Beschrijving

Teriflunomide EG 14 mg is een geneesmiddel voor de behandeling van relapsing remitting multiple sclerose (MS) bij volwassenen en kinderen vanaf 10 jaar. Het bevat de werkzame stof teriflunomide, die ontstekingen remt en het immuunsysteem beïnvloedt om de symptomen van MS te verminderen.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor:

• De behandeling van relapsing remitting multiple sclerose (MS) bij volwassenen.
• De behandeling van relapsing remitting MS bij kinderen en jongeren vanaf 10 jaar.

Bij deze ziekte valt de lichaamsafweer de eigen zenuwcellen aan, waardoor deze ontstoken raken. Het helpt bij het verminderen van symptomen en het vertragen van de progressie van de ziekte.

Het kan enkele maanden duren voordat uw klachten minder worden.

Gebruiksaanwijzing

De standaarddosis voor personen meer dan 40 kg is één tablet van 14 mg per dag, in te nemen via de mond. Kinderen met een lichaamsgewicht van 40 kg of minder nemen 7 mg teriflunomide per dag.

Neem de tablet in zijn geheel in met wat water, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip. De tablet kan met of zonder voedsel worden ingenomen. Heeft u last van misselijkheid? Neem het dan in met wat voedsel.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

Gebruik Teriflunomide EG 14 mg niet als:

• U allergisch bent voor teriflunomide of andere bestanddelen.
• U ernstige leverproblemen heeft.
• U zwanger bent, zwanger wilt worden of borstvoeding geeft.
• U een ernstig verzwakt immuunsysteem heeft.
• U ernstige beenmergproblemen of lage bloedcelwaarden heeft.
• U een ernstige infectie heeft.
• U ernstige nierproblemen heeft die dialyse vereisen.
• U zeer lage eiwitwaarden in uw bloed heeft.

Mogelijke bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen zijn:

• Een verhoogd risico op infecties (zoals luchtweginfecties).
  
• Maag- en darmklachten (o.a. diarree, misselijkheid).
• Hoofdpijn
• Haarverdunning of haaruitval.
  
• Zeldzame huidreacties. Raadpleeg direct uw arts zou u dit ervaren.

Eigenschappen

Teriflunomide EG 14 mg onderdrukt de overactieve immuunreactie bij MS en kan zo de frequentie van aanvallen verminderen.

Actieve bestanddelen

Elke filmomhulde tablet bevat 14 mg teriflunomide.

Inhoud

De verpakking bevat 84 filmomhulde tabletten.

Voorzorgsmaatregelen

Wees voorzichtig bij gebruik van andere geneesmiddelen. Raadpleeg uw arts of apotheker voor mogelijke interacties. Bloedverdunners van de groep 'vitamine K-antagonisten' kunnen een verminderd effect hebben en gebruik van een levend verzwakt vaccin moet worden vermeden vanwege risico van infecties. Wees voorzichtig bij combinatie met andere geneesmiddelen die de lever kunnen belasten.

Er moet alert worden gereageerd op infecties, ga onmiddellijk naar de dokter bij vermoeden hiervan.

Alvorens een behandeling met Teriflunomide Viatris wordt gestart moet worden uitgesloten of er tuberculose aanwezig is. Indien aanwezig moet deze eerst 6 maand behandeld worden. 

Een betrouwbare anticonceptie is vereist tijdens en tot 2 jaar na stoppen van de behandeling.

De arts zal vóór de start en regelmatig tijdens de behandeling bloeddruk, leverenzymen (ALAT/SGPT) en op basis van klinische klachten en symptomen (zoals infecties) het volledig bloedbeeld controleren.

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Teriflunomide heeft meestal geen invloed op de rijvaardigheid. Wees voorzichtig met alcohol, omdat dit de kans op leverproblemen kan verhogen. Er zijn geen specifieke voedingsrestricties.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent of borstvoeding geeft. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop niet plotseling met Teriflunomide EG zonder overleg met uw arts. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

Aubagio is ook bekend onder de generieke naam teriflunomide. Momenteel enkel van het merk EG en Viatris (situatie 2025). Soms kan u ditzelfde product van Viatris ook terugvinden onder de naam Mylan. 

Bijsluiter

Teriflunomide EG 14 mg 84 tabletten

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.