Description

Pradaxa 75mg contient du dabigatran etexilate, un médicament anticoagulant qui réduit l’agglutination du sang. Ce médicament anticoagulant aide à réduire le risque de caillots sanguins. Les capsules sont prescrites par votre médecin lorsque vous avez un risque accru d’événements thrombo-emboliques veineux. Pradaxa est produit par Boehringer Ingelheim et est disponible en emballage de 60 capsules dures.

Indications : pourquoi utiliser ce produit ?

Ce médicament est utilisé pour :

• Prévenir les caillots sanguins par exemple dans les jambes et les poumons après une opération de la hanche ou du genou.
• Traiter les caillots sanguins par exemple dans les jambes, les bras et les poumons.
• Prévenir les caillots sanguins récurrents.
• En cas de fibrillation auriculaire (fibrillation auriculaire). Pour prévenir la formation de caillots sanguins (par exemple dans le cerveau).

Mode d'emploi

La posologie standard pour adultes est de deux fois par jour une capsule de 75 mg de Pradaxa. Votre médecin peut choisir une autre posologie. Suivez toujours strictement les conseils de votre médecin concernant les moments de prise, la posologie et la durée de la thérapie.

De préférence à la même heure chaque jour. pour une bonne absorption du médicament et pour prévenir les lésions œsophagiennes, les capsules doivent être avalées entières avec suffisamment d'eau. Retirez les capsules soigneusement de l’emballage blister et faites-le seulement juste avant l’utilisation.

Vous ne devez pas ouvrir, briser ou mâcher la capsule. Suivez toujours les instructions de votre médecin, car la posologie peut varier selon votre situation et votre fonction rénale.

Contre-indications : quand ne pas utiliser ce produit?

• N’utilisez pas Pradaxa en cas d’allergie à un des composants.
• Il n'est également pas approprié en cas de fonction rénale ou hépatique sévèrement réduite.
• En cas de saignements actifs ou d’affections qui augmentent le risque de saignements graves, vous ne devez pas le prendre.
• Les patients ayant une valve cardiaque artificielle ne doivent pas utiliser ce médicament.
• Ne l’utilisez pas sans l’autorisation formelle de votre médecin si vous souffrez de gastrite, œsophagite, ou reflux gastro-œsophagien.
• Ne le combinez pas sans l’autorisation formelle de votre médecin avec d’autres anticoagulants ou avec des médicaments comme le kétoconazole, l’itraconazole, la ciclosporine, le vérapamil, l’amiodarone ou le produit combiné glecaprevir et pibrentasvir.

Effets secondaires possibles

Les effets secondaires les plus fréquents sont :

• Saignements (par exemple saignements de nez ou ecchymoses). En cas d’autres saignements (dans l’urine ou les selles), consultez votre médecin.
  
• Anémie.
• Nausées et autres troubles gastriques.
• Légère céphalée, si cela est sévère ou se produit soudainement, consultez votre médecin.
• Anomalies des valeurs hépatiques dans le sang.

Propriétés

Pradaxa appartient au groupe des anticoagulants oraux directs (AOD). Le dabigatran est un inhibiteur direct de la thrombine qui diminue la coagulation du sang. Cela permet de freiner efficacement la formation de caillots sanguins sans nécessiter des contrôles sanguins réguliers, comme c’est le cas avec les anticoagulants plus anciens. Le principe actif est converti dans le foie en sa forme active, le dabigatran, qui empêche ensuite la formation de caillots sanguins.

Ingrédients actifs

Chaque capsule dure contient 75mg de dabigatran etexilate (sous forme de 86,48mg de dabigatran etexilate mésylate).

Contenu

L'emballage contient 60 capsules dures.

Précautions

• Le dabigatran est un substrat de la pompe d’efflux P-glycoprotéine (P-gp), de sorte que l’administration concomitante de modulateurs de la P-gp (comme l’amiodarone ou le vérapamil) peut influencer considérablement la biodisponibilité. Étant donné le risque accru de saignements ou l’efficacité thérapeutique réduite, une surveillance attentive de la médication par votre médecin ou pharmacien est essentielle pour ajuster la posologie en toute sécurité.
• Prenez Pradaxa assidûment. Si vous l’oubliez une fois, cela peut déjà avoir des conséquences immédiates.
• Faites preuve de prudence en cas de risque accru de saignement, de chirurgies récentes ou chez les personnes âgées. Faites savoir à votre médecin que vous prenez ce médicament avant toute chirurgie.
• Faites contrôler régulièrement votre fonction rénale, en particulier chez les patients âgés. Faites également preuve de prudence en cas de fonction hépatique réduite.
• Informez tous les prestataires de soins que vous utilisez ce médicament, surtout pour les chirurgies ou interventions dentaires.
• Faites attention aux combinaisons d’analgésiques tels que l’ibuprofène ou l’aspirine, car cela augmente le risque de saignement. Les interactions avec certains antibiotiques, antifongiques, antidépresseurs, sirops contre la toux et médicaments pour le rythme cardiaque requièrent également une attention particulière. Votre pharmacien et médecin sauront vous conseiller.

Consultez toujours votre médecin ou pharmacien avant utilisation en combinaison avec d’autres médicaments. Même si vous les avez obtenus sans ordonnance.

FAQ

Qu’en est-il de la conduite, de la consommation d’alcool et d’autres aliments ?

Ce médicament n’a généralement pas d’incidence sur votre aptitude à conduire. Soyez néanmoins alerte en cas de vertiges possibles. Limitez la consommation d’alcool, car une consommation excessive d’alcool peut augmenter le risque de saignement. Il n’y a pas d’aliments spécifiques à éviter, mais assurez-vous d’avoir un régime équilibré.

Que faire si je suis enceinte ou si j’allaite ?

N’utilisez pas ce médicament pendant la grossesse ou l’allaitement, à moins que votre médecin ne le juge strictement nécessaire. Il n’y a en effet pas beaucoup d’expérience avec ce médicament pendant la grossesse ou l’allaitement. Il existe des alternatives avec plus de documentation sur la sécurité. Faites-vous accompagner par votre médecin ou pharmacien pour toute incertitude ou préoccupation.

Que faire si je souhaite arrêter ce médicament ?

N’arrêtez jamais brusquement ce médicament sans consulter votre médecin. Cela peut augmenter le risque de caillots sanguins. Votre médecin établira un schéma de réduction, si nécessaire. Il est important que vous soyez bien accompagné lors de l’arrêt de certains médicaments. Ce médicament perd rapidement son efficacité si vous ne le prenez pas une fois.

Ce médicament est-il disponible sur le marché sous un autre nom ?

En Belgique, le dabigatran est disponible sous le nom de marque Pradaxa et sous le nom générique Dabigatran des marques EG, Sandoz et Viatris (situation 2026).

Notice

Pradaxa 75mg 60 capsules - notice

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Ceci est un médicament, pas d’utilisation prolongée sans avis médical, à conserver hors de portée des enfants. Les informations concernant la posologie standard, les contre-indications, les effets secondaires & précautions concernent des informations générales et des situations courantes. Lisez attentivement la notice. Consultez toujours votre médecin ou pharmacien pour savoir si vous pouvez prendre ce médicament en combinaison avec d’autres médicaments. En cas de doute, demandez toujours conseil à votre médecin ou pharmacien pour des informations personnalisées. En cas d'effets secondaires, contactez votre médecin généraliste.