Beschrijving

Transtec 35,0mcg/u Patch is een sterke pijnstiller in de vorm van een pleister die op de huid wordt gekleefd. De werkzame stof buprenorfine wordt langzaam en continu vrijgegeven via de huid en zorgt voor langdurige pijnverlichting. Dit medicijn behoort tot de groep van opioïde pijnstillers en wordt ingezet bij matige tot ernstige pijn die langdurige behandeling vereist. De pleister werkt gedurende meerdere dagen en biedt stabiele pijncontrole zonder dat u meerdere keren per dag medicatie moet innemen.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

Dit product wordt gebruikt bij de behandeling van matige tot ernstige pijn die langdurige pijnstilling vereist. Het is geschikt voor chronische pijnklachten waarbij andere pijnstillers onvoldoende werkzaam zijn gebleken. De pleister biedt continue pijnbestrijding gedurende langere tijd.

Gebruiksaanwijzing

Breng één pleister aan op een schone, droge en onbehaarde plek van de huid, bij voorkeur op de bovenarm, borst of rug. Vervang de pleister om de 96 uur (4 dagen). Wissel telkens van plek om huidirritatie te voorkomen. Gebruik dezelfde plek pas ten vroegste terug na 7 dagen. Druk de pleister stevig aan en draag hem continu. Verwijder altijd eerst de oude pleister voordat u een nieuwe aanbrengt.

De dosering wordt altijd door uw arts bepaald op basis van uw individuele pijnsituatie en eerdere pijnmedicatie. Pas nooit zelf de dosering aan.

Let erop dat de pleister niet te warm wordt (niet boven de 40 graden Celsius). Bijvoorbeeld door zon, zonnebank, sauna, lang douchen of in bad gaan, een elektrisch deken, een kruik of iets anders. Het medicijn wordt dan te snel in het lichaam opgenomen. Ook kan de pleister daardoor loskomen.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

• Gebruik dit product niet bij overgevoeligheid voor buprenorfine of één van de andere bestanddelen.
• Bij ernstige ademhalingsproblemen of verminderde ademhalingsfunctie is dit geneesmiddel niet geschikt.
• Gebruik de pleister niet in combinatie met MAO-remmers of binnen twee weken na het stoppen hiervan.
• Bij myasthenia gravis of delirium tremens mag dit product niet worden toegepast. 

Mogelijke bijwerkingen

Veel voorkomende bijwerkingen van Transtec 35mcg/u zijn:

• Misselijkheid en braken
• Duizeligheid en slaperigheid
• Hoofdpijn
• Obstipatie
• Afhankelijkheid en tolerantie.  Als u dit middel voor een langere periode gebruikt zal het steeds minder goed werken. Ook kan u last krijgen van ontwenningsverschijnselen zou u na langdurig gebruik plots stoppen met dit medicijn. Vraag raad aan uw apotheker of arts.
• Jeuk, zweten en een droge mond
• Jeuk of huidreacties op de plaats van de pleister

Eigenschappen

Transtec pleister biedt langdurige pijnbestrijding gedurende 96 uur. De werkzame stof Buprenorfine, een partieel sterkwerkende opioide agonist, wordt geleidelijk en continu door de huid opgenomen. Dit zorgt voor stabiele bloedspiegels en constante pijncontrole. De pleisters werken wel pas met een zekere vertraging. Ze maken binnen 1 dag de pijn minder.  Het transdermale systeem vermijdt de maag-darmpassage, wat voordelig kan zijn in bepaalde situaties.

Buprenorfine valt onder de strenge wetgeving van verdovende middelen.

Actieve bestanddelen

Buprenorfine 35,0 mcg/u

Inhoud

De verpakking bevat 5 pleisters.

Voorzorgsmaatregelen

Transtec 35mcg/u is een partieel werkzaam opioïd dat alleen onder strikt medisch toezicht mag worden gebruikt. Behandelingsduur zo kort mogelijk houden in de niet-palliatieve situatie

• Verminderd pijnstillend effect van zuivere agonisten (bv. morfine, methadon, fentanyl) bij het toevoegen van een partiële agonist zoals buprenorfine.
  
