Beschrijving

Simponi is een geneesmiddel dat wordt ingezet bij verschillende ontstekingsaandoeningen van gewrichten en darmen. Het bevat de werkzame stof golimumab, een biologisch geneesmiddel dat de overactieve afweerreactie in het lichaam remt. De voorgevulde spuit bevat 100 mg golimumab per milliliter en is bedoeld voor zelftoediening onder de huid. Simponi wordt voorgeschreven wanneer eerdere behandelingen onvoldoende resultaat hebben opgeleverd bij ernstige ontstekingsziekten.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

U gebruikt Simponi bij matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis, in combinatie met methotrexaat, wanneer andere geneesmiddelen onvoldoende werking hebben geboden. Het product wordt ook voorgeschreven bij actieve en progressieve artritis psoriatica, alleen of gecombineerd met methotrexaat. Daarnaast is Simponi geschikt voor de behandeling van ernstige spondylitis ankylosans (ziekte van Bechterew) wanneer conventionele behandelingen niet afdoende zijn. Het geneesmiddel kan eveneens worden ingezet bij niet-radiografische axiale spondyloartritis. Tot slot wordt Simponi gebruikt bij de behandeling van colitis ulcerosa.

Gebruiksaanwijzing

• De standaarddosering bedraagt één subcutane injectie van 100 mg golimumab om de 4 weken. Dien de spuit altijd toe op dezelfde dag van de maand. 
• Elke spuit is geschikt voor éénmalig gebruik en de volledige hoeveelheid moet worden geïnjecteerd.
  
• Bij colitis ulcerosa krijgt u aanvankelijk drie startinjecties, gevolgd door één injectie elke vier weken. Voor de overige aandoeningen wordt doorgaans eenmaal per vier weken een injectie toegediend. Uw arts bepaalt het exacte doseringsschema dat bij uw situatie past.
• Wacht 30 minuten om de voorgevulde spuit op kamertemperatuur te laten komen
  
• De injectie wordt onder de huid toegediend, bij voorkeur in de buik of het bovenbeen. Wissel de injectieplaats af om huidirritatie te voorkomen. Volg de instructies van uw arts of apotheker nauwkeurig op. Niet injecteren op plaatsen waar de huid gevoelig is, blauwe plekken vertoont, rood, schilferig of verhard is, of op plekken waar littekens of (zwangerschaps)striemen (striae) zitten.
• U moet op voorhand u huid ontsmetting met een alcoholdoekje, u kan hiervoor de Soft-zellin doekjes gebruiken. Neem steeds een huidplooi en injecteer de spuit in een hoek van 45°. De voorgevulde injectiespuit NIET schudden.
  
• In geval van gemiste dosis:
  • Indien < 2 weken: de vergeten dosis injecteren en het oorspronkelijke schema volgen.
    
  • Indien > 2 weken: de vergeten dosis injecteren en een nieuw toedieningsschema hanteren vanaf de dag van deze injectie.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

• U mag Simponi niet gebruiken bij overgevoeligheid voor golimumab of één van de andere bestanddelen.
• Het product is niet geschikt wanneer u een actieve tuberculose of andere ernstige infecties heeft, zoals sepsis of opportunistische infecties.
• Bij matig of ernstig hartfalen (NYHA-klasse III/IV) mag u Simponi evenmin gebruiken.
• Bij vaccinatie met levende vaccins. Want Simponi zal uw immuunsysteem onderdrukken.

Mogelijke bijwerkingen

Simponi spuit kan bijwerkingen veroorzaken.

• Veel voorkomende bijwerkingen zijn infecties van de bovenste luchtwegen.
• Reacties op de injectieplaats zoals roodheid, jeuk of zwelling kunnen optreden. Het is daarom van groot belang om steeds te injecteren op een andere plek.
• Hoofdpijn en duizeligheid worden regelmatig gemeld.
• Verhoogde leverenzymen zijn mogelijk.
• Een verhoogde gevoeligheid aan de zon. Gebruik zonneproducten met een hoge beschermingsfactor.
• Bloeddrukveranderingen kunnen voorkomen. 
• Neem bij ernstige of aanhoudende bijwerkingen contact op met uw arts.
• Reactivatie van infecties indien aanwezig (bv. tuberculose, hepatitis B).

Eigenschappen

Simponi behoort tot de groep TNF-alfaremmers, biologische geneesmiddelen die specifiek ingrijpen op het afweersysteem. Het behoort tot de groep DMARD (Disease Modifying Antirheumatic Drug). Het blokkeert tumornecrosefactor-alfa, een stof die ontstekingen in het lichaam veroorzaakt. Door deze blokkade vermindert de ontstekingsactiviteit bij verschillende auto-immuunziekten.

• Bewaring:
  • In de koelkast (tussen 2°C en 8°C). Niet invriezen.
    
  • Kan eenmalig maximaal 30 aaneengesloten dagen worden bewaard bij max. 25 °C (de nieuwe houdbaarheidsdatum op de verpakking vermelden). Niet terug in de koelkast plaatsen.

Actieve bestanddelen

Golimumab 100 mg per 1 ml voorgevulde spuit.

Inhoud

De verpakking bevat 1 voorgevulde spuit van 1 ml met 100 mg golimumab.

Voorzorgsmaatregelen

• Voor aanvang van de behandeling moet u getest worden op tuberculose.
• Bij een geplande operatie moet u uw arts informeren over het gebruik van Simponi.
• Tijdens de behandeling is extra waakzaamheid geboden bij het optreden van infecties. 
• Meld koorts of aanhoudende klachten direct aan uw arts.
• Bewaar de spuiten gekoeld in de koelkast tussen 2°C en 8°C.
• Wees voorzichtig bij combinatie met andere immunosuppressieve medicijnen, aangezien dit het infectierisico verhoogt.
• Laat regelmatig uw bloedwaarden en leverfunctie controleren.
• U moet zich heel goed beschermen tegen de zon! Vraag uw apotheker om raad.
• Bij patiënten met een voorgeschiedenis van kanker, neurologische aandoeningen of hepatitis B is extra monitoring vereist.
  
• Vaccinaties met levende vaccins zijn niet aanbevolen tijdens de behandeling.
  • Indien de behandeling werd voortgezet na de 22ste zwangerschapsweek, dient vaccinatie met een levend vaccin bij een zuigeling uitgesteld te worden tot na de leeftijd van 6 maanden (wegens risico van nog aanwezige immuunsuppressie).

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Simponi kan duizeligheid veroorzaken. Wees voorzichtig met autorijden totdat u weet hoe u op het geneesmiddel reageert. Matig alcoholgebruik is doorgaans toegestaan, maar overmatig alcoholgebruik belast de lever en kan in combinatie met dit medicijn ongewenst zijn. Bespreek alcoholgebruik met uw arts. Er zijn geen specifieke voedingsmiddelen die u moet vermijden.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Het gebruik van Simponi tijdens zwangerschap wordt afgeraden tenzij strikt noodzakelijk. Golimumab kan in de moedermelk terechtkomen, daarom wordt borstvoeding tijdens behandeling niet aanbevolen. Er is weinig ervaring met dit geneesmiddel tijdens de periode van zwangerschap en borstvoeding. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop niet plotseling met Simponi zonder overleg met uw arts. Het abrupt stoppen kan leiden tot het terugkeren van klachten. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

Golimumab is in België (situatie 2026) uitsluitend verkrijgbaar onder de merknaam Simponi. Dit onder de vorm voor een voorgevulde pen en spuit.

Bijsluiter

Raadpleeg de officiële Simponi 100mg 1 voorgevulde spuit - bijsluiter voor volledige informatie.

---

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.