Beschrijving

TensocViatris is een oogdruppel die twee werkzame stoffen combineert voor de behandeling van verhoogde oogdruk. Dit geneesmiddel bevat dorzolamide, een koolzuuranhydraseremmer, en timolol, een bètablokker. Samen werken deze stoffen om de productie van vocht in het oog te verminderen. Dit resulteert in een effectieve verlaging van de intraoculaire druk. De oogdruppels worden geleverd in een gebruiksvriendelijke verpakking met druppelteller.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

Dit product wordt voorgeschreven bij glaucoom, ook wel groene staar genoemd. Het wordt specifiek ingezet bij open-kamerhoekglaucoom. Ook bij pseudo-exfoliatief glaucoom kan dit medicijn worden gebruikt. De oogdruppels helpen om de oogdruk te verlagen en zo verdere schade aan de oogzenuw te voorkomen. Het behouden van gezichtsvermogen is het belangrijkste doel van deze behandeling.

Het gebruik van TensocViatris wordt niet aanbevolen bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar wegens een gebrek aan klinische gegevens over de veiligheid en werkzaamheid bij deze doelgroep

Gebruiksaanwijzing

• De standaarddosering bedraagt één druppel TensocViatris tweemaal daags in de conjunctivale zak van het aangedane oog.
  
  • Gebruik het niet meer dan voorgeschreven door uw arts.
    
• Was uw handen voor het indruppelen.
• Schudden voordien is niet nodig.
• Kantel uw hoofd naar achteren, trek het onderste ooglid lichtjes naar beneden en breng de druppel aan.
• Sluit het oog gedurende enkele minuten en druk zachtjes op de binnenste ooghoek (traankanaal) om de kans op systemische opname van het medicijn zoveel mogelijk te minimaliseren.
• Raak de druppelaar niet aan met uw vingers of oog om besmetting te vermijden.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

• U mag TensocViatris niet gebruiken wanneer u allergisch bent voor dorzolamide, timolol of één van de andere bestanddelen/hulpstoffen.
• Ook bij ernstige nierklachten of verminderde nierfunctie is dit medicijn niet geschikt.
• Wanneer u in het verleden nierstenen heeft gehad, mag u dit medicijn evenmin gebruiken.
• Gebruik TensocViatris niet bij bronchiaal astma of een voorgeschiedenis hiervan. Het product is ook niet geschikt bij ernstig obstructief longlijden.
• Gebruik het niet bij sinusale bradycardie of AV-blok van tweede of derde graad.
• Het geneesmiddel mag niet worden toegepast bij manifeste hartinsufficiëntie of cardiogene shock.
• Gebruik het niet bij ernstig perifeer vaatlijden zoals de ziekte van Raynaud.
• Het product is gecontra-indiceerd bij Prinzmetal angina en onbehandeld feochromocytoom.
• Gebruik het niet bij hypotensie of cornea dystrofie.
• Het mag niet worden gebruikt bij overgevoeligheid voor timolol of andere bètablokkers.
• Ook bij ernstige allergische rhinitis en bronchiale hyperreactiviteit is het product mogelijks niet geschikt.

Bespreek altijd met uw arts of dit medicijn veilig is voor u.

Mogelijke bijwerkingen

Bij het gebruik van TensocViatris kunnen volgende bijwerkingen optreden:

• Wazig zien onmiddellijk na het indruppelen
• Prikkelend of brandend gevoel in het oog
• Bittere of ongebruikelijke smaak in de mond
• Droge ogen
  
• Roodheid van het oog

Deze klachten verdwijnen meestal binnen enkele minuten na het indruppelen. Raadpleeg uw arts indien de bijwerkingen aanhouden of verergeren.

Hoewel het oogdruppels zijn, kan een kleine hoeveelheid in de bloedbaan terechtkomen.

• Ongebruikelijke kortademigheid of een piepende ademhaling.
• Een opvallend trage hartslag of duizeligheid.
• Vermoeidheid of hoofdpijn
• Extreme vermoeidheid of koude handen en voeten.

Bij het optreden van ernstige of aanhoudende bijwerkingen, neem contact op met uw arts.

Eigenschappen

TensocViatris combineert twee bewezen werkzame stoffen die de oogdruk op verschillende manieren verlagen. Dorzolamide remt de productie van kamerwater in het oog. Timolol vermindert eveneens de aanmaak van intraoculair vocht. Deze combinatie zorgt voor een effectievere drukverlaging dan elk middel afzonderlijk. Het product werkt lokaal en heeft een beperkte systemische werking.

