Beschrijving

Velbienne is een hormonaal vervangingstherapie (HRT) die specifiek ontwikkeld werd voor vrouwen in de menopauze. Dit geneesmiddel combineert twee werkzame stoffen: estradiolvaleraat en diënogest. De combinatie helpt om onaangename overgangsklachten te verlichten wanneer deze het dagelijks leven beïnvloeden. Velbienne wordt gebruikt als continue therapie, waarbij dagelijks een tablet wordt ingenomen zonder onderbreking.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

Dit product wordt voorgeschreven voor de behandeling van typische menopauzale klachten. Het helpt bij het verminderen van opvliegers en nachtelijk zweten. Het product draagt bij aan het verlichten van slaapproblemen die samenhangen met de overgang. Velbienne kan ook worden ingezet bij vaginale klachten zoals droogheid en irritatie. Het medicijn ondersteunt vrouwen die last hebben van stemmingswisselingen tijdens de menopauze.

Gebruiksaanwijzing

Neem dagelijks één tablet in op hetzelfde tijdstip, bij voorkeur met wat water. U kunt de tablet met of zonder voedsel innemen.

Begin met de eerste tablet uit de strip en volg de pijlrichting op de verpakking. Na het beëindigen van één strip start u onmiddellijk met een nieuwe strip, zonder onderbreking. De standaarddosering bedraagt één tablet per dag.

Continue inname: start de volgende blister meteen na het beëindigen van de voorgaande blister (geen onderbrekingen).

• Als een tablet vergeten wordt:
  • Vergeten inname < 24 uur: de vergeten tablet zo snel mogelijk innemen.
  • Vergeten inname > 24 uur: geen extra tablet innemen (indien meerdere tabletten werden vergeten: risico op vaginale bloedingen).

Volg steeds nauwgezet de aanwijzingen op het etiket en in de bijsluiter.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

• U mag Velbienne niet gebruiken bij borstkanker of het vermoeden daarvan.
• Het medicijn is ook niet geschikt bij oestrogeengevoelige tumoren zoals endometriumkanker.
• Bij onverklaard vaginaal bloedverlies moet eerst de oorzaak worden onderzocht voordat u met dit medicijn start.
• Ook bij onbehandelde verdikking van het baarmoederslijmvlies is dit product niet aangewezen.
• Heeft u een voorgeschiedenis van bloedstolsels in de aderen of longen, gebruik dit medicijn dan niet.
• Bij trombofiele aandoeningen, hartproblemen zoals een hartinfarct of angina pectoris, leveraandoeningen of porfyrie mag u Velbienne niet innemen.
• Bent u overgevoelig voor een van de bestanddelen, dan is dit product evenmin geschikt voor u.

Bespreek uw volledige medische voorgeschiedenis met uw arts om te bepalen of hormonale substitutietherapie veilig voor u is.

Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan Velbienne bijwerkingen veroorzaken. Het is belangrijk om te weten dat niet iedereen dit dit geneesmiddel inneemt deze zal ervaren. Bij ernstige of aanhoudende bijwerkingen moet u zich wenden tot een arts.

• Hoofdpijn.
• Buikpijn of misselijkheid.
• Pijnlijke of gespannen borsten.
• Vaginale bloedingen of spotting.
• Vaginale schimmelinfecties.
• Stemmingswisselingen.
• Libidoveranderingen.
• Gewichtstoename en ophouden van vocht en zout. 
• Krampen in de benen.
• Duizeligheid.

Eigenschappen

Velbienne behoort tot de groep van hormonale vervangende therapieën die gebruikt worden tijdens en na de overgang. Het product combineert een oestrogeen met een progestageen om een evenwichtige hormonale ondersteuning te bieden.

De combinatie van estradiol met diënogest zorgt voor een evenwichtige hormonale aanvulling die zowel de overgangsklachten vermindert als het baarmoederslijmvlies beschermt.

Overgangsklachten: binnen een paar weken worden de klachten minder. Dit middel bezit geen anticonceptieve werking.

Actieve bestanddelen

• Estradiolvaleraat 1mg
• Diënogest 2mg

Inhoud

De verpakking bevat 3 blisterverpakkingen met elk 28 filmomhulde tabletten, goed voor een behandeling van 84 dagen.

Voorzorgsmaatregelen

• Uw arts zal regelmatig controles uitvoeren tijdens de behandeling. Meld onmiddellijk ongewone vaginale bloedingen aan uw arts.
  • Afhankelijk van het preparaat kan continue inname kan gepaard gaan met onregelmatige doorbraakbloedingen (spotting), vooral tijdens de eerste maanden van de behandeling en bij vrouwen die recent menopauzaal zijn. Raadpleeg uw arts of apotheker bij twijfel.
  • Gebruik dit medicijn bij voorkeur niet langer dan 5 jaar. Hoewel de kans klein is, wordt de kans op ernstige bijwerkingen zoals borstkanker groter als u dit medicijn langer gebruikt. Echter is dit individueel afhankelijk en zal uw arts dit met u bespreken.
    
• Wees voorzichtig bij een voorgeschiedenis van bloedstolsels, hartaandoeningen of beroerte.
• Informeer uw arts bij leverproblemen of migraine (met eventueel aura).
• De oestrogenen zijn substraten van CYP3A4. Uw apotheker en arts houden hier rekening mee.
• Combinatie met bepaalde anticonvulsiva, antibiotica of kruidenpreparaten zoals sint-janskruid kan de werking beïnvloeden. Bespreek alle medicijnen die u gebruikt met uw arts of apotheker. Ook pompelmoessap heeft een impact, consumeer het daarom beter niet.
• Orale oestrogenen kunnen de vrije thyroxineconcentratie in het bloed verlagen, waardoor het nodig kan zijn om de dosis levothyroxine te verhogen. Een controle van de schildklierfunctie bij starten of stoppen van orale oestrogenen is aangewezen.

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Velbienne heeft gewoonlijk geen invloed op uw rijvaardigheid. U mag normaal autorijden tijdens het gebruik van dit medicijn. Alcohol kan de effectiviteit van hormonale behandelingen beïnvloeden, drink daarom met mate. Er zijn geen specifieke voedingsmiddelen die u moet vermijden tijdens de behandeling met Velbienne. Consumeer liever geen pompelmoessap, dit kan de kans op bijwerkingen van dit preparaat verhogen.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Velbienne is uitsluitend bedoeld voor vrouwen na de menopauze en mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap. Dit medicijn is niet geschikt tijdens de borstvoedingsperiode. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Bespreek altijd met uw arts voordat u stopt met dit medicijn. Een plotse stopzetting kan leiden tot het terugkeren van menopauzale klachten. Uw arts kan u adviseren over de beste manier om de behandeling af te bouwen. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

De combinatie van de werkzame stoffen Estradiol en Diënogest is in België (situatie 2026) verkrijgbaar onder de merknaam Velbienne en Laclimella. Let wel op dat de dosering anders is.

Voor andere combinatiepreparaten met vergelijkbare werkzame stoffen kunt u uw apotheker raadplegen voor beschikbare alternatieven.

Bijsluiter

Velbienne 1mg/2mg 3x28 tabletten - bijsluiter

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.