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Description du produit
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Nom
Amgevita 20mg Sol Inj 100mg/ml Ser.preremplie 1 -
Code produit
4828471 -
Indication(s)
AMGEVITA est indiqué dans le traitement de l'hidrosadénite suppurée (maladie de Verneuil) active,
modérée à sévère, chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans en cas de réponse insuffisante au
traitement systémique conventionnel de l'HS (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Maladie de Crohn
AMGEVITA est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère, chez les
patients adultes qui n'ont pas répondu malgré un traitement approprié et bien conduit par un corticoïde
et/ou un immunosuppresseur ; ou chez lesquels ces traitements sont contre-indiqués ou mal tolérés.
Maladie de Crohn chez l'enfant et l'adolescent
AMGEVITA est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère, chez les
enfants et les adolescents à partir de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel
comprenant un traitement nutritionnel de première intention et un corticoïde et/ou un
immunomodulateur, ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.
Rectocolite hémorragique
AMGEVITA est indiqué dans le traitement de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez
les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel, comprenant les
corticoïdes et la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l'azathioprine (AZA), ou chez lesquels ces traitements sont
contre-indiqués ou mal tolérés.
Rectocolite hémorragique chez l'enfant et l'adolescent
AMGEVITA est indiqué dans le traitement de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère
chez les enfants et les adolescents à partir de 6 ans ayant eu une réponse inadéquate au traitement
conventionnel, comprenant les corticoïdes et/ou la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l'azathioprine (AZA),
ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.
Uvéite
AMGEVITA est indiqué dans le traitement de l'uvéite non-infectieuse, intermédiaire, postérieure et de
la panuvéite chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante à la corticothérapie, chez les
patients nécessitant une épargne cortisonique, ou chez lesquels la corticothérapie est inappropriée.
Uvéite chez l'enfant et l'adolescent
AMGEVITA est indiqué dans le traitement de l'uvéite antérieure chronique non infectieuse chez les
enfants et les adolescents à partir de 2 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au traitement
conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié.
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Comment utiliser
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Contre-indications
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Info produit
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Texte juridique
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Notice
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Ingrédients actifs
adalimumab
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Composition
- COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
AMGEVITA 20 mg solution injectable en seringue préremplie
Une seringue unidose préremplie contient 20 mg d'adalimumab dans 0,4 mL de solution (50 mg/mL).
AMGEVITA 40 mg solution injectable en seringue préremplie
Une seringue unidose préremplie contient 40 mg d'adalimumab dans 0,8 mL de solution (50 mg/mL).
AMGEVITA 40 mg solution injectable en stylo prérempli
Un stylo unidose prérempli contient 40 mg d'adalimumab dans 0,8 mL de solution (50 mg/mL).
L'adalimumab est un anticorps monoclonal humain recombinant produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
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Info supplémentaire
