Description du produit

Tresiba est une insuline basale à action prolongée utilisée pour le traitement du diabète sucré chez les adultes, adolescents et enfants dès 1 an. Le principe actif, l'insuline dégludec, assure un contrôle glycémique durable et stable pendant plus de 24 heures. Tresiba est fourni dans des cartouches préremplies pratiques qui sont compatibles avec des stylos à insuline réutilisables. Grâce aux horaires d'administration flexibles, cette préparation d'insuline offre une facilité d'utilisation dans la gestion quotidienne du diabète.

Indications : pourquoi j'utilise ce produit ?

Tresiba est prescrit pour le traitement du diabète sucré de type 1 et de type 2. Il aide à contrôler la glycémie lorsque le corps ne produit pas suffisamment d'insuline ou ne peut pas l'utiliser correctement. Ce médicament est utilisé comme insuline basale pour maintenir une concentration de fond stable. Il est souvent combiné avec de l'insuline à action rapide au moment des repas ou avec d'autres médicaments pour le diabète. Tresiba contribue à réduire le risque de complications à long terme du diabète.

Mode d'emploi

• Combien ?

Le dosage est individuel et déterminé par votre médecin traitant en fonction de vos besoins personnels et de l'objectif final à traiter. Souvent, vous administrerez ce type d'insuline le soir.

• Où ?

Le Tresiba Penfill est administré par injection sous la peau, généralement dans les cuisses, l'abdomen, les fesses ou les bras.

• Quand ?

Généralement, cette insuline à action lente est administrée une fois par jour, à un moment fixe. Pour beaucoup de gens, c'est le soir.

• Comment ?

Suivez toujours attentivement les instructions de votre médecin ou infirmière spécialisée en diabète. Vérifiez avant chaque injection que la solution est limpide et incolore.

Placez la cartouche Penfill dans le stylo réutilisable selon le manuel du stylo. Tournez fermement le stylo pour que la tige du piston soit connectée.

Injectez perpendiculairement dans la peau (sous-cutanée), ne faites jamais cela à travers les vêtements. Insérez complètement l'aiguille en un seul mouvement fluide et maintenez le bouton doseur pendant 10 secondes, faites-le lentement. Après avoir retiré l'aiguille, relâchez le bouton doseur. Pour des aiguilles plus longues (>6mm), prenez un pli cutané (superficiel !) pour ne pas atteindre le muscle. Pour les aiguilles de 4 et 5 mm, le pli cutané n'est généralement pas nécessaire. Vous ne devez pas masser après l'injection.

Changez régulièrement le site d'injection dans la même zone corporelle (déplacez-vous d'environ 1 cm à chaque fois) pour éviter les problèmes de peau. Utilisez toujours une aiguille neuve pour chaque administration. Il est important de bien contrôler l'aiguille. Réglez la dose à 2, tenez le stylo à la verticale et purgez par le haut pour éliminer l'air et vérifier si l'aiguille fonctionne toujours correctement (= 1 goutte). Si c'est le cas, vous pouvez injecter.

Utilisez les cartouches Penfill exclusivement en combinaison avec un stylo à insuline réutilisable approprié.

Contre-indications : quand ne pas utiliser ce produit ?

N'utilisez pas Tresiba si vous êtes allergique à l'insuline dégludec ou à l'un des autres composants de ce médicament. Ne prenez pas ce médicament pendant des épisodes d'hypoglycémie (trop faible glycémie). En cas de problèmes sévères de foie ou de reins, une prudence supplémentaire est de mise et le dosage peut nécessiter un ajustement.

Effets secondaires possibles

• L'hypoglycémie (faible glycémie) est l'effet secondaire le plus courant
• Réactions au lieu d'injection telles que rougeur, gonflement ou démangeaison
• Lipodystrophie (épaississement ou amincissement des tissus adipeux au site d'injection)
• Réactions allergiques comme éruptions cutanées ou démangeaisons
• Œdème (accumulation de liquide) au début du traitement
• Prise de poids

Caractéristiques

• Tresiba contient de l'insuline dégludec, un analogue d'insuline basale à action prolongée produit par technologie de l'ADN recombinant. Le mécanisme d'action assure un contrôle glycémique durable et stable avec une longue durée d'action. Cela permet des horaires d'administration flexibles. Le produit a un profil d'action prévisible avec un faible risque d'hypoglycémie, surtout la nuit.
• Ces cartouches Penfill sont utilisées avec un stylo à insuline réutilisable approprié que vous avez reçu de l'éducateur en diabète à l'hôpital.
  