• Paracetamol (1 gram per keer vanaf 50 kg of meer lichaamsgewicht, met minstens 4 uur tussen 3 à 4 keer per dag) blijft de standaardtherapie voor pijn en blijft altijd in het behandelingsschema behouden. Paracetamol of gelijkaardige producten hoef je dus zeker niet te stoppen, tenzij op uitdrukkelijk advies van uw arts. 
• Gebruik nooit meer pleisters tegelijk dan voorgeschreven. Bewaar gebruikte en ongebruikte pleisters veilig buiten het bereik van kinderen en huisdieren.
• Bij chronisch gebruik van een opioïd dient reeds preventief de obstipatie bestreden te worden door gebruik van een laxativum. Vraag raad aan uw arts of apotheker. Producten met macrogol of lactulose kunnen helpen.
• Gebruik eventuele snelwerkende vormen van sterke pijnstillers als u pijn heeft die plotseling opvlamt (doorbraakpijn). Heeft u vaker dan 4 keer per dag doorbraakpijn? Waarschuw dan uw arts.
• Wees alert op het risico op ademhalingsdepressie. Weer voorzichtig met bestaande ademhalingsproblemen en longaandoeningen zoals astma en COPD.
• Wees voorzichtig met epilepsie of neiging tot toevallen.
• Gebruik dit medicijn alleen onder strikt medisch toezicht. Gebruik de behandelingsduur zo beperkt mogelijk te houden.
• Opioïden kunnen verslavend zijn en mag niet langer dan noodzakelijk worden gebruikt. Er is een gekend risico tot afhankelijkheid.
• Wees extra voorzichtig bij lever- of nierklachten.
• Bij ouderen kan dosisaanpassing nodig zijn. 
• Combinatie met andere middelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken (zoals alcohol, slaapmiddelen, kalmeringsmiddelen, bepaalde antidepressiva) kan gevaarlijk zijn. Wees voorzichtig bij gelijktijdig gebruik van andere opioïden, benzodiazepines of bepaalde antidepressiva. Deze combinaties kunnen namelijk zorgen voor extra bijwerkingen en overmatige sederende werking.
• Wees voorzichtig met medicijnen die een impact hebben op het CYP3A4 metabolisatieproces. Uw apotheker of arts kan u hierbij adviseren.
  
• Informeer uw arts altijd over alle medicijnen die u gebruikt.
• Beschadigde pleisters mogen niet gebruikt worden.

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Rijd geen auto en bedien geen machines zolang u niet weet hoe dit geneesmiddel bij u werkt. De pleister kan uw reactievermogen, concentratie en alertheid verminderen. Dit effect is vooral aanwezig bij het begin van de behandeling of bij dosisaanpassing. Drink geen alcohol tijdens het gebruik van deze pleister, omdat alcohol de bijwerkingen versterkt en gevaarlijke situaties kan veroorzaken. Er zijn geen specifieke voedingsmiddelen die u moet vermijden, maar grapefruitsap kan de werking van buprenorfine ongewenst extra versterken. Als u last heeft van misselijkheid kan het eventueel helpen om eens te proberen dit geneesmiddel in te nemen tijdens of net na iets te eten.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Gebruik deze pleister niet tijdens de zwangerschap zonder overleg met uw arts. Het kan leiden tot ontwenningsverschijnselen bij de pasgeborene. Alleen op strikte indicatie gebruiken, kortdurend en in een zo'n laag mogelijke dosering.

Geef geen borstvoeding zonder uitdrukkelijk advies van uw arts, omdat de werkzame stof in de moedermelk terechtkomt en effecten kan hebben voor de zuigeling. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop niet plotseling met dit geneesmiddel zonder overleg met uw arts. Bij langdurig gebruik kan abrupt stoppen leiden tot ontwenningsverschijnselen zoals onrust, angst, spierpijn en slapeloosheid. Uw arts zal de dosering geleidelijk verminderen om deze klachten te voorkomen. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

Op de Belgische markt (situatie 2026) is buprenorfine als monopreparaat beschikbaar in pleisters onder de merknaam Transtec en onder de merknaam Temgesic ( als sublinguale tabletten en injectie-ampullen). Indien u meer informatie wenst: raadpleeg uw apotheker.

Bijsluiter

Transtec 35mcg/u 5 pleisters - bijsluiter

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.