Productbeschrijving

Tresiba is een langwerkend basaal-insuline dat wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 1 jaar. Het actieve bestanddeel insuline degludec zorgt voor een langdurige en stabiele bloedsuikercontrole gedurende meer dan 24 uur. Tresiba wordt geleverd in handige voorgevulde patronen die compatibel zijn met herbruikbare insulinepennen. Dankzij de flexibele toedieningstijden biedt dit insulinepreparaat gebruiksgemak in het dagelijks diabetesbeheer.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

Tresiba wordt voorgeschreven voor de behandeling van diabetes mellitus type 1 en type 2. Het helpt de bloedsuikerspiegel onder controle te houden wanneer het lichaam onvoldoende insuline aanmaakt of de insuline niet goed kan gebruiken. Dit medicijn wordt gebruikt als basaal-insuline om een stabiele achtergrondconcentratie te handhaven. Het wordt vaak gecombineerd met snelwerkende insuline bij maaltijden of met andere diabetesmedicatie. Tresiba draagt bij aan het verminderen van het risico op diabetescomplicaties op lange termijn.

Gebruiksaanwijzing

• Hoeveel?

De dosering is individueel en wordt bepaald door uw behandelend arts op basis van uw persoonlijke behoeften en het te behandelen einddoel. Vaak zal u dit type insuline toedienen in de avond.

• Waar?

Tresiba Penfill wordt toegediend via een injectie onder de huid, meestal in de dijen, de buik, de billen of de bovenarmen.

• Wanneer?

Doorgaans wordt dit traagwerkende insuline éénmaal per dag toegediend, dit op een vast moment. Bij veel mensen is dit in de avond.

• Hoe?

Volg altijd nauwkeurig de instructies van uw arts of diabetesverpleegkundige. Controleer voor elke injectie of de oplossing helder en kleurloos is.

Plaats de Penfill-patroon in de herbruikbare pen volgens de handleiding van de pen. Draai de pen stevig dicht zodat de zuigerstang aansluit.

Injecteer loodrecht in de huid (subcutaan), doe dit nooit door de kleren. Steek het naaldje volledig in de huid, in één vlotte beweging en houd de doseerknop 10 seconden aan, doe dit langzaam. Pas na het uithalen de doseerknop loslaten. Bij langere naalden (>6mm) een huidplooi (oppervlakkig!) nemen om niet in de spier terecht te komen. Bij 4 en 5 mm naalden hoeft deze huidplooi doorgaans niet. U moet niet masseren na de injectie.

Wissel regelmatig van injectieplaats binnen hetzelfde lichaamsdeel (verschuif telkens ongeveer 1 cm) om huidproblemen te voorkomen. Gebruik ook altijd voor elke toediening een nieuwe naald. Het is van belang de naald goed te controleren. Zet de dosering op 2, hou de pen rechtop en spuit deze weg omhoog om lucht weg te doen en om te controleren of de naald nog correct werkt (= 1 druppeltje). Indien dit het geval is mag u injecteren.

Gebruik de Penfill patronen uitsluitend in combinatie met een geschikte herbruikbare insulinepen.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

Gebruik Tresiba niet als u allergisch bent aan insuline degludec of aan één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel. Neem dit medicijn niet in tijdens episodes van hypoglykemie (te lage bloedsuiker). Bij ernstige lever- of nierproblemen is extra voorzichtigheid geboden en moet de dosering mogelijk worden aangepast.

Mogelijke bijwerkingen

• Hypoglykemie (lage bloedsuiker) is de meest voorkomende bijwerking
• Reacties op de injectieplaats zoals roodheid, zwelling of jeuk
• Lipodystrofie (verdikking of verdunning van het vetweefsel op de injectieplaats)
• Allergische reacties zoals huiduitslag of jeuk
• Oedeem (vochtophoping) bij het begin van de behandeling
• Gewichtstoename

Eigenschappen

• Tresiba bevat insuline degludec, een langwerkend basaal-insuline-analoog dat wordt geproduceerd door middel van recombinant DNA-technologie. Het werkingsmechanisme zorgt voor een langdurige en stabiele bloedsuikercontrole met een lange werkingsduur. Dit maakt flexibele toedieningstijden mogelijk. Het product heeft een voorspelbaar werkingsprofiel met een laag risico op hypoglykemie, vooral 's nachts.
• Deze Penfill patronen gebruik je met een geschikte herbruikbare insulinepen die hebt ontvangen van de diabetes-educator in het ziekenhuis.
  
