Description

Amgevita est un médicament biologique contenant de l'adalimumab, une substance qui réduit les inflammations dans le corps. Il est principalement utilisé dans le traitement des maladies auto-immunes où le système immunitaire attaque par erreur le corps lui-même. Ce médicament est fourni dans un stylo prérempli facile à utiliser, spécialement conçu pour l'autoadministration. Amgevita fonctionne en bloquant des messagers inflammatoires spécifiques dans le corps, réduisant ainsi la douleur, le gonflement et les dommages articulaires.

Indications : pour quoi utiliser ce produit ?

• Ce médicament est utilisé pour le traitement de l'arthrite rhumatoïde modérée à sévère, active, chez les adultes lorsque d'autres produits antirhumatismaux n'ont pas donné de résultats suffisants.
• Il est également adapté aux patients avec une arthrite rhumatoïde sévère, active et progressive qui n'ont pas encore été traités avec le méthotrexate.
• Amgevita est généralement combiné avec le méthotrexate pour des résultats optimaux. Dans certains cas, comme en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la continuation du méthotrexate n'est pas souhaitable, Amgevita peut également être utilisé en monothérapie.

Mode d'emploi

La posologie standard est de 40 mg d'adalimumab, administrée une fois toutes les deux semaines par injection sous-cutanée. Le stylo prérempli permet d'administrer le médicament soi-même.

L'injection est administrée sous la peau, de préférence dans la cuisse ou l'abdomen. Cela selon les instructions que vous pouvez trouver dans la notice. Votre médecin ou pharmacien peut également vous aider.

Changez toujours le site d'injection pour éviter des réactions cutanées. Conservez les stylos au réfrigérateur entre 2°C et 8°C. Laissez le stylo revenir à température ambiante pendant environ 15-30 minutes avant de faire l'injection. Suivez précisément les instructions d'utilisation qui accompagnent l'emballage. Ne secouez jamais le stylo.

Vous devez préalablement désinfecter votre peau avec une lingette alcoolisée, vous pouvez utiliser les lingettes Soft-zellin.

Injectez à un angle de 90°. Tirez la zone d'injection vers le bas OU pincez-la pour créer une surface ferme. Vous avez le choix.

Appuyez sur le bouton d'activation. Un fort « clic » indique que l'injection commence. Comptez ensuite lentement jusqu'à au moins 15. Jetez finalement le stylo prérempli utilisé dans le conteneur prévu à cet effet.

Contre-indications : quand ne pas utiliser ce produit ?

• Vous ne devez pas utiliser Amgevita si vous êtes hypersensible à l'adalimumab ou à l'un des autres composants.
• Le médicament est absolument contre-indiqué en cas de tuberculose active ou d'autres infections graves telles que la septicémie et les infections opportunistes.
• Les patients avec une insuffisance cardiaque modérée à sévère (classe NYHA III/IV) ne doivent pas non plus utiliser ce médicament.

Effets secondaires possibles

Parmi les effets secondaires possibles :

• Réactions au site d'injection (rougeur, démangeaison, douleur et gonflement). Il est donc crucial de toujours injecter dans un endroit différent.
• Un risque accru d'infections (comme les infections respiratoires). 
• Une sensibilité accrue au soleil. Utilisez des produits solaires avec un facteur de protection élevé. 
• Maux de tête.
• Douleurs abdominales.
• Une augmentation des valeurs hépatiques peut survenir.
• Des douleurs articulaires peuvent apparaître.
• Nausées et vomissements.
• Une fatigue excessive chez certains patients. 
• Réactivation d'infections si présentes (par ex. tuberculose, hépatite B).

En cas d'effets secondaires graves tels que des signes d'infection, de fièvre ou des plaintes persistantes, contactez immédiatement votre médecin.

Propriétés

Amgevita est un médicament biologique appartenant au groupe des bloqueurs du TNF. Il supprime des processus inflammatoires spécifiques dans le corps en neutralisant le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α). Ce messager inflammatoire joue un rôle important dans les maladies auto-immunes. En bloquant cette substance, les réactions inflammatoires sont réduites et les dommages articulaires ultérieurs sont limités.

