Beschrijving

Shingrix is een niet-levend vaccin dat volwassenen beschermt tegen gordelroos (herpes zoster) en de aanhoudende zenuwpijn die hierna kan optreden, ook wel postherpetische neuralgie genoemd. Het vaccin wordt toegediend als een tweedelige vaccinatiereeks via een injectie in de spier. Shingrix bevat een specifiek eiwit (glycoproteïne E) van het varicella-zostervirus, aangevuld met een adjuvans dat de immuunrespons versterkt. Dit vaccin is ontwikkeld om de natuurlijke afname van de immuniteit tegen het zostervirus bij ouder wordende volwassenen tegen te gaan.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

U gebruikt Shingrix voor de preventie van gordelroos en de bijbehorende langdurige zenuwpijn. Het vaccin is geschikt voor volwassenen vanaf 50 jaar. Ook volwassenen vanaf 18 jaar die een verhoogd risico lopen op gordelroos kunnen met dit vaccin worden beschermd. Dit kan bijvoorbeeld het geval zijn bij mensen met een verzwakt immuunsysteem. Shingrix voorkomt geen waterpokken.

Gebruiksaanwijzing

Shingrix wordt toegediend door een gezondheidszorgverlener via een injectie in de bovenarm.

De standaard vaccinatiereeks bestaat uit twee doses.

De tweede dosis wordt toegediend tussen twee en zes maanden na de eerste dosis. Het is belangrijk dat u beide doses ontvangt voor een optimale bescherming.

Uw arts zal het vaccin voorbereiden door het poeder te mengen met de bijgeleverde vloeistof vlak voor toediening.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

U mag Shingrix niet ontvangen als u allergisch bent voor één van de bestanddelen van het vaccin. Bij een actieve ernstige infectie met koorts dient de vaccinatie te worden uitgesteld tot u bent hersteld. Een eenvoudige verkoudheid is echter geen reden om de vaccinatie uit te stellen.

Mogelijke bijwerkingen

• De meest voorkomende bijwerkingen zijn pijn, roodheid en zwelling op de injectieplaats.
• Vermoeidheid en hoofdpijn komen regelmatig voor.
• Spierpijn en koorts kunnen optreden.
• Rillingen en maag-darmklachten zoals misselijkheid zijn mogelijk.
• Ernstige allergische reacties zijn zeer zeldzaam.

Deze bijwerkingen zijn meestal mild tot matig en verdwijnen binnen enkele dagen.

Eigenschappen

Shingrix is een recombinant vaccin dat de immuunrespons tegen het varicella-zostervirus stimuleert zonder gebruik te maken van levend virus.

Het vaccin bevat biogenetisch bekomen varicellazostervirus-oppervlakte-antigeen (glycoproteïne E). Het vaccin bevat eveneens een adjuvans (AS01B) dat de werkzaamheid versterkt en zorgt voor langdurige bescherming.

• Bewaring
  • Vóór bereiding: bewaren in de koelkast (tussen 2°C tot 8°C).
  • Na bereiding: bij voorkeur, onmiddellijk gebruiken.
    • Max. 6 uur in de koelkast bewaren (tussen 2°C tot 8°C)

Actieve bestanddelen

Varicellazostervirus glycoproteïne E-antigeen: 50 microgram per dosis van 0,5 ml

Inhoud

De verpakking bevat één dosis bestaande uit een injectieflacon met poeder en een injectieflacon met suspensie die voor toediening moeten worden gemengd.

Voorzorgsmaatregelen

• Informeer uw arts als u bloedverdunners gebruikt, omdat er een verhoogd risico op bloeduitstorting op de injectieplaats bestaat.
• Bij een verzwakt immuunsysteem kan de werkzaamheid van het vaccin verminderd zijn, hoewel vaccinatie nog steeds wordt aanbevolen.
• Personen met een bloedstollingsstoornis moeten onder voorzichtigheid worden gevaccineerd.
• Het vaccin kan niet worden gebruikt tijdens een acute gordelroosaanval.
• Recombinant vaccin: twee injecties in de spiermet een interval van 2 tot 6 maanden. Bij personen met voorziene immuundeficiëntie kan het interval tussen de 2 doses worden verkort tot 1 à 2 maanden. De noodzaak van een herhalingsinenting staat niet vast.

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Shingrix heeft geen invloed op uw rijvaardigheid. U mag gewoon autorijden na de vaccinatie, tenzij u zich duizelig of onwel voelt. Alcoholgebruik heeft geen interactie met dit vaccin. Er zijn geen specifieke voedingsmiddelen die u moet vermijden in combinatie met Shingrix.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Er is beperkte informatie beschikbaar over het gebruik van Shingrix tijdens de zwangerschap en borstvoeding. Bespreek met uw arts of de voordelen van vaccinatie met dit niet-levend vaccin opwegen tegen mogelijke risico's.

Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Dit betreft een vaccinatiereeks en geen doorlopende behandeling. Het is wel belangrijk dat u beide doses ontvangt volgens het aanbevolen schema voor optimale bescherming. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

Shingrix is momenteel de enige merknaam waaronder dit specifieke recombinante gordelroosvaccin in België (situatie 2026) beschikbaar is.

Bijsluiter

Shingrix 1 dosis vaccin - bijsluiter

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.