• Insuline doet het suikergehalte in je bloed dalen. Dit merk je doordat je minder hyperglycemie symptomen zal hebben (dorst, veel drinken en veel plassen én moe en slaperig zijn). 
• Insuline bindt aan insulinereceptoren. Aan receptoren gebonden insuline verlaagt de bloedglucosespiegel door de opname van glucose in de cellen van het skeletspier- en vetweefsel mogelijk te maken en de glucoseafgifte vanuit de lever te remmen. Hierdoor daalt de glucosemie. Insuline remt de lipolyse in adipocyten, remt de proteolyse en bevordert de eiwitsynthese. 
• Voor gebruik bewaart u dit in de koelkast (tussen 2°C en 8°C). Niet invriezen.
• Na het eerste gebruik of wanneer meegenomen als reserve: max. 4 weken bewaren bij een temperatuur beneden 30°C of in de koelkast (tussen 2°C en 8°C). Niet invriezen.

Actieve bestanddelen

• Insuline degludec 100 eenheden per ml

Inhoud

De verpakking bevat 5 patronen van elk 3 ml. Elke patroon bevat 300 eenheden insuline. De patronen zijn bedoeld voor gebruik met compatibele herbruikbare insulinepennen en zijn niet geschikt voor rechtstreekse injectie.

Voorzorgsmaatregelen

• Controleer regelmatig uw bloedsuikerspiegel volgens de adviezen van uw arts. Wees extra voorzichtig bij verandering van insulinetype, ziekte, stress of veranderingen in uw eetpatroon. Nier- of leverinsufficiëntie kan de behoefte van de patiënt aan insuline verminderen.
• Bepaalde geneesmiddelen kunnen de werking van insuline beïnvloeden, zoals corticosteroïden, schildklierhormonen, kaliumverliezende vochtafdrijvers en sommige bloeddrukverlagende middelen. Meld altijd aan uw arts welke andere geneesmiddelen u gebruikt. Beta-blokkers zoals bisoprolol kunnen de symptomen van een te lage bloedsuikerspiegel maskeren.
• Alcohol kan het effect van insuline onvoorspelbaar maken.
• Weet dat u de gevaren en tekenen van een lage bloedsuikerspiegel kan herkennen.
  • Een te lage bloedsuikerspiegel herkent u aan signalen zoals beven, zweten, hartkloppingen, honger of duizeligheid. Grijp direct in door 15 gram snelle suikers te nemen (zoals 5 tabletten druivensuiker of een glas frisdrank). Controleer na 15 minuten uw waarde; herhaal de suikers indien nodig. Eet aansluitend een product met trage koolhydraten, zoals een volkoren boterham, om uw suikerspiegel stabiel te houden.

Bewaar de patronen volgens de voorschriften en bescherm tegen extreme temperaturen. Gebruik nooit een patroon die beschadigd is of insuline bevat die troebel is geworden.

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Hypoglykemie kan uw concentratie- en reactievermogen verminderen. Rijd niet als uw bloedsuiker te laag is en zorg dat u altijd snel suiker bij de hand heeft. Alcoholgebruik kan het risico op hypoglykemie verhogen, vooral als u weinig eet. Beperk alcoholconsumptie en neem nooit alcohol op een lege maag. Er zijn geen specifieke voedingsmiddelen die u moet vermijden, maar houd u aan uw diabetesdieet en eet regelmatig om bloedsuikerschommelingen te voorkomen.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Tresiba mag worden gebruikt tijdens de zwangerschap. Insuline is veilig voor de baby. Nauwkeurige bloedsuikercontrole is essentieel tijdens de zwangerschap. Ook tijdens borstvoeding mag Tresiba worden gebruikt, aangezien insuline niet overgaat in de moedermelk. Mogelijk is aanpassing van de dosering nodig. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop nooit plotseling met Tresiba zonder overleg met uw arts. Dit kan leiden tot ernstige hyperglykemie en ketoacidose, wat levensbedreigend kan zijn. Elke aanpassing van uw insulinetherapie moet onder medische begeleiding gebeuren. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

Insuline degludec is momenteel in België (situatie 2026) enkel verkrijgbaar onder de merknaam Tresiba. Er zijn verschillende sterktes en toedieningsvormen beschikbaar, waaronder voorgevulde pennen en Penfills/Patronen. Let wel op, de patronen bevatten 100E insuline per ml, de pennen bevatten 200E insuline per ml.

Bijsluiter

Tresiba Penfill 100 E/ml 5x3ml oplossing voor injectie in patroon - bijsluiter

---

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.