Beschrijving

Yaxwer 120mg/ml oplossing voor injectie is een geneesmiddel op basis van denosumab, een monoklonaal antilichaam dat de afbraak van botweefsel remt. Het wordt uitsluitend gebruikt bij ernstige aandoeningen waarbij het bot betrokken is, zoals gevorderde kanker met uitzaaiingen naar het bot of een reusceltumor van het bot. Yaxwer wordt toegediend als onderhuidse injectie door een zorgverlener.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

Yaxwer wordt ingezet bij twee specifieke situaties:

• Het helpt botcomplicaties te voorkomen bij volwassenen met gevorderde kanker waarbij het bot is aangetast. Denk aan het risico op botbreuken, bestraling van bot of ruggenmergcompressie.
• Daarnaast wordt het gebruikt bij de behandeling van een reusceltumor van het bot bij volwassenen en adolescenten met een volgroeid skelet, wanneer de tumor niet operatief kan worden verwijderd of wanneer een ingreep ernstige gevolgen zou hebben.

Gebruiksaanwijzing

De aanbevolen dosis Yaxwer is 120 mg, toegediend als onderhuidse injectie eenmaal per vier weken. Bij reusceltumor van het bot worden in de eerste maand ook extra doses gegeven op dag 8 en dag 15. De injectie wordt altijd gezet door een medische professional.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

• Gebruik Yaxwer niet bij een gekende allergie voor denosumab of een van de hulpstoffen.
• Gebruik het evenmin bij een ernstig, onbehandeld tekort aan calcium in het bloed (hypocalciëmie) of bij niet-genezen wonden na een mond- of kaakoperatie.

Mogelijke bijwerkingen

• Laag calciumgehalte in het bloed (hypocalciëmie) — zeer vaak
• Kortademigheid — zeer vaak
• Diarree — zeer vaak
• Spier- en botpijn — zeer vaak
• Laag fosfaatgehalte in het bloed — vaak
• Overmatig zweten — vaak
• Kaakbotnecrose — vaak
• Allergische reactie, waaronder anafylaxie — zelden
• Atypische dijbeenbreuk — soms
• Osteonecrose van de uitwendige gehoorgang — frequentie onbekend

Eigenschappen

Denosumab, de werkzame stof in Yaxwer, blokkeert een eiwit dat verantwoordelijk is voor de afbraak van botweefsel. Hierdoor wordt het bot sterker en neemt het risico op botcomplicaties af bij patiënten met botaantasting door kanker.

Actieve bestanddelen

• Denosumab 120 mg/ml

Inhoud

4 flacons van 1,7 ml oplossing voor injectie.

Voorzorgsmaatregelen

• Calcium- en vitamine D-suppletie is noodzakelijk tijdens de behandeling, tenzij er sprake is van een te hoog calciumgehalte. Het calciumgehalte in het bloed moet worden gecontroleerd vóór de eerste dosis, binnen twee weken erna en bij klachten.
• Patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis of die worden gedialyseerd, lopen een verhoogd risico op een te laag calciumgehalte.
• Een tandheelkundig onderzoek vóór de start van de behandeling is sterk aanbevolen. Goede mondhygiëne is essentieel om kaakbotnecrose te helpen voorkomen.
• Meld nieuwe of ongewone pijn in dij, heup of lies onmiddellijk aan uw arts, omdat dit kan wijzen op een atypische dijbeenbreuk.
• Gebruik Yaxwer niet gelijktijdig met andere geneesmiddelen die denosumab bevatten of met bisfosfonaten.

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Er zijn geen specifieke beperkingen bekend voor het besturen van voertuigen in combinatie met Yaxwer. Toch is voorzichtigheid geboden als u bijwerkingen ervaart die uw alertheid beïnvloeden. Overleg met uw arts of u veilig kunt rijden. Over alcoholgebruik zijn geen specifieke gegevens beschikbaar, maar matig gebruik wordt in het algemeen afgeraden bij ernstige aandoeningen waarvoor dit middel wordt gebruikt. Er zijn geen specifieke voedingsinteracties bekend, maar voldoende calcium- en vitamine D-inname via voeding of supplementen is belangrijk.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Yaxwer wordt afgeraden tijdens de zwangerschap en bij vrouwen die zwanger kunnen worden zonder betrouwbare anticonceptie te gebruiken. Het gebruik kan schadelijk zijn voor het ongeboren kind, vooral in het tweede en derde trimester. Vrouwen moeten ten minste vijf maanden na de laatste dosis anticonceptie blijven gebruiken. Of denosumab in de moedermelk terechtkomt, is niet bekend. Samen met uw arts beslist u of u stopt met borstvoeding of met de behandeling. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop nooit op eigen initiatief met Yaxwer zonder overleg met uw arts. Na het stopzetten van de behandeling kan het calciumgehalte in het bloed stijgen, vooral bij patiënten met een reusceltumor van het bot. Uw arts zal u nauwgezet opvolgen na het beëindigen van de therapie. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

In België is denosumab 120 mg/ml ook beschikbaar onder de naam Xgeva. Voor de lagere dosering van 60 mg (voor osteoporose) is het product Prolia beschikbaar, maar dit is een ander geneesmiddel met een andere indicatie.

Bijsluiter

Raadpleeg de officiële productinformatie via de bijsluiter van Yaxwer 120mg/ml.

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.