Description du produit

• Nom arrow_drop_down

  Alprolix 2000ui Pdr+solv Sol Inj 1 Fl + Ser Pr.5ml

• Code produit arrow_drop_down

  3456621

• Indication(s) arrow_drop_down

• Comment utiliser arrow_drop_down

  Adultes et enfants > ou = 12 ans

  TRAITEMENT A LA DEMANDE

  • Le calcul de la dose nécessaire de facteur IX Fc recombinant est basé sur des données empiriques selon lesquelles 1 Unité Internationale (UI) de facteur IX par kg de poids corporel augmente l'activité plasmatique du facteur IX de 1 % de l'activité normale (UI/dL).
  • La dose nécessaire est déterminée à l'aide de la formule suivante :
  • • Nombre d'Unités (UI) nécessaires = poids corporel (kg) × augmentation souhaitée du taux de facteur IX (%) (UI/dl) × {inverse de la récupération observée (UI/kg par UI/dl).
  • Pour établir la posologie lors d'épisodes hémorragiques et de chirurgies: voir tableau dans la notice.

  PROPHYLAXIE

  • Pour la prophylaxie à long terme contre les saignements, la posologie initiale recommandée est de :

  • 50 UI/kg, 1 fois par semaine, en ajustant la dose en fonction de la réponse du patient, ou

  • 100 UI/kg, 1 fois tous les 10 jours, en ajustant l'intervalle en fonction de la réponse du patient.

  • La dose maximale recommandée pour la prophylaxie est de 100 UI/kg.

  Patients pédiatriques < 12 ans

  • Des doses plus élevées ou une administration plus fréquente peuvent être nécessaires.
  • Dose initiale recommandée: 50 - 60 UI/kg tous les 7 jours.
  • La dose maximale recommandée pour la prophylaxie est de 100 UI/kg.

  Mode d'administration

  • Voie intraveineuse.
  • Injecter par voie intraveineuse pendant plusieurs minutes.
  • Le débit d'administration devra être déterminé en fonction du niveau de confort du patient et ne devra pas dépasser 10 ml/min au maximum.
  • La poudre pour préparation injectable contenue dans chaque flacon doit être reconstituée à l'aide de la seringue préremplie contenant le solvant (solution de NaCl) fournie en utilisant l'adaptateur pour flacon stérile.
  • Produit à usage unique strict.

• Contre-indications arrow_drop_down

• Info produit arrow_drop_down

• Texte juridique arrow_drop_down

• Notice arrow_drop_down

  Samenvatting van de kenmerken van het product (SKP)

  Résumé des caractéristiques du produit (RCP)

  Samenvatting van de kenmerken van het product (SKP)

  Résumé des caractéristiques du produit (RCP)

  Samenvatting van de kenmerken van het product (SKP)

  Résumé des caractéristiques du produit (RCP)

• Ingrédients actifs arrow_drop_down

  eftrénonacog alfa

• Composition arrow_drop_down

• Info supplémentaire arrow_drop_down