Productbeschrijving
-
Naam
Sumatriptan Teva 100mg Filmomh Tabl 24 X 100mg -
Productcode
3167442 -
Indicatie(s)
Acute behandeling van migraineaanvallen met of zonder aura.
-
Gebruiksaanwijzing
Sumatriptan mag niet profylactisch worden gebruikt.
Sumatriptan is aanbevolen als monotherapie voor de acute behandeling van migraine en magniet gelijktijdig met ergotamine of ergotaminederivaten (inclusief methysergide) wordentoegediend.
Sumatriptan moet zo snel mogelijk na het begin van de migrainehoofdpijn worden ingenomen.Sumatriptan is in elk stadium van de aanval waarin het wordt toegediend even effectief.De volgende aanbevolen dosissen mogen niet worden overschreden.
Volwassenen
De aanbevolen dosis voor volwassenen is één enkele dosis van 50 mg. Sommige patiëntenkunnen 100 mg nodig hebben.
Als de patiënt niet reageert op de eerste dosis sumatriptan, mag geen tweede dosis voordezelfde aanval worden ingenomen. In deze gevallen kan de aanval behandeld worden met paracetamol, acetylsalicylzuur of niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen. Sumatriptan maggebruikt worden voor volgende aanvallen.
Als de patiënt gereageerd heeft op de eerste dosis maar de symptomen daarna terugkeren,mag een tweede dosis toegediend worden in de volgende 24 uur, op voorwaarde dat er eenminimum interval van 2 uur is tussen de twee dosissen. Er mag niet meer dan 300 mg per 24uur ingenomen worden.
De tabletten moeten in hun geheel ingeslikt worden met water.
Pediatrische patiënten
De werkzaamheid en de veiligheid van sumatriptan filmomhulde tabletten bij kinderen jongerdan 10 jaar zijn niet vastgesteld. Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar in dezeleeftijdsgroep.
De werkzaamheid en de veiligheid van sumatriptan filmomhulde tabletten bij kinderen van 10 tot17 jaar werden niet aangetoond in de klinische studies die uitgevoerd werden in dezeleeftijdsgroep. Bijgevolg wordt het gebruik van sumatriptan filmomhulde tabletten bij kinderenvan 10 tot 17 jaar niet aanbevolen.
Ouderen (ouder dan 65 jaar)
De ervaring met het gebruik van sumatriptan tabletten bij patiënten ouder dan 65 jaar isbeperkt. De farmacokinetiek is niet significant verschillend van een jongere populatie, maartotdat meer klinische gegevens beschikbaar zijn, wordt het gebruik van sumatriptan bijpatiënten ouder dan 65 jaar niet aanbevolen.
Leverinsufficiëntie
Patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie: lage dosissen van 25-50 mg moetenoverwogen worden bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie
-
Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de vermelde hulpstoffen.
Sumatriptan mag niet toegediend worden aan patiënten die een myocardinfarct hebben doorgemaakt of die ischemisch hartlijden, Prinzmetal angina/coronaire vaatspasmen of perifeer vaatlijden vertonen of patiënten die symptomen of tekens hebben die overeenstemmen met ischemisch hartlijden.Sumatriptan mag niet toegediend worden aan patiënten met een antecedent van cerebrovasculair accident (CVA) of transient ischaemic attack (TIA).
Het gebruik van sumatriptan bij patiënten met matige of ernstige hypertensie of lichte ongecontroleerde hypertensie is gecontra-indiceerd.
Sumatriptan mag niet toegediend worden aan patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.De gelijktijdige toediening van ergotamine of ergotaminederivaten (inclusief methysergide) of sommige triptan/5-hydroxytryptamine1 (5-HT1) receptor-antagonist met sumatriptan is gecontra- indiceerd.
-
Product informatie
-
Wettelijke Tekst
-
Bijsluiter
-
Actieve ingrediënten
sumatriptan succinaat
-
Samenstelling
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg sumatriptan (onder de vorm van sumatriptansuccinaat).
Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 135,1 mg lactose (onder de vorm vanlactosemonohydraat).
- Kern
Lactosemonohydraat
Natriumcroscarmellose
Microkristallijne cellulose
Watervrij colloïdaal silica
Magnesiumstearaat
- Omhulling – Opadry II 33G28707 wit
Hypromellose E464
Titaandioxide E171
Lactosemonohydraat
Macrogol 3000
Glyceroltriacetaat
-
Extra info
