Productbeschrijving

  • Naam

    Tovedeso 7,0mg Verl.afgifte Comp 28 X 7,0mg
  • Productcode

    3885332
  • Indicatie(s)

    Tovedeso is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de behandeling van de symptomen(veelvuldig plassen en/of plotselinge aandrang tot plassen en/of urge-incontinentie) die kunnenoptreden met het overactieve blaassyndroom

  • Gebruiksaanwijzing

    Dosering

    Volwassenen (inclusief ouderen)

    De aanbevolen aanvangsdosering is eenmaal daags 3,5 mg. Afhankelijk van de individuele respons kande dosis worden verhoogd tot eenmaal daags 7 mg. De maximale dagelijkse dosering is 7 mg.Het effect van de volledige behandeling werd waargenomen na 2 tot 8 weken. Daarom wordtaanbevolen om de werkzaamheid bij individuele patiënten te herevalueren na 8 weken behandeling.

    Bij personen met een normale nier- en leverfunctie, die gelijktijdig krachtige CYP3A4-remmerstoegediend krijgen, dient de maximale dagdosering van Tovedeso 3,5 mg eenmaal daags te bedragen.

    Speciale populatie

    • Nier- en leverfunctiestoornissen

    De volgende tabel toont de aanbevolen dagdosering voor personen met nier- of leverfunctiestoornissenin afwezigheid en aanwezigheid van matige en krachtige CYP3A4-remmers.

    Geen CYP3A4 remmers Matige CYP3A4 remmers Krachtige CYP3A4 remmers
    Nierfunctiestoornis Mild 3,5 --> 7 mg 3,5 mg Dient te worden vermeden

    Matig

    3,5 --> 7 mg 3,5 mg Gecontraindiceerd

    Ernstig

    3,5 mg Dient te worden vermeden Gecontraindiceerd
    Leverfunctiestoornis Mild 3,5 --> 7 mg 3,5 mg Dient te worden vermeden
    Matig 3,5 mg Dient te worden vermeden Gecontraindiceerd

    Tovedeso is gecontra-indiceerd bij personen met een ernstige leverfunctiestoornis.

    • Pediatrische patiënten

    De veiligheid en werkzaamheid van desfesoterodine bij kinderen onder de 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.Er zijn geen gegevens beschikbaar.

    Wijze van toediening

    De tabletten dienen eenmaal daags met vloeistof te worden ingenomen en in hun geheel te worden doorgeslikt. Tovedeso kan met of zonder voedsel worden ingenomen.

  • Contra-indicaties

  • Product informatie

  • Wettelijke Tekst

  • Bijsluiter

  • Actieve ingrediënten

    desfesoterodine succinaat

  • Samenstelling

    Elke tablet met verlengde afgifte bevat 7 mg desfesoterodinesuccinaat overeenkomend met 5,2 mgdesfesoterodine.

    Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 11,175 mg lactose.

    Microkristallijne cellulose (Type 101)

    Povidon 25

    Hypromellose 2208

    Microcelac 100 (bevat lactosemonohydraat en microkristallijne cellulose)

    Magnesiumstearaat

    Hypromellose 2910

    Glycerol 85%

    Titaandioxide (E171)

    Indigokarmijn-aluminiumpigment (E132).

  • Extra info