Description

Imraldi est un médicament biologique contenant de l'adalimumab, une substance qui réduit l'inflammation dans le corps. Ce médicament est utilisé pour diverses maladies inflammatoires où le système immunitaire est hyperactif. Imraldi est administré par injection sous-cutanée à l'aide d'une seringue préremplie. Le principe actif, l'adalimumab, est une protéine spécifiquement ciblée contre une substance inflammatoire dans le corps, réduisant ainsi le gonflement, la douleur et les dommages aux articulations et aux organes.

Indications : pourquoi utiliser ce produit ?

Imraldi est prescrit pour le traitement de diverses maladies inflammatoires.

• Il est utilisé pour la polyarthrite rhumatoïde, une inflammation articulaire chronique touchant principalement les mains et les pieds.
• Aussi pour la spondylarthrite ankylosante, une forme de rhumatisme articulaire touchant principalement la colonne vertébrale, ce médicament offre un soulagement.
• Imraldi aide également pour l'arthrite psoriasique, où des problèmes de peau et d'articulations surviennent.
• En cas de psoriasis, une affection cutanée avec des plaques rouges squameuses, ce médicament peut réduire les symptômes.
• Il est aussi utilisé pour l'hidrosadénite suppurée, une affection cutanée douloureuse avec des glandes sudoripares enflammées.
• De plus, Imraldi est adapté au traitement des inflammations chroniques de l'intestin comme la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse.
• Chez les enfants, il peut être prescrit pour l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire et l'arthrite liée à l'enthésite.
• Enfin, il est utilisé pour l'uvéite non infectieuse, une inflammation de l'œil.

Mode d'emploi

La posologie standard pour les adultes est 40 mg d'adalimumab, administré toutes les deux semaines par injection sous-cutanée. Votre médecin peut décider de commencer le traitement avec une dose initiale plus élevée, selon votre état. Pour certaines indications, la fréquence d'administration peut être adaptée.

L'injection est administrée sous la peau, de préférence dans la cuisse ou l'abdomen. Suivez les instructions que vous trouverez dans la notice. Votre médecin ou pharmacien peut aussi vous assister.

Alternez toujours le site d'injection pour éviter les réactions cutanées. Conservez les seringues au réfrigérateur entre 2°C et 8°C. Laissez la seringue reposer à température ambiante pendant environ 15 à 30 minutes avant d'administrer l'injection. Suivez attentivement les instructions d'utilisation fournies avec l'emballage.

Vous devez désinfecter votre peau à l'avance avec une lingette alcoolisée, vous pouvez utiliser les lingettes Soft-zellin. Pincez toujours un pli de peau et injectez lentement à un angle de 45°.

Jetez enfin la seringue préremplie utilisée dans le conteneur spécialement prévu à cet effet

Contre-indications : quand ne pas utiliser ce produit ?

• N'utilisez pas Imraldi si vous êtes allergique à l'adalimumab ou à l'un des autres composants de ce médicament.
• En cas d'active infection sévère, comme la tuberculose, ce médicament ne doit pas être administré car il supprime votre système immunitaire.
• Les patients avec une insuffisance cardiaque modérée à sévère ne doivent pas utiliser Imraldi.
• Avant de commencer le traitement, votre médecin vérifiera si vous avez la tuberculose ou êtes à risque accru d'infections.

Effets secondaires possibles

Les effets secondaires possibles incluent :

• Réactions au site d'injection (rougeur, démangeaison, douleur et gonflement). Il est donc très important d'injecter à chaque fois dans un autre endroit.
• Un risque accru d'infections (comme les infections des voies respiratoires).
• Une sensibilité accrue au soleil. Utilisez des produits solaires avec un indice de protection élevé.
• Maux de tête.
• Douleurs abdominales.
• Augmentation des valeurs hépatiques peuvent survenir.
• Douleur articulaire peut se produire.
• Nausées et vomissements.
• Réactivation d'infections si présentes (par exemple, tuberculose, hépatite B).

En cas de effets secondaires graves tels que des signes d'infection, de la fièvre ou des plaintes persistantes contactez immédiatement votre médecin.

