Beschrijving

Valproate Retard EG 500mg is een geneesmiddel met verlengde afgifte dat wordt ingezet bij de behandeling van verschillende vormen van epilepsie. De tabletten bevatten natriumvalproaat en valproïnezuur als werkzame bestanddelen. Door de verlengde afgifte worden de actieve stoffen geleidelijk vrijgegeven in het lichaam, waardoor een stabiele werking gedurende de dag wordt bereikt. Dit medicijn helpt overprikkelde zenuwen in de hersenen tot rust te brengen en vermindert daardoor de kans op epileptische aanvallen.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

Dit geneesmiddel wordt voorgeschreven bij verschillende vormen van epilepsie. Het is effectief bij gegeneraliseerde epilepsie, waarbij aanvallen zich manifesteren als absenties, myoclonieën of tonisch-clonische aanvallen. Ook bij partiële epilepsie en secundair gegeneraliseerde epilepsie biedt het uitkomst. Daarnaast kan het worden ingezet als combinatiebehandeling wanneer andere anti-epileptische middelen onvoldoende resultaat opleveren.

Het wordt soms ook gebruikt bij bipolaire stoornissen en voor de preventie van migraine.

Gebruiksaanwijzing

De dosering van Valproate Retard EG wordt altijd individueel bepaald door uw behandelend arts. Deze houdt rekening met uw leeftijd, gewicht, type epilepsie en hoe u reageert op de behandeling. De tabletten worden doorgeslikt met voldoende water, bij voorkeur tijdens of na de maaltijd. Volg steeds nauwgezet de voorschriften van uw arts en pas de dosering niet zelf aan.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

U mag dit geneesmiddel niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of een van de hulpstoffen. Ook bij acute of chronische hepatitis is gebruik niet toegestaan. Wanneer u of uw familie een geschiedenis heeft van ernstige leveraandoeningen, vooral medicamenteus veroorzaakt, mag dit product niet worden ingenomen. Verder is het gecontra-indiceerd bij hepatische porfyrie en bij mitochondriale aandoeningen veroorzaakt door mutaties in het POLG-gen, zoals het syndroom van Alpers-Huttenlocher.

Bovendien mag het zeker niet worden genomen als u zwanger bent of zwanger wenst te worden. Let ook op bij een verhoogd bloedingsrisico en bloedingsstoornissen.

Mogelijke bijwerkingen

Bij het gebruik van dit geneesmiddel kunnen bijwerkingen optreden. De meest voorkomende bijwerkingen zijn

• Misselijkheid, braken en maagklachten.
• Tremor en gewichtstoename.
• Duizeligheid, vermoeidheid en slaperigheid worden regelmatig gemeld.
• Haaruitval kan tijdelijk optreden maar is meestal reversibel.
• Leverfunctiestoornissen komen voor, vooral in de eerste maanden van de behandeling.
• Bloedafwijkingen zoals trombocytopenie kunnen zich ontwikkelen.

Bij aanhoudende of ernstige bijwerkingen dient u contact op te nemen met uw arts.

Eigenschappen

Valproate Retard EG behoort tot de groep van anti-epileptica met breed spectrum. Het werkingsmechanisme berust op het stabiliseren van overprikkelde zenuwcellen in de hersenen. Door de verlengde afgifte formule wordt een constante spiegel van het medicijn in het bloed bereikt, wat bijdraagt aan een optimale aanvalscontrole.

Actieve bestanddelen

Per tablet met verlengde afgifte:

• Natriumvalproaat 333 mg
• Valproïnezuur 145 mg

(overeenkomend met 500 mg natriumvalproaat)

Inhoud

De verpakking bevat 100 tabletten met verlengde afgifte.

Voorzorgsmaatregelen

• Regelmatige controle van de leverfunctie is noodzakelijk, vooral tijdens de eerste zes maanden van de behandeling. Bloedonderzoek om de bloedplaatjes te controleren wordt aanbevolen. Bij tekenen van leveraandoeningen zoals geelzucht, buikpijn of aanhoudende misselijkheid moet u onmiddellijk uw arts raadplegen.
• Let op: wissel niet zomaar van merk, tenzij er sprake is van een tekort. Valproïnezuur heeft een smalle therapeutische breedte, daarbij kan wisselen van merk tot ongewenste effecten of falen van de therapie leiden.
• Wees voorzichtig bij gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen
  • Die de bloedstolling beïnvloeden, zoals aspirine of anticoagulantia.
  • Combinatie met andere anti-epileptica kan aanpassing van de dosering vereisen. 
  • Overdreven sedatie bij associëren met andere geneesmiddelen met sederend effect of met alcohol.
  • Stijging van de plasmaconcentraties van lamotrigine en fenobarbital bij associëren met met geneesmiddel.
  • Verhoging van het risico van leverproblemen bij associatie met carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital of topiramaat.
  • Valproïnezuur is een substraat van CYP2C9 en CYP2C19 (metabolisatiestappen in uw lichaam, uw arts en apotheker volgen dit op).

Vermijd plotseling stoppen van dit medicijn zonder overleg met uw arts. En verhoog de dosering heel langzaam.

Valproaat vraagt bijzondere aandacht bij een verminderde nierfunctie, wat bij ouderen vaak het geval is. Bij een verminderde leverfunctie mag u dit geneesmiddel niet nemen.

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Dit geneesmiddel kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken, vooral in het begin van de behandeling. Rijd geen auto en bedien geen machines totdat u weet hoe u op dit medicijn reageert. Alcohol kan deze effecten versterken en moet daarom bij voorkeur worden vermeden tijdens de behandeling. Er zijn geen specifieke voedingsmiddelen die u moet vermijden, maar het is raadzaam om de tabletten tijdens of na de maaltijd in te nemen om maagklachten te verminderen.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij dit absoluut noodzakelijk is en er geen veiliger alternatief bestaat. Valproaat is geassocieerd met een verhoogd risico op aangeboren afwijkingen en ontwikkelingsstoornissen bij het ongeboren kind. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling. Het geneesmiddel gaat over in de moedermelk. Bespreek met uw arts of borstvoeding mogelijk is tijdens de behandeling. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop nooit plotseling met dit medicijn zonder overleg met uw arts. Abrupt stoppen kan leiden tot een toename van epileptische aanvallen of zelfs tot een status epilepticus. Uw arts zal de dosering geleidelijk afbouwen volgens een zorgvuldig opgesteld schema. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

In België is dit geneesmiddel beschikbaar onder de merknaam Depakine en de generische naam Valproaat Viatris en EG (situatie 2025).

Bijsluiter

Raadpleeg voor volledige informatie de officiële Valproate Retard EG 500 mg 100 tabletten bijsluiter.

---

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.