Description

Xgeva est un médicament contenant du denosumab, un anticorps monoclonal humain qui inhibe la dégradation du tissu osseux. Il est administré par injection sous la peau et est spécifiquement conçu pour les patients ayant de graves problèmes osseux dus au cancer. Xgeva aide à renforcer les os et protège contre les complications pouvant survenir lorsque le cancer s'est propagé au squelette.

Indications: pour quoi utiliser ce produit?

• Ce médicament est utilisé chez les patients ayant des métastases osseuses, où le cancer s'est propagé à partir d'une autre localisation dans le corps vers les os. Xgeva aide à prévenir les complications liées au squelette, telles que les fractures osseuses, la radiothérapie des os ou la nécessité d'opérations du squelette.
• Le médicament est également utilisé dans certaines formes de cancer des os pour renforcer la structure osseuse et limiter les dommages ultérieurs.

Mode d'emploi

La posologie standard est de 120 mg de denosumab, administrée par injection sous-cutanée toutes les 4 semaines.

L'injection est administrée dans le bras, la cuisse ou l'abdomen par un professionnel de santé. Il est important de poursuivre régulièrement ce traitement selon le calendrier de votre médecin.

En outre, il est recommandé de prendre quotidiennement suffisamment de calcium et de vitamine D, sauf avis contraire de votre médecin.

Contre-indications : quand ne pas utiliser ce produit ?

• Vous ne devez pas utiliser Xgeva en cas de sensibilité excessive au denosumab ou à l'un des autres composants de ce médicament.
• Le produit est également contre-indiqué en cas d'hypocalcémie sévère non traitée (faible taux de calcium dans le sang).
• En cas de blessures non cicatrisées après une chirurgie de la mâchoire ou de la bouche, Xgeva ne doit pas être administré non plus.
• Discutez toujours de vos antécédents médicaux en détail avec votre médecin traitant.

Effets secondaires possibles

• Fatigue, essoufflement et faibles taux de calcium dans le sang.
• Des douleurs musculaires, osseuses ou articulaires peuvent survenir.
• Nausées, vomissements et diarrhée sont parfois signalés. 
• Des réactions cutanées telles que des éruptions ou de l'eczéma peuvent se produire.
• Infections des voies respiratoires et urinaires possibles.
• Dans de rares cas, une ostéonécrose de la mâchoire (mort du tissu osseux dans la mâchoire) peut survenir.
• Des fractures osseuses inhabituelles de la cuisse peuvent survenir lors d'une utilisation prolongée.

Propriétés

Xgeva contient du denosumab, un anticorps spécifique qui cible RANKL (Receptor Activator of Nuclear factor Kappa-B Ligand). En se liant à celui-ci, il inhibe l'activité des ostéoclastes, les cellules qui dégradent l'os. Ainsi, la densité osseuse augmente et le risque de complications liées au squelette chez les patients dont le cancer s'est propagé aux os diminue.

• Conservation :
  • Conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
  • Une fois hors du réfrigérateur : conserver à température ambiante (max. 25°C) pendant 30 jours maximum.

Ne pas secouer le flacon.

Ingrédients actifs

Chaque flacon contient 120 mg de denosumab dans 1,7 ml de solution (concentration : 70 mg/ml).

Contenu

L'emballage contient 1 flacon (injecteur) avec solution pour injection.

Précautions

• Faites contrôler régulièrement vos taux de calcium pendant le traitement.
• Assurez-vous d'une prise adéquate de calcium et de vitamine D selon les conseils de votre médecin.
• Maintenez une bonne hygiène bucco-dentaire et faites réaliser des contrôles dentaires avant de commencer le traitement.
• Signalez immédiatement les problèmes dentaires à votre médecin.
• Surveillez les signes d'infection et consultez votre médecin en cas de fièvre ou de symptômes de maladie.
• Informez votre médecin de tous les médicaments que vous utilisez, y compris des produits en vente libre et des suppléments.

FAQ

Qu'en est-il de la conduite, de la consommation d'alcool et d'autres aliments?

Il n'y a pas d'indications que Xgeva affecte votre capacité à conduire. Soyez cependant attentif aux effets secondaires possibles comme la fatigue. Concernant la consommation d'alcool, aucune restriction spécifique n'est connue, mais la modération est toujours recommandée pendant tout traitement médical. Assurez-vous d'un apport suffisant en calcium et en vitamine D par l'alimentation ou des suppléments, comme recommandé par votre médecin.

Que faire si je suis enceinte ou allaite?

Xgeva est non recommandé pendant la grossesse, sauf si absolument nécessaire. Le médicament peut être potentiellement nocif pour le bébé à naître (l'expérience est insuffisante). On ignore si le denosumab passe dans le lait maternel, c'est pourquoi l'allaitement pendant le traitement avec Xgeva est déconseillé. Cherchez l'aide de votre médecin ou pharmacien en cas de doutes ou de préoccupations.

Que se passe-t-il si je veux arrêter ce médicament?

Ne jamais arrêter brusquement Xgeva sans consulter votre médecin. Après l'arrêt du traitement, le risque de fractures osseuses, surtout au niveau de la colonne vertébrale, peut augmenter. Votre médecin pourrait proposer un traitement de suivi pour limiter ce risque. Il est important d'être bien encadré lors de l'arrêt de certains médicaments.

Ce médicament est-il disponible sous un autre nom?

Denosumab est aussi disponible en Belgique sous le nom de marque Prolia, mais avec un dosage inférieur (60 mg) utilisé pour le traitement de l'ostéoporose. Xgeva avec 120 mg est spécifiquement destiné aux indications oncologiques telles que les métastases osseuses.

Notice

Consultez la notice Xgeva 120mg | 1 flacon injection officielle pour des informations complètes sur le produit.

Ceci est un médicament, pas d'utilisation prolongée sans avis médical, à conserver hors de la portée des enfants. Les informations concernant la posologie standard, les contre-indications, les effets secondaires et les précautions concernent les informations générales et les situations courantes. Lisez attentivement la notice. Consultez toujours votre médecin ou pharmacien pour savoir si vous pouvez prendre ce médicament en association avec d'autres médicaments. En cas de doute, demandez toujours conseil à votre médecin ou pharmacien pour des informations personnalisées. En cas d'effets secondaires, contactez votre médecin généraliste.