptômes persistants, vous devez immédiatement contacter votre médecin.

Caractéristiques

Amgevita est un biosimilaire du médicament de référence adalimumab. C'est un anticorps monoclonal humain complet qui se lie au facteur de nécrose tumorale-alpha (TNF-α). Grâce à cette liaison, la réaction inflammatoire dans le corps est réduite. Le médicament module le système immunitaire de manière ciblée.

Il appartient au groupe DMARD (Disease Modifying Antirheumatic Drug). Ces médicaments ne fonctionnent pas immédiatement, seulement après plusieurs semaines.

• Conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
  
  • Peut être conservé jusqu'à 14 jours à une température maximale de 25°C, protégé de la lumière.

Ingrédients actifs

Adalimumab 80 mg dans 0,8 ml de solution (concentration 100 mg/ml)

Contenu

L'emballage contient 1 stylo prérempli avec 0,8 ml de solution pour injection.

Précautions

• Faites-vous tester pour la tuberculose avant de commencer le traitement.
• Signalez toutes les infections immédiatement à votre médecin pendant le traitement. Soyez particulièrement prudent en cas de sténoses vasculaires ou de troubles neurologiques.
• Signalez immédiatement toute fièvre ou symptôme persistant à votre médecin.
• La combinaison avec d'autres médicaments immunosuppresseurs nécessite une vigilance particulière.
• Les vaccins vivants ne doivent pas être administrés pendant le traitement avec Amgevita.
• Discutez de tous les médicaments que vous prenez avec votre médecin, y compris ceux en vente libre.
• Des contrôles réguliers des valeurs sanguines et de la fonction hépatique sont nécessaires.
• En cas de chirurgie prévue, vous devez informer votre médecin de l'utilisation d'Amgevita.
• Vous devez vous protéger particulièrement bien du soleil ! Demandez conseil à votre pharmacien.

FAQ

Qu'en est-il de la conduite automobile, de la consommation d'alcool et d'autres aliments?

Amgevita n'affecte normalement pas l'aptitude à conduire, mais si vous ressentez des étourdissements ou de la fatigue, vous ne devez pas conduire. L'alcool peut augmenter la charge sur le foie, surtout en combinaison avec ce médicament, limitez donc la consommation d'alcool et soyez prudent. Il n'y a pas d'aliments spécifiques que vous devez éviter pendant le traitement avec Amgevita.

Que faire si je suis enceinte ou allaite?

L'utilisation d'Amgevita pendant la grossesse n'est recommandée que si elle est strictement nécessaire. Discutez des risques et avantages avec votre médecin. L'adalimumab peut passer en petites quantités dans le lait maternel. Consultez votre médecin pour savoir si vous pouvez allaiter pendant le traitement. Laissez-vous guider par votre médecin ou pharmacien en cas de doutes ou préoccupations. L'expérience pratique est limitée.

Que faire si je veux arrêter ce médicament?

Ne cessez pas brusquement Amgevita sans consulter votre médecin. Un arrêt brutal peut entraîner une réapparition ou une aggravation de vos symptômes. Votre médecin établira un calendrier d'arrêt approprié si nécessaire. Il est important que vous soyez bien accompagné lors de l'arrêt de certains médicaments.

Ce médicament est-il disponible sous un autre nom sur le marché?

En Belgique (situation 2026), divers produits à base d'adalimumab sont disponibles, notamment Humira (le produit original), Amgevita, Hukyndra, Hulio, Hyrimoz, Idacio, Imraldi et Yuflyma. Ce sont tous des médicaments biologiques contenant la même substance active adalimumab.

Notice

Amgevita 80mg 1 stylo prérempli - notice

Il s'agit d'un médicament, pas d'utilisation prolongée sans avis médical, à conserver hors de portée des enfants. Les informations sur le dosage standard, les contre-indications, les effets secondaires & précautions concernent les informations générales et les situations courantes. Lisez attentivement la notice. Consultez toujours votre médecin ou pharmacien pour savoir si vous pouvez prendre ce médicament en combinaison avec d'autres médicaments. En cas de doute, demandez toujours conseil à votre médecin ou pharmacien pour des informations personnalisées. En cas d'effets secondaires, contactez votre médecin traitant.