Description

Amgevita est un médicament biologique contenant comme substance active de l'adalimumab. Ce médicament est utilisé dans diverses maladies inflammatoires où le système immunitaire est hyperactif. Amgevita fonctionne en bloquant une protéine inflammatoire spécifique (TNF-alpha), réduisant ainsi les inflammations dans les articulations et d'autres parties du corps. Le médicament est administré par une injection sous la peau et est disponible en seringues pré-remplies pour un usage facile à domicile.

Indications : pour quoi utiliser ce produit ?

• Amgevita est prescrit aux adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère et active lorsque les traitements antérieurs n'ont pas donné de résultats suffisants.
• Le médicament peut être utilisé en combinaison avec le méthotrexate ou en monothérapie lorsque le méthotrexate n'est pas toléré.
• De plus, Amgevita est utilisé chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde sévère, active et progressive qui n'ont pas été traités auparavant avec du méthotrexate.
• Le médicament aide à ralentir la progression des dommages articulaires et améliore considérablement la fonction physique.

Instructions d'utilisation

La posologie standard est de 40 mg d'adalimumab, administrés une fois toutes les deux semaines par injection sous-cutanée. Votre médecin déterminera la posologie exacte et la fréquence en fonction de votre condition spécifique et de votre réponse au traitement.

L'injection est administrée sous la peau, de préférence à la cuisse ou à l'abdomen. Ceci selon les instructions que vous pouvez trouver dans la notice. Votre médecin ou pharmacien peut aussi vous assister.

Alternez toujours le site d'injection pour éviter les réactions cutanées. Conservez les seringues au réfrigérateur entre 2°C et 8°C. Laissez la seringue atteindre la température ambiante pendant environ 15-30 minutes avant d'administrer l'injection. Suivez précisément les instructions d'utilisation jointes à l'emballage. Ne secouez jamais la seringue.

Vous devez désinfecter votre peau à l'avance avec un tampon alcoolisé, vous pouvez utiliser les tampons Soft-zellin.

Prenez toujours un pli cutané et injectez lentement à un angle de 45°. Comptez ensuite lentement jusqu'à au moins 15. Jetez enfin la seringue pré-remplie usagée dans le conteneur prévu à cet effet.

Contre-indications : quand ne pas utiliser ce produit ?

• N'utilisez pas Amgevita en cas de sensibilité à l'adalimumab ou à l'un des autres composants de ce médicament.
• Le médicament est également contre-indiqué en cas de tuberculose active ou d'autres infections graves telles que la septicémie et les infections opportunistes.
• Les patients atteints d'insuffisance cardiaque modérée à sévère (classe NYHA III/IV) ne doivent pas utiliser ce médicament.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables possibles pouvant survenir incluent entre autres :

• Réactions au site d'injection (rougeur, démangeaisons, douleur et gonflement). Il est donc très important d'injecter toujours à un endroit différent.
• Un risque accru d'infections (comme les infections respiratoires). 
• Une sensibilité accrue au soleil. Utilisez des produits solaires avec un facteur de protection élevé. 
• Maux de tête.
• Douleurs abdominales.
• Des valeurs hépatiques élevées peuvent survenir.
• Des douleurs articulaires peuvent apparaître.
• Nausées et vomissements.
• Fatigue excessive chez certains patients. 
• Réactivation des infections si présentes (par ex. tuberculose, hépatite B).

En cas de graves effets indésirables tels que des signes d'infection, de la fièvre ou des plaintes persistantes, vous devez contacter immédiatement votre médecin.

Propriétés

Amgevita est un médicament biologique qui supprime la défense de l'organisme et réduit les inflammations en bloquant le TNF-alpha, une protéine inflammatoire importante dans l'organisme.

Il appartient au groupe des DMARD (Disease Modifying Antirheumatic Drug). Ces médicaments ne fonctionnent pas immédiatement, mais après quelques semaines.

• Conserver au réfrigérateur (entre 2°C à 8°C).
  • Peut être conservé jusqu'à 14 jours à une température maximale de 25°C, à l'abri de la lumière.

Ingrédients actifs

Adalimumab 40 mg par 0,8 ml (concentration : 100 mg/ml)

Contenu

L'emballage contient 6 seringues pré-remplies, chacune contenant 0,8 ml de solution (40 mg d'adalimumab par seringue).

Précautions

• Faites-vous tester pour la tuberculose avant le début du traitement.
• Signalez toutes les infections immédiatement à votre médecin pendant le traitement. Soyez très prudent en cas de rétrécissements vasculaires ou de troubles neurologiques.
• Signalez fièvre ou plaintes persistantes immédiatement à votre médecin.
• La combinaison avec d'autres médicaments immunosuppresseurs nécessite une vigilance supplémentaire.
• Les vaccins vivants ne doivent pas être administrés pendant le traitement avec Amgevita.
• Discutez de tous les médicaments que vous prenez avec votre médecin, y compris les médicaments en vente libre.
• Des contrôles réguliers des valeurs sanguines et de la fonction hépatique sont nécessaires.
• En cas d'opérations prévues, vous devez informer votre médecin de l'utilisation d'Amgevita.
• Vous devez vous protéger très bien contre le soleil ! Demandez conseil à votre pharmacien.

FAQ

Qu'en est-il de la conduite, de la consommation d'alcool et d'autres aliments ?

Amgevita affecte généralement peu vos capacités de conduite. Si vous ressentez des vertiges ou de la fatigue, soyez prudent avec la conduite. Une consommation modérée d'alcool est généralement autorisée, mais une consommation excessive d'alcool est déconseillée car cela peut affecter le foie, surtout en combinaison avec le méthotrexate. Il n'y a pas de restrictions alimentaires spécifiques lors de l'utilisation d'Amgevita.

Que faire si je suis enceinte ou que j'allaite ?

L'utilisation d'Amgevita pendant la grossesse est seulement recommandée si cela est strictement nécessaire. Discutez avec votre médecin des risques et avantages possibles. Les expériences avec ce médicament sont limitées. On ne sait pas si l'adalimumab passe dans le lait maternel. Consultez votre médecin avant d'allaiter pendant le traitement avec Amgevita. Laissez-vous assister par votre médecin ou pharmacien en cas de doutes ou préoccupations.

Que faire si je veux arrêter ce médicament ?

Ne stoppez pas Amgevita brusquement sans consulter votre médecin. L'arrêt brutal peut entraîner la réapparition ou l'aggravation de vos symptômes. Votre médecin établira un plan adapté si la cessation du traitement est nécessaire. Il est important que vous soyez bien accompagné pour arrêter certains médicaments.

Ce médicament est-il disponible sur le marché sous un autre nom ?

En Belgique (situation 2026), plusieurs produits à base d'adalimumab sont disponibles, y compris Humira (le produit original), Amgevita, Hukyndra, Hulio, Hyrimoz, Idacio, Imraldi et Yuflyma. Ce sont tous des médicaments biologiques avec la même substance active, l'adalimumab.

Notice

Amgevita 40mg | 6 seringues pré-remplies - notice

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Ceci est un médicament, pas d'utilisation prolongée sans avis médical, à conserver hors de portée des enfants. L'information concernant la posologie standard, les contre-indications, les effets secondaires & les précautions concerne l'info générale et les situations courantes. Lisez attentivement la notice. Consultez toujours votre médecin ou pharmacien pour savoir si vous pouvez prendre ce médicament en combinaison avec d'autres médicaments. En cas de doute, demandez toujours conseil à votre médecin ou pharmacien pour des informations personnalisées. En cas d'effets secondaires, contactez votre médecin traitant.