Il appartient au groupe des DMARD (Disease Modifying Antirheumatic Drug). Ces médicaments ne fonctionnent pas immédiatement, seulement après quelques semaines.

• Conservez au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
  
  • Peut être conservé jusqu'à 14 jours à une température maximale de 25°C, à l'abri de la lumière.

Substances actives

Adalimumab 40 mg par 0,4 ml (100 mg/ml)

Contenu

L'emballage contient 2 stylos préremplis. Chaque stylo contient 40 mg d'adalimumab en 0,4 ml de solution pour injection.

Précautions

• Faites-vous tester pour la tuberculose avant de commencer le traitement.
• Signalez toute infection immédiatement à votre médecin pendant le traitement. Soyez particulièrement prudent en cas de rétrécissements vasculaires ou de troubles neurologiques.
• Signalez immédiatement toute fièvre ou plainte persistante à votre médecin.
• La combinaison avec d'autres médicaments immunosuppresseurs nécessite une vigilance accrue.
• Les vaccins vivants ne doivent pas être administrés pendant le traitement avec Amgevita.
• Discutez de tous les médicaments que vous prenez avec votre médecin, y compris les médicaments en vente libre.
• Des contrôles réguliers des valeurs sanguines et de la fonction hépatique sont nécessaires.
• En cas d'opérations planifiées, informez votre médecin de l'utilisation d'Amgevita.
• Vous devez vous protéger très bien du soleil ! Demandez conseil à votre pharmacien.

FAQ

Qu'en est-il de la conduite, de la consommation d'alcool et d'autres aliments ?

Amgevita n'a pas d'influence sur la capacité de conduire, vous pouvez conduire normalement pendant le traitement. Une consommation modérée d'alcool est généralement autorisée, mais une consommation excessive est déconseillée car cela peut surcharger le foie, tout comme le médicament. Il n'y a pas d'aliments spécifiques à éviter pendant le traitement avec Amgevita.

Que faire si je suis enceinte ou que j'allaite ?

L'utilisation d'Amgevita pendant la grossesse n'est recommandée que si les avantages l'emportent sur les risques potentiels pour l'enfant à naître. Discutez-en toujours soigneusement avec votre médecin si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir. On ne sait pas si l'adalimumab passe en quantités significatives dans le lait maternel. Consultez votre médecin concernant l'allaitement pendant le traitement. Demandez l'aide de votre médecin ou pharmacien en cas de doutes ou préoccupations.

Que faire si je veux arrêter ce médicament ?

Ne cessez pas brutalement Amgevita sans consulter votre médecin. L'arrêt brusque peut entraîner un retour ou une aggravation de vos symptômes. Votre médecin établira un schéma d'arrêt approprié si nécessaire. Il est important que vous soyez bien encadré lors de l'arrêt de certains médicaments.

Ce médicament est-il disponible sur le marché sous un autre nom ?

En Belgique (situation 2026), différents produits à base d'adalimumab sont disponibles, y compris Humira (le produit original), Amgevita, Hukyndra, Hulio, Hyrimoz, Idacio, Imraldi et Yuflyma. Ce sont tous des médicaments biologiques avec la même substance active, adalimumab.

Notice d'information

Amgevita 40mg 2 stylos préremplis - notice d'information

Ceci est un médicament, ne pas utiliser à long terme sans avis médical, à conserver hors de portée des enfants. Les informations sur la posologie standard, les contre-indications, les effets secondaires et les précautions concernent des informations générales et des situations courantes. Lisez attentivement la notice. Consultez toujours votre médecin ou pharmacien pour savoir si vous pouvez prendre ce médicament en combinaison avec d'autres médicaments. En cas de doute, demandez toujours conseil à votre médecin ou pharmacien pour des informations personnalisées. En cas d'effets indésirables, contactez votre médecin généraliste.