Productbeschrijving
-
Naam
Uzpruvo EG 90Mg Voorgevulde Spuit 1 -
Productcode
4831947 -
Indicatie(s)
Plaque psoriasis
Uzpruvo is aangewezen voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen
met onvoldoende respons op, of een contra-indicatie of een intolerantie voor andere systemische
therapieën waaronder ciclosporine, methotrexaat (MTX) of PUVA (psoraleen en ultraviolet A) (zie
rubriek 5.1).
Plaque psoriasis bij pediatrische patiënten
Uzpruvo is aangewezen voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij kinderen en
adolescente patiënten van 6 jaar en ouder, bij wie andere systemische therapieën of fototherapieën
geen adequate controle geven, of die daarvoor een intolerantie hebben (zie rubriek 5.1).
Arthritis psoriatica (PsA)
Uzpruvo is, alleen of in combinatie met MTX, aangewezen voor de behandeling van actieve arthritis
psoriatica bij volwassen patiënten bij wie de respons op eerdere niet-biologische disease-modifying
anti-rheumatic drug (DMARD) therapie inadequaat is gebleken (zie rubriek 5.1).
Ziekte van Crohn
Uzpruvo is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve
ziekte van Crohn die onvoldoende of niet meer reageren op ofwel conventionele therapie ofwel een
TNFα-remmer of deze behandelingen niet verdragen of er medische contra-indicaties voor hebben. -
Gebruiksaanwijzing
Uzpruvo is alleen verkrijgbaar als 45 mg en 90 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit voor subcutaan gebruik. Voor doses lager dan 45 mg moeten bij zowel intraveneus gebruik als voor subcutane toediening andere ustekinumab-producten worden gebruikt.
-
Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen). Klinisch belangrijke, actieve infectie (bijv. actieve tuberculose; zie rubriek 4.4).
-
Product informatie
-
Wettelijke Tekst
-
Bijsluiter
-
Actieve ingrediënten
ustekinumab
-
Samenstelling
Elke voorgevulde spuit bevat 90 mg ustekinumab in 1 ml.
-
Extra info