Propriétés

Imraldi est un biosimilaire du produit de référence adalimumab. Il appartient au groupe des inhibiteurs du TNF-alpha, médicaments qui modulent le système immunitaire en bloquant une protéine inflammatoire spécifique. Cela ralentit les processus inflammatoires dans le corps, menant à une réduction de la douleur, du gonflement et des lésions structurelles aux articulations et tissus.

Il appartient au groupe DMARD (médicament antirhumatismal modifiant la maladie). Ces médicaments ne fonctionnent pas immédiatement, mais seulement après quelques semaines.

• Conservation:
  • Au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.
  • Max. 28 jours à une température jusqu'à max. 25°C et protégé de la lumière. Jeter après.

Principes actifs

Adalimumab 40 mg par 0,4 ml (concentration : 100 mg/ml)

Contenu

L'emballage contient 6 seringues préremplies pour usage unique.

Précautions

• Faites-vous tester pour la tuberculose avant le début du traitement.
• Signalez toutes les infections directement à votre médecin pendant le traitement. Faites particulièrement attention en cas de rétrécissements vasculaires ou de maladies neurologiques.
• Signalez la fièvre ou des plaintes persistantes directement à votre médecin.
• La combinaison avec d'autres médicaments immunosuppresseurs nécessite une vigilance accrue.
• Les vaccins vivants ne doivent pas être administrés pendant le traitement avec Imraldi.
• Discutez avec votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux disponibles sans ordonnance.
• Des contrôles réguliers des valeurs sanguines et de la fonction hépatique sont nécessaires.
• Pour les opérations programmées, informez votre médecin de l'utilisation d'Imraldi.
• Vous devez vous protéger très bien contre le soleil ! Demandez conseil à votre pharmacien.

FAQ

Qu'en est-il de la conduite, la consommation d'alcool et d'autres nourritures ?

Imraldi n'a pas d'influence sur votre capacité à conduire, vous pouvez conduire normalement pendant le traitement. La consommation d'alcool est déconseillée en cas d'utilisation concomitante de certains autres médicaments comme le méthotrexate, car cela surcharge le foie. Une consommation modérée est généralement autorisée, mais discutez-en avec votre médecin. Il n'y a pas de nourriture spécifique à éviter pendant le traitement avec Imraldi.

Et si je suis enceinte ou j'allaite ?

L'utilisation d'Imraldi pendant la grossesse est seulement recommandée si les bénéfices l'emportent sur les risques potentiels pour l'enfant à naître. Informez immédiatement votre médecin si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir. De petites quantités d'adalimumab peuvent être présentes dans le lait maternel. Discutez avec votre médecin si vous pouvez allaiter pendant le traitement. Soyez accompagné par votre médecin ou pharmacien en cas de doutes ou inquiétudes.

Et si je veux arrêter ce médicament ?

Ne cessez pas abruptement de prendre Imraldi sans consulter votre médecin. L'arrêt brutal peut entraîner une réapparition ou une aggravation de vos symptômes. Votre médecin établira un plan d'arrêt approprié si nécessaire. Il est important d'être bien accompagné lors de l'arrêt de certains médicaments.

Ce médicament est-il disponible sous un autre nom ?

En Belgique (situation 2026), plusieurs produits à base d'adalimumab sont disponibles, y compris Humira (le produit original), Amgevita, Hukyndra, Hulio, Hyrimoz, Idacio, Imraldi et Yuflyma. Ce sont tous des médicaments biologiques avec le même principe actif, l'adalimumab.

Notice

Imraldi 40mg 6 seringues préremplies - Notice

Ceci est un médicament, pas d'utilisation prolongée sans avis médical, garder hors de portée des enfants. Informations sur la posologie standard, contre-indications, effets secondaires & précautions concernent les informations générales et les cas courants. Lisez attentivement la notice. Consultez toujours votre médecin ou pharmacien pour savoir si vous pouvez prendre ce médicament avec d'autres médicaments. En cas de doute, demandez toujours conseil à votre médecin ou pharmacien pour des informations personnalisées. En cas d'effets indésirables, contactez votre médecin traitant.