Beschrijving

Xgeva is een geneesmiddel dat denosumab bevat, een menselijk monoklonaal antilichaam dat de afbraak van botweefsel remt. Het wordt toegediend als injectie onder de huid en is specifiek ontwikkeld voor patiënten met ernstige botproblemen als gevolg van kanker. Xgeva helpt de botten te versterken en beschermt tegen complicaties die kunnen optreden wanneer kanker zich heeft verspreid naar het skelet.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

• Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij patiënten met botmetastasen, waarbij kanker zich vanuit een andere locatie in het lichaam heeft verspreid naar de botten. Xgeva helpt skeletgerelateerde complicaties te voorkomen, zoals botbreuken, bestraling van botten of de noodzaak tot operaties aan het skelet.
• Het medicijn wordt ook ingezet bij bepaalde vormen van botkanker om de botstructuur te versterken en verdere schade te beperken.

Gebruiksaanwijzing

De standaarddosering bedraagt 120 mg denosumab, toegediend als subcutane injectie elke 4 weken.

De injectie wordt toegediend in de bovenarm, bovenbeen of buik door een zorgverlener. Het is belangrijk dat u deze behandeling regelmatig voortzet volgens het schema van uw arts.

Daarnaast wordt aangeraden om dagelijks voldoende calcium en vitamine D in te nemen, tenzij uw arts anders adviseert.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

• U mag Xgeva niet gebruiken bij overgevoeligheid voor denosumab of één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel.
• Het product is ook gecontra-indiceerd bij ernstige, onbehandelde hypocalciëmie (te laag calciumgehalte in het bloed).
• Wanneer u niet-genezen wonden heeft na kaak- of mondchirurgie, mag Xgeva evenmin worden toegediend.
• Bespreek uw medische voorgeschiedenis altijd grondig met uw behandelend arts.

Mogelijke bijwerkingen

• Vermoeidheid, kortademigheid en lage calciumwaarden in het bloed.
• Pijn in spieren, botten of gewrichten kan optreden.
• Misselijkheid, braken en diarree worden soms gemeld. 
• Huidreacties zoals uitslag of eczeem kunnen voorkomen.
• Infecties van de luchtwegen en urinewegen zijn mogelijk.
• In zeldzame gevallen kan osteonecrose van de kaak (afsterven van botweefsel in de kaak) optreden.
• Ongewone botbreuken aan het dijbeen kunnen zich voordoen bij langdurig gebruik.

Eigenschappen

Xgeva bevat denosumab, een specifiek antilichaam dat zich richt tegen RANKL (Receptor Activator of Nuclear factor Kappa-B Ligand). Door deze binding wordt de activiteit van osteoclasten, de cellen die bot afbreken, geremd. Hierdoor neemt de botdichtheid toe en vermindert het risico op skeletgerelateerde complicaties bij patiënten met kanker die zich heeft verspreid naar de botten.

• Bewaring:
  • In de koelkast bewaren (tussen 2°C en 8°C).
  • Eenmaal uit de koelkast: max. 30 dagen op kamertemperatuur (max. 25°C) bewaren.

Niet schudden met het injectieflacon.

Actieve bestanddelen

Elke flacon bevat 120 mg denosumab in 1,7 ml oplossing (concentratie: 70 mg/ml).

Inhoud

De verpakking bevat 1 flacon (injectieflacon) met oplossing voor injectie.

Voorzorgsmaatregelen

• Laat uw calciumwaarden regelmatig controleren tijdens de behandeling.
• Zorg voor adequate inname van calcium en vitamine D volgens het advies van uw arts.
• Onderhoud een goede mondgezondheid en laat tandheelkundige controles uitvoeren voordat u met de behandeling begint.
• Meld tandheelkundige problemen onmiddellijk aan uw arts.
• Wees alert op tekenen van infecties en raadpleeg bij koorts of ziekteverschijnselen uw huisarts.
• Informeer uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, inclusief vrij verkrijgbare middelen en supplementen.

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Er zijn geen aanwijzingen dat Xgeva uw rijvaardigheid beïnvloedt. Wees wel alert op mogelijke bijwerkingen zoals vermoeidheid. Over alcoholgebruik zijn geen specifieke beperkingen bekend, maar matigheid blijft aangewezen tijdens elke medische behandeling. Zorg voor voldoende calcium- en vitamine D-inname via voeding of supplementen, zoals aanbevolen door uw arts.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Xgeva wordt niet aanbevolen tijdens zwangerschap, tenzij strikt noodzakelijk. Het medicijn kan mogelijk schadelijk zijn voor de ongeboren baby (er is onvoldoende ervaring). Het is niet bekend of denosumab overgaat in moedermelk, daarom wordt borstvoeding tijdens behandeling met Xgeva afgeraden. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop nooit plotseling met Xgeva zonder overleg met uw arts. Na het stoppen van de behandeling kan het risico op botbreuken, vooral in de wervelkolom, toenemen. Uw arts zal mogelijk een vervolgbehandeling voorstellen om dit risico te beperken. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

Denosumab is in België ook verkrijgbaar onder de merknaam Prolia, dat echter een lagere dosering (60 mg) bevat en wordt gebruikt voor de behandeling van osteoporose. Xgeva met 120 mg is specifiek bestemd voor oncologische indicaties zoals botmetastasen.

Bijsluiter

Raadpleeg de officiële Xgeva 120mg | 1 flacon injectie - bijsluiter voor volledige productinformatie.

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.