• L'insuline abaisse votre taux de sucre dans le sang. Vous le remarquerez par une réduction des symptômes d'hyperglycémie (soif, boire beaucoup, uriner beaucoup et être fatigué et somnolent). 
• L'insuline se lie aux récepteurs d'insuline. L'insuline liée aux récepteurs diminue la concentration de glucose dans le sang en permettant l'absorption du glucose dans les cellules du muscle squelettique et du tissu adipeux et en inhibant la libération de glucose par le foie. Cela réduit la glycémie. L'insuline inhibe la lipolyse dans les adipocytes, inhibe la protéolyse et favorise la synthèse des protéines. 
• Afin d'assurer une conservation correcte, maintenez-le au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.
• Après la première utilisation ou lors du transport comme réserve : conserver au maximum 4 semaines à une température inférieure à 30°C ou au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.

Principes actifs

• Insuline dégludec 100 unités par ml

Contenu

L'emballage contient 5 cartouches de 3 ml chacune. Chaque cartouche contient 300 unités d'insuline. Les cartouches sont destinées à être utilisées avec des stylos à insuline réutilisables compatibles et sont pas adaptées à l'injection directe.

Précautions

• Vérifiez régulièrement votre glycémie selon les conseils de votre médecin. Soyez particulièrement prudent en cas de changement de type d'insuline, de maladie, de stress ou de modifications de votre régime alimentaire. Une insuffisance rénale ou hépatique peut réduire le besoin en insuline du patient.
• Certaines médicaments peuvent affecter l'efficacité de l'insuline, tels que les corticostéroïdes, les hormones thyroïdiennes, les diurétiques perdant du potassium et certains médicaments antihypertenseurs. Informez toujours votre médecin des autres médicaments que vous prenez. Les bêta-bloquants comme le bisoprolol peuvent masquer les symptômes d'une glycémie trop basse.
• L'alcool peut rendre l'effet de l'insuline imprévisible.
• Connaître les dangers et les signes d'une hypoglycémie :
  • Une hypoglycémie se reconnaît aux signaux tels que tremblements, sueurs, palpitations, faim ou vertiges. Intervenez rapidement en prenant 15 grammes de sucres rapides (comme 5 comprimés de dextrose ou un verre de soda). Vérifiez votre valeur après 15 minutes ; répétez les sucres si nécessaire. Mangez ensuite un produit avec des glucides lents, comme une tartine complète, pour stabiliser votre glycémie.

Conservez les cartouches conformément aux prescriptions et protégez-les contre les températures extrêmes. N'utilisez jamais une cartouche endommagée ou contenant de l'insuline devenue trouble.

FAQ

Qu'en est-il de la conduite, de la consommation d'alcool et autres aliments ?

L'hypoglycémie peut altérer votre concentration et votre temps de réaction. Ne conduisez pas si votre glycémie est trop basse et assurez-vous d'avoir toujours du sucre rapidement disponible. La consommation d'alcool peut augmenter le risque d'hypoglycémie, surtout si vous mangez peu. Limitez la consommation d'alcool et ne buvez jamais d'alcool à jeun. Aucun aliment spécifique n'est à éviter, mais respectez votre régime alimentaire pour le diabète et mangez régulièrement pour éviter les fluctuations de glycémie.

Que faire si je suis enceinte ou que j'allaite ?

Tresiba peut être utilisé pendant la grossesse. L'insuline est sans danger pour le bébé. Un contrôle glycémique précis est essentiel pendant la grossesse. Tresiba peut également être utilisé pendant l'allaitement, car l'insuline ne passe pas dans le lait maternel. Un ajustement de la posologie peut être nécessaire. Demandez l'assistance de votre médecin ou pharmacien en cas de doutes ou préoccupations.

Que faire si je veux arrêter ce médicament ?

N'arrêtez jamais brusquement Tresiba sans en parler à votre médecin. Cela peut entraîner une hyperglycémie sévère et une acidocétose, ce qui peut mettre la vie en danger. Toute modification de votre traitement par l'insuline doit être effectuée sous surveillance médicale. Il est important d’être bien accompagné lorsque vous arrêtez certains médicaments.

Ce médicament est-il disponible sous un autre nom ?

Actuellement, l'insuline dégludec est uniquement disponible en Belgique (situation 2026) sous le nom de marque Tresiba. Différentes concentrations et formes d'administration sont disponibles, y compris des stylos préremplis et des Penfills/cartouches. Notez que les cartouches contiennent 100U d'insuline par ml, les stylos contiennent 200U d'insuline par ml.

Notice

Tresiba Penfill 100 E/ml 5x3ml solution pour injection en cartouche - notice

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Ceci est un médicament, pas d'utilisation prolongée sans avis médical, à conserver hors de portée des enfants. Les informations concernant le dosage standard, les contre-indications, les effets secondaires et les précautions concernent des informations générales et des situations courantes. Lisez attentivement la notice. Consultez toujours votre médecin ou votre pharmacien pour savoir si vous pouvez prendre ce médicament en association avec d'autres médicaments. En cas de doute, consultez toujours votre médecin ou pharmacien pour obtenir des informations personnalisées. En cas d'effets indésirables, contactez votre médecin traitant.