Na het indruppelen begint de oogdruk binnen 1 tot 2 uur te dalen, waarbij het maximale drukverlagende effect na ongeveer 3 tot 4 uur wordt bereikt. Meestal zal de arts het effect van de behandeling beoordelen na een 4 tot 6 weken.

Bewaar de flacon beneden 25°C en buiten het zicht en bereik van kinderen. Na eerste opening van een flacon is de oogdruppeloplossing maximaal 28 dagen (4 weken) houdbaar. Schrijf de openingsdatum op de verpakking.

Actieve bestanddelen

• Dorzolamide hydrochloride: 20 mg/ml
• Timolol maleaat: 5 mg/ml

Inhoud

De verpakking bevat 3 flacons van elk 5 ml oogdruppels. Elk flesje is voorzien van een druppelteller voor nauwkeurige dosering.

Voorzorgsmaatregelen

• Wees voorzichtig bij het combineren van TensocViatris met andere oogdruppels.
  • Raadpleeg uw arts bij combinatie met andere geneesmiddelen voor de ogen.
    
• Wees voorzichtig bij gelijktijdig gebruik van orale koolzuuranhydraseremmers, aangezien dit de bijwerkingen kan versterken.
• Wees voorzichtig bij gelijktijdig gebruik van andere bètablokkers, calciumantagonisten of antiaritmica, omdat dit het effect op hart en bloeddruk kan verstevigen.
• Bij diabetes mellitus kan Timolol de waarschuwingssignalen van een lage bloedsuiker maskeren.
• Bij hyperthyreoïdie: kan Timolol de symptomen van thyreotoxicose (zoals tachycardie) maskeren.
• Bij myasthenia gravis: kan Timolol de spierzwakte verergeren.
• Patiënten met lichte tot matige ademhalingsproblemen, coronaire hartziekte of perifere doorbloedingsstoornissen moeten extra voorzichtig zijn.
  
  • In deze situatie wordt het aangeraden om een niet-cardioselectieve β-blokker (carteolol, timolol) te vermijden en te kiezen voor een β-blokker die wel cardioselectieve eigenschappen bezit (betaxolol).
• Moet u meer dan 1 oogdruppel in uw ogen doen? Hou dan altijd minstens een interval aan van 5 minuten. Uw oog kan namelijk maar 1 druppel per keer verwerken.
• Het conserveermiddel benzalkoniumchloride kan contactlenzen verkleuren en oogirritatie veroorzaken. Verwijder daarom contactlenzen voor toediening en plaats deze eventueel terug na een interval van minstens 15 minuten.
  
• Vermijd aanraking van de flaconpunt met het oog of andere oppervlakken om besmetting te voorkomen.
• Vertel uw arts als u een oogoperatie heeft ondergaan of plant.
• Meld het aan uw arts indien u last heeft (of heeft gehad) van oogontstekingen, oogoperaties of andere oogproblemen.

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Direct na het indruppelen kan uw zicht tijdelijk wazig zijn. Wacht daarom enkele minuten voordat u achter het stuur plaatsneemt of machines bedient. Alcohol kan de bijwerkingen zoals duizeligheid versterken, dus wees voorzichtig met alcoholconsumptie. Er zijn geen specifieke voedingsmiddelen die u moet vermijden tijdens het gebruik van deze oogdruppels.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Het gebruik tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen, tenzij de arts dit noodzakelijk acht. De werkzame stoffen kunnen in de moedermelk terechtkomen en zijn mogelijk schadelijk voor de baby. Overleg daarom altijd met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt tijdens zwangerschap of borstvoeding. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Systemische resorptie bij lokaal gebruik is laag en kan worden verminderd door het traankanaal toe te drukken bij de toediening.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop niet plots met dit medicijn zonder overleg met uw oogarts. Een plotselinge stopzetting kan leiden tot een stijging van de oogdruk. Uw arts zal een geschikt afbouwschema opstellen indien nodig. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

In België (situatie 2026) is de combinatie timolol met dorzolamide in oogdruppels terug te vinden onder de merknamen Cosopt, Dualkopt, TensocViatris en Dorzolamide/Timolol EG.

Bijsluiter

Raadpleeg de officiële bijsluiter van Tensocmylan Viatris voor volledige informatie.

---

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.